Zabil se kvůli léku na akné? Evropský úřad pro léky odtajní vedlejší účinky

  18:23aktualizováno  18:23
Léčíte se na akné, ale vaše léčba může skončit smrtí. Zvlášť, když si koupíte lék, který má silné vedlejší účinky. Nemožné? Ir Liam Grant věří, že jeho devatenáctiletý syn spáchal v roce 1997 sebevraždu právě kvůli tomu, že bral léky na akné.
Od roku 1982 lék na akné Accutane užívalo na 13 milionů lidí, měl však kontroverzní pověst vedlejších účinků. Ilustrační foto.

Od roku 1982 lék na akné Accutane užívalo na 13 milionů lidí, měl však kontroverzní pověst vedlejších účinků. Ilustrační foto. | foto: Profimedia.cz

Žaluje proto známého výrobce léků Roche kvůli práškům Accutane, jimž se přisuzují vedlejší účinky, jako jsou poruchy chování či u těhotných žen vrozené vady dětí. Je to pravda? Informace vážných reakcí na léky, pokud nejde o hromadnou záležitost, se tají.

Ir proto žádá Evropskou agenturu pro léčiva (EMA), která dává souhlas s tím, aby se lék prodával na evropském trhu, aby mu zpřístupnila dokumenty o negativních reakcích na lék proti akné Accutane. Dosud to odmítala s tím, že to není v širokém veřejném zájmu.

Na stížnost irského otce ze září 2008 zasáhl bývalý veřejný ochránce práv a nyní evropský ombudsman, Řek Nikiforos Diamandouros. V prosinci roku 2008 zahájil v evropské agentuře EMA šetření a veřejně ji nabádal k tomu, aby zpřístupnila studie o vedlejších účincích léčiv.

Prášky na akné AccutaneOna na to nyní konečně přistoupila. Studie o vedlejších účincích léku Accutane by měla agentura podle čtvrtečního vyjádření své mluvčí zveřejnit "během příštích pár týdnů", píše agentura Reuters. A i do budoucna prý bude více mluvit.

Ombudsman ji teď chválí. "Práce agentury EMA má přímý dopad na zdraví Evropanů. Proto je velmi důležité, aby přístup k dokumentům byl co nejširší a aby informovala proaktivně," cituje ho deník European Voice.

Tento krok pomůže lidem, kteří zvažují podat žalobu kvůli tomu, že jim některý lék více uškodil než pomohl. Zároveň zatlačí i na jednotlivé státní úřady pro kontrolu léčiv, aby poskytovaly více informací.

Přibývá i nespokojených Čechů

Tlak roste i v Česku. Český Státní ústav pro kontrolu léčiv v červenci oznámil, že eviduje nejvíc upozornění na vedlejší účinky medikamentů za posledních pět let. Nově se s připomínkami mohou na úřad obrátit nejen zdravotníci, ale i pacienti přes internet.

Začalo to s akné

Ir Liam Grant, jehož syn užíval léky proti akné a potom spáchal sebevraždu, vyprovokoval Evropskou agenturu pro léčiva k tomu, že bude zveřejňovat nově zjištěné případy vedlejších účinků léků i jejich studie. Pomohl mu v tom evropský ombudsman.

Společnost Roche loni oznámila, že Accutane, lék na akné, přestane prodávat, protože mu konkurují generické léky. To jsou levnější přípravky, které přicházejí ve chvíli, kdy léku skončí patentová ochrana. Od roku 1982 lék ho užívalo na 13 milionů lidí, ale měl i kontroverzní pověst vedlejších účinků. Roche to popírá, že neexistují vědecké důkazy, a čelí stovkám žalob.

Státní ústav pro kontrolu léčiv do konce června dostal od lékařů a lékárníků na 600 podnětů. To je o třetinu více než loni a nejsou to banality. "Může jít i o trvalé poškození pacienta, nebo dokonce úmrtí," řekl před dvěma týdny České televizi Martin Beneš, šéf ústavu.

Na seznamu stížností se objevují embolie nebo infarkty po cytostatikách při léčbě nádorů nebo po hormonální antikoncepci. Přibývá i potíží s alergickými reakcemi, kopřivkou. Přitom se stává, že firma před tím nevaruje.

Evropská agentura, kterou vytvořily členské země EU a asociace výrobců léčiv, dosud zdůvodňovala své mlčení tím, že zveřejňuje jen zprávy, které jsou v zájmu široké veřejnosti, a ne jen k využití jednotlivce. Teď mohou být novou zbraní nespokojených pacientů u soudu.

Ve Spojených státech uspěla předloni s žalobou na Accutan mladá žena Kamie Kenová, která lék začala užívat ve 13 letech. Roche jí musel zaplatit 10,5 milionu dolarů za to, že vlivem léků se u ní za dva roky projevily velké průjmy, které nakonec vedly k odstranění tlustého střeva. Soud uznal, že Roche neinformoval dostatečně o vedlejších vlivech. Právníci odhadují, že Roche takto čelí dalším čtyřem stům žalob.


Nejčtenější

Rebelství vévodkyně Meghan. Co vše dělá proti královským pravidlům

Vévodkyně Meghan (Peacehaven, 3. října 2018)

Přivdala se do královské rodiny, která ji vřele přijala. Mladý pár obdivují miliony lidí a fandí mu i proto, že Meghan...

Příběh Anny: Nechci být vnuččinou chůvou, dcera to nechápe

Ilustrační snímek

Dceru jsem od jejích deseti let vychovávala sama. Nemohly jsem si příliš vyskakovat, i tak jsem se dceři snažila dát,...

Měsíce jsem řešila ekzém, diagnóza však zněla Hodgkinův lymfom

Šárka Šteinochrová založila neziskovou organizaci Maminy s rakovinou.

To, co začalo jako svědivý ekzém, se pro mladou maminku Šárku Šteinochrovou změnilo v noční můru zvanou Hodgkinův...

Leklá ryba, otlapkávač nebo svazek mrkví. Co prozradí podání ruky?

Podání ruky

Vlastně na tom nic není. Vždyť dneska se ruka podává pořád – při pozdravu, seznamování, gratulacích, kondolencích nebo...

Jak správně používat parfém? Stačí tři střiky, ale na správné místo

Ilustrační snímek

„Parfém je neviditelný, ale nezbytný a nenahraditelný módní doplněk. Avizuje, že žena přichází, a připomíná, když už...

Další z rubriky

Čtyři stravovací chyby, které nám škodí, ale neumíme se jich zbavit

Ilustrační snímek

Informací o tom, jak se správně stravovat, abychom byli zdraví, štíhlí a ve formě, je sice plný internet i regály...

OBRAZEM: Trojnásobný táta se stal abstinentem a shodil sedmdesát kilo

Darren Scanlon

Čtyřicetiletý Darren Scanlon říká, že jen díky abstinenci dokázal zhubnout nadbytečná kila a vrátil se zpět na váhu,...

Bulharský dřep i mrtvý tah. Vyzkoušejte sedm cviků pro dokonalý zadeček

Ilustrační fotografie

Kdo to nestihl před létem, může ještě během několika týdnů vytvarovat své pozadí do požadovaného tvaru pomocí snadných...

Databáze nemocí

Najdete na iDNES.cz