Úterý 2. března 2021, svátek má Anežka
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Úterý 2. března 2021 Anežka

Zabil se kvůli léku na akné? Evropský úřad pro léky odtajní vedlejší účinky

  18:23
Léčíte se na akné, ale vaše léčba může skončit smrtí. Zvlášť, když si koupíte lék, který má silné vedlejší účinky. Nemožné? Ir Liam Grant věří, že jeho devatenáctiletý syn spáchal v roce 1997 sebevraždu právě kvůli tomu, že bral léky na akné.
Od roku 1982 lék na akné Accutane užívalo na 13 milionů lidí, měl však kontroverzní pověst vedlejších účinků. Ilustrační foto.

Od roku 1982 lék na akné Accutane užívalo na 13 milionů lidí, měl však kontroverzní pověst vedlejších účinků. Ilustrační foto. | foto: Profimedia.cz

Žaluje proto známého výrobce léků Roche kvůli práškům Accutane, jimž se přisuzují vedlejší účinky, jako jsou poruchy chování či u těhotných žen vrozené vady dětí. Je to pravda? Informace vážných reakcí na léky, pokud nejde o hromadnou záležitost, se tají.

Ir proto žádá Evropskou agenturu pro léčiva (EMA), která dává souhlas s tím, aby se lék prodával na evropském trhu, aby mu zpřístupnila dokumenty o negativních reakcích na lék proti akné Accutane. Dosud to odmítala s tím, že to není v širokém veřejném zájmu.

Na stížnost irského otce ze září 2008 zasáhl bývalý veřejný ochránce práv a nyní evropský ombudsman, Řek Nikiforos Diamandouros. V prosinci roku 2008 zahájil v evropské agentuře EMA šetření a veřejně ji nabádal k tomu, aby zpřístupnila studie o vedlejších účincích léčiv.

Prášky na akné AccutaneOna na to nyní konečně přistoupila. Studie o vedlejších účincích léku Accutane by měla agentura podle čtvrtečního vyjádření své mluvčí zveřejnit "během příštích pár týdnů", píše agentura Reuters. A i do budoucna prý bude více mluvit.

Ombudsman ji teď chválí. "Práce agentury EMA má přímý dopad na zdraví Evropanů. Proto je velmi důležité, aby přístup k dokumentům byl co nejširší a aby informovala proaktivně," cituje ho deník European Voice.

Tento krok pomůže lidem, kteří zvažují podat žalobu kvůli tomu, že jim některý lék více uškodil než pomohl. Zároveň zatlačí i na jednotlivé státní úřady pro kontrolu léčiv, aby poskytovaly více informací.

Přibývá i nespokojených Čechů

Tlak roste i v Česku. Český Státní ústav pro kontrolu léčiv v červenci oznámil, že eviduje nejvíc upozornění na vedlejší účinky medikamentů za posledních pět let. Nově se s připomínkami mohou na úřad obrátit nejen zdravotníci, ale i pacienti přes internet.

Začalo to s akné

Ir Liam Grant, jehož syn užíval léky proti akné a potom spáchal sebevraždu, vyprovokoval Evropskou agenturu pro léčiva k tomu, že bude zveřejňovat nově zjištěné případy vedlejších účinků léků i jejich studie. Pomohl mu v tom evropský ombudsman.

Společnost Roche loni oznámila, že Accutane, lék na akné, přestane prodávat, protože mu konkurují generické léky. To jsou levnější přípravky, které přicházejí ve chvíli, kdy léku skončí patentová ochrana. Od roku 1982 lék ho užívalo na 13 milionů lidí, ale měl i kontroverzní pověst vedlejších účinků. Roche to popírá, že neexistují vědecké důkazy, a čelí stovkám žalob.

Státní ústav pro kontrolu léčiv do konce června dostal od lékařů a lékárníků na 600 podnětů. To je o třetinu více než loni a nejsou to banality. "Může jít i o trvalé poškození pacienta, nebo dokonce úmrtí," řekl před dvěma týdny České televizi Martin Beneš, šéf ústavu.

Na seznamu stížností se objevují embolie nebo infarkty po cytostatikách při léčbě nádorů nebo po hormonální antikoncepci. Přibývá i potíží s alergickými reakcemi, kopřivkou. Přitom se stává, že firma před tím nevaruje.

Evropská agentura, kterou vytvořily členské země EU a asociace výrobců léčiv, dosud zdůvodňovala své mlčení tím, že zveřejňuje jen zprávy, které jsou v zájmu široké veřejnosti, a ne jen k využití jednotlivce. Teď mohou být novou zbraní nespokojených pacientů u soudu.

Ve Spojených státech uspěla předloni s žalobou na Accutan mladá žena Kamie Kenová, která lék začala užívat ve 13 letech. Roche jí musel zaplatit 10,5 milionu dolarů za to, že vlivem léků se u ní za dva roky projevily velké průjmy, které nakonec vedly k odstranění tlustého střeva. Soud uznal, že Roche neinformoval dostatečně o vedlejších vlivech. Právníci odhadují, že Roche takto čelí dalším čtyřem stům žalob.

  • Nejčtenější

Gabriela Koukalová: Exmanžel mě podváděl a myslím, že utrácel mé peníze

Bývalá světová šampionka v biatlonu, dnes moderátorka televizního pořadu Showtime, Gabriela Koukalová přiznává v...

Trojnásobná máma vydělává odhalenými snímky, ostatní matky ji šikanují

Měsíčně si čtyřiačtyřicetiletá maminka vydělá v přepočtu přes tři miliony korun. A to díky fotkám ve spodním prádle,...

Z modelky se stala superhrdinkou. Ženě stačily pouze barvy na tělo

Modelka Amanda Nicole ráda na sociálních sítích provokuje fotografiemi, které odhalují její zaoblené křivky. Někdy se...

Randění pod rouškou. Reportérka absolvovala sedm pokusů o seznámení

Premium „Jestli si někoho nenajdeš, než ti bude třicet, nainstaluju ti seznamku,“ oznámila mi moje nejlepší kamarádka. Patřím...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Se mnou se ta moje pořádně nevožrala ještě ani jednou, stěžoval si manžel

Vesnický život pětičlenné rodiny ze Lkáně nastavil buldozerista Luděk, který si k domku přál i malé hospodářství. Jeho...

Randění pod rouškou. Reportérka absolvovala sedm pokusů o seznámení

Premium „Jestli si někoho nenajdeš, než ti bude třicet, nainstaluju ti seznamku,“ oznámila mi moje nejlepší kamarádka. Patřím...

Zavřené nezavřené restaurace. Jak vypadá zapovězený společenský život?

Premium Zaplněné stoly, skupinky lidí se sklenicemi vína a smích nesoucí se až na ulici. Nejde o výjev starý víc než rok, ale o...

Mord v hospodě U Dvou koček. Zloději odnesli cigarety, víno a ruce oběti

Premium Okolo pouličních lamp tančily roje vloček. Sníh propůjčil pražským ulicím něžný a romantický vzhled. Jen jediné...

  • Další z rubriky

Ztráta čichu po covidu-19 nás okrádá o emoce při sexu, tvrdí nová studie

Ztráta čichu, která často provází onemocnění covidem-19, má vliv na sexualitu. Podle vědců vede k tomu, že mají lidé...

Ucpané cévy mohou odstartovat riskantní hru o život. Pomůže úprava stravy

Ateroskleróza způsobuje většinu srdečně-cévních chorob, které bývají nejčastější příčinou úmrtí. Navíc může celé...

Jiří se začal hýbat, přestal ujídat sladké a za dva roky zhubl 67 kilo

Jiří vážil 184 kilogramů a cítil, že má na břiše a zádech velký pytel cementu. Morbidní obezitu se rozhodl porazit a...

Oči na home office trpí. Co dělat, abychom je ochránili?

Když se řekne práce z domova, většina jedinců si představí pohodové chvilky na gauči, ale kdepak. Je tomu spíše naopak....

Gabriela Koukalová: Exmanžel mě podváděl a myslím, že utrácel mé peníze

Bývalá světová šampionka v biatlonu, dnes moderátorka televizního pořadu Showtime, Gabriela Koukalová přiznává v...

Gabriela Koukalová se pochlubila, že čeká miminko. Změnila si i příjmení

Bývalá biatlonistka Gabriela Koukalová (31) bude maminkou. V ranním vysílání na Primě se pochlubila šťastnou novinou a...

Zemřel český DJ Thomas Coastline. Bylo mu 35 let

Zemřel známý český DJ Thomas Coastline, vlastním jménem Tomáš Malina. V minulosti prodělal rakovinu tlustého střeva. O...

Chci kratší pracovní týden a pět týdnů dovolené, říká Maláčová

Válka o kurzarbeit dospěla do fáze podepisování podmínek mírové dohody. Alespoň to tak působí z úst ministryně práce a...

ANALÝZA: Lidé nejsou méně ukáznění. Proč rostou počty případů a co dál

Ze současné situace neexistuje žádné jednoduché a levné východisko. Ale jedna cesta nabízí naději na relativně rychlé...