Premium

Získejte všechny články mimořádně
jen za 49 Kč/3 měsíce

Kellnerův ústav pustil lék na rakovinu do finální fáze, zkusí ho tisíc lidí

  12:48aktualizováno  19:31
Biotechnologická firma Sotio miliardáře Petra Kellnera překročila důležitý milník: přijetím prvního pacienta zahájila třetí, vrcholnou fázi klinického testování léku na rakovinu prostaty, který vyvíjí. Do mezinárodní studie nazvané Viable bude celkem zařazeno na 1170 lidí z Evropy, USA a Ruska.

Biotechnologická firma Sotio miliardáře Petra Kellnera překročila důležitý milník: přijetím prvního pacienta zahájila třetí, vrcholnou fázi klinického testování léku na rakovinu prostaty, který vyvíjí. | foto: Sotio

"V moderní historii je to vůbec poprvé, co do takovéto fáze klinického vývoje vstoupila firma z České republiky," řekl Richard Kapsa, ředitel komunikace Sotia.

Sotio už několik let pracuje na nové vakcíně na léčbu prostaty, označuje ji zatím zkratkou DCVAC/PCa. Lék se vyrábí z takzvaných dendritických buněk, jež jsou součástí imunitního systému člověka. Buňky se odebírají pacientovi, vakcína se vyrábí nemocnému "na míru" a v těle vyvolává imunitní reakci proti nádorovému bujení.

Jak se nový postup vyvíjel a jak se testuje

Rozhovor s Jiřinou Bartůňkovou, přednostkou Ústavu imunologie 2. LF UK a FN Motol

Vakcína musí jako každý nový lék projít třemi fázemi klinického hodnocení. Zatím má za sebou dvě fáze, jichž se zúčastnilo několik set pacientů v různých fázích rakoviny prostaty. Třetí, nejrozsáhlejší a nejnákladnější fáze klinického testování se provádí v nemocnicích celkem dvaceti států. Cílem je ověřit účinnost a bezpečnost vakcíny, jež se bude podávat jako doplněk ke standardní chemoterapii u mužů s metastázujícím karcinomem.

"Zatímco chemoterapie přechodně snižuje množství nádorových buněk, léčba pomocí přípravku DCVAC/PCa může vyvolat imunitní reakci namířenou proti nádorovým buňkám. Může jejich další růst zpomalit nebo držet pod kontrolou. Studie bude ověřovat hypotézu, že kombinace těchto dvou druhů terapií má synergický účinek a vede k prodloužení života léčených pacientů," uvedl Radek Spíšek, ředitel Sotia pro vědu a výzkum.

Studie už začala, půjdou do ní i Češi

Vůbec první pacient byl do studie zařazen v Maďarské vojenské nemocnici v Budapešti. Postupně přibudou další nemocní v Belgii, Bulharsku, České republice, Francii, Chorvatsku, Itálii, Maďarsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rumunsku, Rusku, Slovensku, Srbsku, Španělsku, Švédsku, Turecku, USA a Velké Británii.

"První lékařská centra byla již do studie zapojena, zařazování prvních pacientů začne v nejbližších týdnech," upřesnil Kapsa.

V Česku by studií podle předpokladů měly za rok projít desítky lidí. Účastnit se jí ale mohou jen někteří muži v pokročilém stadiu nemoci. Kritéria jsou předem daná a posvěcená lékovými úřady.

"Pacienti mají možnost přihlásit se ke klinické zkoušce na místech, kde se zabývají léčbou metastatického karcinomu prostaty," řekla iDNES.cz Jiřina Bartůňková, přednostka Ústavu imunologie 2. Lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice Motol, kde před 15 lety s výzkumem nového postupu začínali. Seznam pracovišť firma zveřejnila na svém webu. Jde například o zdravotnická zařízení v Praze, Ostravě, Brně, Plzni, Jihlavě, Hradci Králové nebo Pelhřimově.

Společnost plánuje studii provést ve 20 zemích. Jen v Česku by jí podle předpokladů měly za rok projít desítky lidí.

Generální ředitel Sotia a minoritní podílník Kellnerovy skupiny PPF Ladislav Bartoníček označil zahájení třetí fáze klinického testování nového léku za přelomovou událost pro celou českou vědu.

"Díky společnosti Sotio a její spolupráci s 2. lékařskou fakultou Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnicí v Motole poprvé v moderní historii dochází k tomu, že výsledky mnoha let výzkumu českých vědců v oboru medicíny jsou korunovány třetí fází globální klinické studie vedené českou firmou. Sotio je rovněž první společností z regionu střední a východní Evropy, která zahájila fázi III klinických studií v oblasti buněčné imunoterapie," doplnil.

Jeho slova potvrdil i Jiří Vorlíček, předseda České onkologické společnosti. "Je to jednoznačně úspěch, byť to ještě nemusí znamenat vítězství. Rozhodně to ale představuje naději, že může jít o účinný lék," řekl Vorlíček.

Autoři: ,

Eurovolby 2024

Volby do Evropského parlamentu se v Česku uskuteční v pátek 7. a v sobotu 8. června 2024. Čeští voliči budou vybírat 21 poslanců Evropského parlamentu. Voliči v celé Evropské unii budou rozhodovat o obsazení celkem 720 křesel

Zlato je doma! V Česku propukla hokejová euforie

  • Nejčtenější

„Krok ke třetí světové.“ Ukrajinci zasáhli klíčovou ruskou radarovou stanici

25. května 2024  12:55

Ukrajinská armáda zřejmě tento týden zasáhla významnou ruskou radarovou stanici, která je součástí...

Turek: Z Nerudové mi bývá špatně, o hlasy komoušů a progresivistů nestojím

24. května 2024

Bývalý automobilový závodník a lídr Přísahy s Motoristy Filip Turek patří mezi černé koně...

{NADPIS}

{LABEL} {POPISEK}

Nemocnému synovi vstříkla do krve vodu. Chtěla jsem, aby to skončilo, řekla

29. května 2024  13:51

Mimořádně nešťastný případ matky samoživitelky a jejího vážně nemocného dítěte řeší Městský soud v...

Česko explodovalo zlatou hokejovou radostí, fanoušci v Praze kolabovali

26. května 2024  11:40,  aktualizováno  23:29

Česko v neděli zažilo hokejový svátek. Fanoušci vyrazili sledovat finále mistrovství světa na...

{NADPIS}

{LABEL} {POPISEK}

Ženě se do ruky zakousl pes. Muž, který jí přispěchal na pomoc, zvíře zabil

29. května 2024  15:12

Ženu v Žihli na Plzeňsku vážně pokousal volně pobíhající pes. Na pomoc jí přiběhl příbuzný, který...

Napětí na Korejském poloostrově stoupá, KLDR odpálila deset raket

30. května 2024

Severní Korea ve čtvrtek odpálila ze svého východního pobřeží deset balistických střel krátkého...

Policie vypátrala třináctiletou dívku z Kroměříže, je v pořádku

29. května 2024  14:28,  aktualizováno  30.5 7:43

Policisté vypátrali třináctiletou dívku z Kroměříže, kterou pohřešovala od neděle její rodina....

„Podlé spiknutí“ v Hongkongu: za podvratnou činnost odsoudili 14 aktivistů

30. května 2024  6:40

Hongkongský soud shledal vinnými 14 prodemokratických aktivistů, kteří byli obžalováni na základě...

Přelom května a června bude bohatý na srážky, hrozí i přívalové deště či bouřky

30. května 2024  6:35

V následujících dnech bude počasí u nás ovlivňovat tlaková níže, která se bude udržovat nad střední...

Žádná tajná bokovka. S manželkou jsme rozvedeni, překvapil Petr Nedvěd

Generální manažer české hokejové reprezentace Petr Nedvěd (52) byl po divoké oslavě zlaté medaile z mistrovství světa...

Milan Hein odhalil neshody mezi Simonou Postlerovou a její matkou

Smrt herečky Simony Postlerové (†59) byla ranou pro celou její rodinu. Na parte ale chybělo jméno hereččiny matky Jany...

Hoši, nádhera, děkují celebrity za hokejové zlato. Pokáč baví vítěze písničkou

Česká hokejová reprezentace získala po čtrnácti letech zlato na mistrovství světa. Obrovský úspěch nadchl nejen...

Někteří mě mají za zlatokopku. Nenesu to lehce, říká manželka Ondřeje Kepky

Seznámili se na vysoké škole, kde on byl pedagog a ona studentka. Jsou spolu přes devět let a v budoucnu plánují i...

Zemřel herec a režisér Jan Kačer, legenda nové vlny i Činoherního klubu

V pátek dopoledne zemřel herec a režisér Jan Kačer, bylo mu 87 let. Patřil k hvězdám nové vlny českého filmu a byl i...