Úterý 13. dubna 2021, svátek má Aleš
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Úterý 13. dubna 2021 Aleš

Jak funguje nová vakcína? Bílé krvinky učí mimo tělo bojovat s rakovinou

  8:45
V Česku začíná klinická studie nové vakcíny, která představuje naději pro nemocné rakovinou plic. Vyvíjí ji firma Sotio Petra Kellnera. „Cílem je prokázat, že kombinace vakcíny s chemoterapií je účinnější než chemoterapie samotná,“ řekla iDNES.cz Milada Zemanová, lékařka Všeobecné fakultní nemocnice, na jejíž onkologické klinice se přípravek bude testovat na pacientech.
Vakcína. Ilustrační foto

Vakcína. Ilustrační foto | foto: Profimedia.cz

Začínáte testovat nový přípravek, který by mohl pomoci nemocným rakovinou plic. Už jste ho vyzkoušeli na prvním pacientovi?
Jde o studii fáze IIB, takzvanou randomizovanou. To znamená, že se do ní náhodným způsobem přiřazuje léčba buď standardní, tedy klasická a obvyklá, nebo léčba obohacená o výzkumný preparát. Aby mohl být každý nový onkologický lék zařazen do běžného užívání, tak se musí prokázat, že je lepší než dosud používaný standard. První pacient podepsal souhlas do protokolu studie 30. prosince 2014. Zatím ale není jisté, zda léčbu skutečně dostane, protože nyní probíhají vyšetření a laboratorní testy pro potvrzení rozsahu onemocnění. Ty mají také vyloučit, zda netrpí poruchami funkcí jater či ledvin, jež by mu znemožnily experimentální léčbu podstoupit. Pokud dopadnou dobře, přiřadíme jej k rameni léčby.

Klinické testy DCVAC/LuCa

Medicínská firma Sotio, která patří nejbohatšímu Čechovi Petru Kellnerovi, v úterý oznámila, že rozjíždí klinické zkoušky svého už třetího preparátu na rakovinu. Novinka je nadějí pro nemocné rakovinou plic (více čtěte zde).

Klinickou studií by celkem mělo projít 105 pacientů. Sotio plánuje nabírat pacienty do studie ve spolupráci s téměř dvaceti zdravotnickými centry v České republice a na Slovensku, případně v některé z dalších zemí Evropské unie.

Jedním z pracovišť, kde se přípravek označovaný zkratkou DCVAC/LuCa testuje, je také onkologická klinika Všeobecné fakultní nemocnice v Praze. Na otázky iDNES.cz odpovídala Milada Zemanová, lékařka této kliniky.

Jak jste se ke studii na VFN dostali?
Preklinický výzkum probíhal na české univerzitní půdě. V další fázi se ale toho musí ujmout komerční výrobce, který zorganizuje a zaplatí nákladný medicínský výzkum. Firma Sotio v tomto smyslu začala působit na českém trhu a vytipovala si pracoviště, která mají zkušenost s medicínským výzkumem a mohou testování provádět.

Jak bude vypadat aplikace a léčba přípravkem značovaným zkratkou DCVAC/LuCa?
Je to injekční léčba - individuálně vyráběná vakcína. To znamená, že pacientovi, který bude přiřazen k podávání výzkumného preparátu, se speciálním způsobem odebere krev. Z ní se odseparují bílé krvinky, které se stimulují kontaktem s usmrcenými nádorovými buňkami plicní rakoviny. Bílé krvinky se tím nastartují k reakci proti živým nádorovým buňkám, protože získají zkušenost s rakovinnými buňkami. Poté se v určité úpravě podávají zpět pacientovi injekční formou v několikatýdenních intervalech mezi chemoterapiemi. Cílem je prokázat, že kombinace vakcíny s chemoterapií je účinnější než chemoterapie samotná.

Jak dlouho musí pacient injekce užívat a kolik jich dostane?
Záleží na tom, jaká je odpověď na léčbu. Pacient, který odpoví dobře a nádor bude na ústupu, může dostat čtyři až šest cyklů chemoterapie a pak ještě pokračuje několika dávkami vakcíny. Pak v pravidelných dvou až tříměsíčních intervalech provádíme CT vyšetření a sledujeme vývoj onemocnění. Pokud by se zhoršilo, injekční terapii bychom přerušili a pacienta převedli na jiný druh léčby. Pokud se ale zjistí, že zdravotní stav se lepší a je stabilizovaný, takže nenarůstají metastázy, pokračujeme v injekční léčbě. Pacient tak může dostat jen dvě injekce, nebo jich může být i 15, což je maximální možné množství pro jednoho pacienta.

Kam se injekce budou aplikovat?
Jde o vakcínu do podkoží. Nejvíce tkáně je na břiše, proto je nejlepší ji aplikovat tam.

Milada Zemanová

Zabývá se zejména radioterapií a chemoterapií se zaměřením na léčbu nádorů plic, jícnu, genitourinárního a gastrointestinálního traktu.

Od roku 1983 pracuje na onkologické klinice Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, nyní klinice VFN a 1. Lékařské fakulty Univerzity Karlovy (1. LF UK).

Vystudovala lékařství na UK, loni v červnu habilitovala v oboru onkologie. Přednáší na katedrách klinické onkologie, radiační onkologie, pneumologie, urologie a hrudní chirurgie.

Je členkou několika odborných společností včetně České onkologické společnosti.

Milada Zemanová, lékařka onkologické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v...

Jak dlouho trvá proces od odebrání krve do vyrobení individuální vakcíny?
Jde o několik týdnů. Pacientovi nejprve odebereme krev, za několik dnů dostane první chemoterapii, 14 dnů po ní aplikujeme vakcínu. Předpokládá se tam tedy určité nezávislé působení chemoterapie a vakcíny.

Vytváříte tuto vakcínu na vašem pracovišti, či ji vyrábí firma Sotio?
Vakcínu připravuje firma. My ji dostaneme hotovou a připravenou k aplikaci.

Jak dlouho potrvá studie a kolik by se do ní na vašem pracovišti mohlo dostat pacientů?
To se dá těžko předpovědět. Jsou tam určité vstupní podmínky, které jsou přísné, takže pacientů do studie můžeme zařadit pět, nebo také deset či jen tři. Bude záležet i na tom, jak rychle se budou zařazovat pacienti v ostatních centrech, která byla do studie zařazena, neboť je stanoveno, kolik pacientů je potřeba celkově do studie zařadit, aby se dosáhlo rozpoznání toho, zda vakcína zlepšuje léčebný výsledek, či nikoliv. My předpokládáme, že jen doba zařazování pacientů do studie bude trvat několik měsíců a pak bude pokračovat doba léčby a doba sledování pacientů. Takže řekněme, že studie poběží třeba dva, nebo tři roky.

Testování se týká mužů i žen v pokročilé fázi nemoci. Jaké pacienty tedy hledáte a odkud je vybíráte?
Jsou to nemocní, kteří mají nemalobuněčný nádor plicní a kteří jsou ve čtvrtém stádiu onemocnění. To znamená, že mají vzdálené metastázy. Co se týká věku a pohlaví, tak to není nijak omezeno. Pacienty vybíráme především z našich pacientů, kam se dostávají i pacienti z jiných onkologických center. Pokud je ale pacient z větší dálky, tak je někdy složité dojíždět, protože u studií jsou někdy předepsané častější a podrobnější laboratorní testy a odběry krve, abychom sledovali účinnost léčby a vyloučili vedlejší účinky. Pacientům ze vzdálenějších koutů ČR proto někdy pomůžeme najít jiné místo, kde mu nabídnou podobnou léčbu, ať už experimentální, nebo standardní. Velká vzdálenost totiž může být někdy na překážku kvalitě.

Je využití dendritických buněk v léčbě velkou nadějí?
Doufejme. U dendritických buněk se zdá testování velmi slibné. Tato metoda se dostala úspěšně přes úvodní fáze testování, tak uvidíme... V posledních pěti letech zažíváme renesanci imunoterapie, tedy hledání léčby, při které se tělu pomůže, aby samo zabojovalo proti nádoru. Je to velký směr v onkologickém výzkumu a zdá se, že individuální výroba vakcíny z vlastních bílých krvinek pacienta by mohla být správnou cestou.

Netroufám si předjímat výsledek výzkumu, protože jsem již zažila několik klinických studií, které vypadaly velmi nadějně a kde jsme doufali, že přinesou novou a účinnější léčbu. Někdy to opravdu skončilo až v poslední fázi testování, kdy bylo velké očekávání, ale z výroby léku nakonec z nějakých důvodů sešlo. Ale přála bych tomuto výrobku jiný osud, tím spíše, že jde o originální preparát, který vzešel z českého základního výzkumu. Přála bych si proto, aby se ho podařilo dostat na trh a i k českým pacientům.

Velikonoce pandemii nezhorší, budeme z toho dřív než Němci, očekává matematik

  • Nejčtenější

Blatný a Plaga končí. O ničem nevíme, říkají oba ministři

Dny ve funkci ministra zdravotnictví Jana Blatného a šéfa resortu školství Roberta Plagy jsou sečteny, potvrdil redakci...

Stahují se mračna soudních bitev? Češi se bouří proti Arenbergerovi

Ministr zdravotnictví Petr Arenberger čelí kritice za nejasné informování o omezeních, která začnou platit po skončení...

Opět chaos a špatná komunikace. Arenberger schytává ostrou kritiku

V sobotu v podvečer nový ministr zdravotnictví Petr Arenberger oznámil, že omezení shromažďování lidí na nejvýše dvě...

Pondělní rozvolnění zřejmě dozná změn. Arenberger připustil úpravu setkávání

Ministr zdravotnictví Petr Arenberger bude rozhodovat, zda nevrátit omezení shromažďování lidí na dva, řekl v pátek...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Vrah dvou žen v Českém ráji dostal doživotí, u soudu zaskočil svého obhájce

Za uškrcení dvou žen na Turnovsku odsoudil královéhradecký krajský soud Karla Šťovíčka k zostřenému doživotí. O...

Bláznivý voyeur Tichý. Žil jako bezdomovec, dnes jeho fotky stojí statisíce

Premium V jeho domě se fotky válely po zemi, padal na ně prach i bláto z bot. Na téměř každé z nich byla skvrna od kávy nebo...

Za fotky nehody Philipa nabízeli obří sumu. Neprodal jsem, říká exšéf Kladrub

Premium Když v roce 1996 přijela do Čech britská královna Alžběta II., snad nikdo nemohl velkému milovníkovi koní a jejich...

Svačiny jsou zbytečné. Stačí jíst dvakrát denně, vysvětluje profesor Anděl

Premium Nadváhu má v Česku až 44 procent mužů a 31 procent žen. A obezitu dalších 20 procent mužů a 18 procent žen. Statisíce z...

  • Další z rubriky

Sněmovna zvolí čtyři členy Rady ČT. Onderka i Piráti chtějí veřejnou volbu

Přímý přenos Nové členy Rady České televize mají poslanci volit veřejně, ne tajně, uvedl první místopředseda vládní sociální...

Poslanci chtějí od vlády a Arenbergera plán návratu k normálnímu životu

Opoziční poslanci požadují, aby jim nový ministr zdravotnictví Petr Arenberger po skončení nouzového stavu představil...

Poslanci smetli kvóty na české potraviny, odmítli jejich dvojí kvalitu

Poslanci odmítli povinné kvóty pro prodej českých potravin v obchodech nad 400 metrů čtverečních. Zákon zavádí sankci...

Jihoafrickou mutací se v Česku poprvé nakazil plně očkovaný člověk

Nákaza jihoafrickou mutací koronaviru se v Česku poprvé prokázala u člověka, který byl očkován dvěma dávkami vakcíny,...

Jarní úklid raz dva: Jak na čistou podlahu i bez lezení po kolenou a otravného ždímání hadru?
Jarní úklid raz dva: Jak na čistou podlahu i bez lezení po kolenou a otravného ždímání hadru?

Přes zimu jsme si do domácností natahali spoustu nepořádku, kterého je teď potřeba se zbavit. Doba si žádá pořádný jarní úklid. V redakci jsme...

Kuchyň mají na terase. Šílený plán mladých manželů je geniální

Honza a Katka se po svatbě nastěhovali do domu svých prarodičů. V patře, které obývají, jim však chybí kuchyň. A tak...

Jak často se nakazí již očkovaní? Důkladná studie dala skvělé výsledky

Americké středisko pro kontrolu nakažlivých nemocí (CDC) ve svém časopise vydalo průběžné výsledky studie, která je...

Princ Harry se vrátil do Británie na pohřeb dědečka, karanténu nestihne

Britský princ Harry přiletěl z Los Angeles na pohřeb svého dědečka prince Philipa. Na letišti Heathrow ho v neděli po...

Podstoupím úpravu prsou. Není čas cvičit a chroustat mrkev, říká Kalivodová

Andrea Kalivodová (43) se svěřila s tím, proč se rozhodla podstoupit remodelaci prsou. Operní pěvkyně v rozhovoru pro...

Pohřeb prince Philipa se bude konat 17. dubna, Harry dorazí bez Meghan

Buckinghamský palác oznámil, že pohřeb zesnulého prince Philipa se bude konat 17. dubna. Zároveň potvrdil, že princ...