Premium

Získejte všechny články
jen za 89 Kč/měsíc

Kellnerova firma začíná testovat už třetí lék, tentokrát na nádory plic

  12:00aktualizováno  16:13
Medicínská firma Sotio, která patří nejbohatšímu Čechovi Petru Kellnerovi, rozjíždí klinické zkoušky svého už třetího léku na rakovinu. Nová studie má ověřit bezpečnost a účinnost přípravku určeného k léčbě plicních nádorů.

Biotechnologická firma Sotio miliardáře Petra Kellnera překročila důležitý milník: přijetím prvního pacienta zahájila třetí, vrcholnou fázi klinického testování léku na rakovinu prostaty, který vyvíjí. | foto: Sotio

Přípravek označovaný zkratkou DCVAC/LuCa je stejně jako předchozí projekty Sotia postavený na využití takzvaných dendritických buněk. Ty se získávají z krve pacienta, jsou součástí imunitního systému. Léčiva vytvářená z nich individuálně na míru každému pacientovi mají v těle vzbudit autoimunitní reakci, tedy schopnost bránit se rakovinnému bujení.  

DCVAC/LuCa má podobu injekcí aplikovaných nejčastěji do podkoží břicha. Roztok se vyrábí z krve pacienta.

Vůbec prvním přípravkem Sotia na bázi dendritických buněk byl lék na rakovinu prostaty (více o jeho testování čtěte zde). Následoval lék na rakovinu vaječníků, nyní přicházejí na řadu plíce.

Aby mohl být nový přípravek registrován jako léčivo, musí projít třemi fázemi klinického testování. Mezinárodní studie nového léku na rakovinu plic je označena jako fáze I/II, jde tedy o zahájení klinických zkoušek, jež poběží ještě řadu let. Teprve pokud testováním lék zdárně projde, bude mít šanci na širší uplatnění v medicínské praxi.

Dvacet center, 105 pacientů

Klinické testování DCVAC/LuCa začalo 30. prosince 2014 na onkologické klinice Všeobecné fakultní nemocnice v Praze (VFN), kde nyní připravují zařazení prvního pacienta do klinické studie.

„Pacient podepsal souhlas se zařazením do protokolu studie. Zatím ale není jisté, zda léčbu skutečně dostane, protože nyní probíhají vyšetření a laboratorní testy pro potvrzení rozsahu onemocnění. Ty mají také vyloučit, zda netrpí poruchami funkcí jater či ledvin, jež by mu znemožnily experimentální léčbu podstoupit,“ řekla iDNES.cz Milada Zemanová, lékařka onkologické kliniky VFN.

Sotio plánuje nabírat další pacienty do studie ve spolupráci s téměř dvaceti zdravotnickými centry v České republice a na Slovensku, případně v některé z dalších zemí Evropské unie. „Celkem plánujeme zařadit do hodnocení 105 pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic,“ říká mluvčí společnosti Sotia Richard Kapsa.

Při testování se lék podává pacientům v pokročilé fázi nemoci, kteří jsou zároveň léčeni klasickou chemoterapií. Podle šéfa výzkumu Sotia Radka Špíška by nový lék mohl výrazně zpomalit průběh choroby. „Karcinom plic je rychle probíhající onemocnění. V klinickém programu budeme sledovat, zda přidání protinádorové imunoterapie ke standardní léčbě zlepší prognózu tohoto agresivního onemocnění,“ vysvětluje Špíšek.

Pozn.: Pro zvětšení klikněte na tabulku

Vývoj léků za miliardy

Pokud se český lék osvědčí, mohl by do onkologie výrazně promluvit. Karcinom plic je podle šéfa Sotia Ladislava Bartoníčka v posledních letech nejčastějším nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním na světě a také nejčastější příčinou úmrtí onkologických pacientů.

„Nádorové onemocnění plic je každoročně nově diagnostikováno u téměř dvou milionů lidí po celém světě. Toto hrozivé číslo se má podle odborných odhadů do roku 2030 zvýšit o dalších 50 procent. Věříme, že právě započatá klinická studie potvrdí účinnost námi vyvíjené nové metody léčby a že budeme schopni přispět k boji s touto zákeřnou chorobou,“ říká Bartoníček, který je zároveň minoritním podílníkem Kellnerovy skupiny PPF, do jejíž struktury Sotio patří.

Sotio je podle Kapsy vůbec první firma ze zemí bývalého východního bloku, jež bude testovat buněčnou imunoterapii u karcinomu plic.

„Dendritické buňky určitou nadějí jsou, ale jestli budou mít přípravky přínos pro pacienty, to ukáží až studie,“ řekla iDNES.cz Jana Skřičková, přednostka kliniky plicních nemocí Fakultní nemocnice Brno, která se nezapojuje do klinické studie přípravku DCVAC/LuCa.

Kromě nejnovější studie léku na plicní nádory provádí Sotio šest dalších klinických studií ověřujících vlastnosti léku na prostatu a dále tři klinická hodnocení léku na rakovinu vaječníků. Nejdál je firma s vývojem léku na prostatu, u kterého se loni dostala do třetí, vrcholné fáze testů (více zde). V rámci tohoto hodnocení se přípravek podává na klinikách ve více než 20 zemích Evropy a v USA, celkově má být do této studie zařazeno na 1 170 pacientů.

Sotio do vývoje zmíněných léků zatím investovalo několik miliard korun. „Jen III. fáze testování léku na prostatu bude stát do 100 milionů dolarů (zhruba 2,3 miliardy korun - pozn. red.). A je otázka, jestli na jejím základě již dostaneme svolení k prodeji. Ještě důležitější otázkou je, kolik ještě budeme muset investovat, abychom mohli přípravek komerčně uplatnit,“ řekl Bartoníček v prosincovém rozhovoru pro MF DNES (více čtěte zde).

Autoři: ,

Cílem směrnice EU je rovnostářství a vyvolá tlak na růst platů, říká expert

  • Nejčtenější

Putinův fotbalista. Čech strhává vlajky Ukrajiny a šíří propagandu. Je za hrdinu

Premium

Příběh Jaroslava Dolejše je ukázkou, jak funguje ruská propaganda a jak se z amatérského sportovce stane „dezolát“. „Z Ruska měli všichni srandu, bylo na pokraji bankrotu, každý ho jen drancoval. A...

31. října 2024

Obyčejně nikoho nepodporuji, ale teď musím, řekl Schwarzenegger k volbám

Herec a bývalý guvernér Kalifornie Arnold Schwarzenegger oznámil, že v prezidentských volbách v USA podpoří kandidátku Demokratické strany Kamalu Harrisovou. Přesvědčit ho měl kontroverzní výrok...

30. října 2024  18:03

Vraťte nám kus země, žádá Polsko. Spor by vyřešilo darování budovy ambasády

Premium

Ačkoli se zdá, že má Česko s Poláky bezproblémové vztahy, pod povrchem doutná mnohaletý spor. Týká se historicky nesprávně určené státní hranice. Česko Polákům dluží 368 hektarů území. Ačkoli v...

3. listopadu 2024

V Rakousku bojují o život dva Češi. Jeli na střeše metra, srazil je nadchod

V rakouské nemocnici bojují o život dva Češi, kteří se v úterý ve Vídni vážně zranili při jízdě na střeše metra. Jejich rakouští kamarádi, kteří riskantní jízdu na vlaku natáčeli, vyvázli bez...

31. října 2024  12:09,  aktualizováno  16:02

Astronomická pokuta. Rusko žádá po Googlu už 2,1 kvintiliardy dolarů

Rusko požaduje po americké společnosti Google uhrazení rekordní pokuty v souvislosti s blokací několika youtubových kanálů. Částka momentálně dosahuje na těžko představitelných 2,1 kvintiliardy...

30. října 2024  15:27

Naháč jen v žabkách venčil v centru Plzně psa. Je to sázka, vykládal strážníkům

Strážníky v Plzni překvapil při noční obchůzce města muž, který venčil svého psa. Kromě žabek na nohou a vodítka v ruce neměl na sobě vůbec nic. Udiveným strážníkům vysvětlil, že šlo o sázku.

4. listopadu 2024  12:14

Vysočina zvolila nové vedení kraje, hejtmanem se stal Martin Kukla z ANO

Po zářijových krajských volbách se dnes poprvé sešli čerstvě zvolení zastupitelé Kraje Vysočina. Na jednání si vybrali nové vedení kraje. Hejtmanem se stal Martin Kukla (ANO). Na koalici se dohodlo...

4. listopadu 2024  10:36,  aktualizováno  12:12

Útok sekerou ve vlaku u Paříže: čtyři zranění, jeden má useknutou ruku

Zraněním čtyř lidí skončila v pondělí ráno rvačka v příměstském vlaku u Paříže, v níž jeden z cestujících zaútočil sekerou. Dva lidé jsou zraněni vážně, další dva lehce, informovala agentura AFP s...

4. listopadu 2024  10:36,  aktualizováno  12:11

Recidivista dostal 12 let za únos a znásilnění ženy čekající na dítě u školy

Za únos a znásilnění ženy z pražského Proseka potrestal soud recidivistu Petra Taze dvanácti lety vězení. Pachatel ženu přepadl, znásilnil a svázal, když v autě čekala před školou na svého syna....

4. listopadu 2024  12:11

Jedlá soda a ocet nic nevyčistí, bublinky jsou jen show
Jedlá soda a ocet nic nevyčistí, bublinky jsou jen show

Spousta lidí věří, že když zkombinují jedlou sodu a ocet (nebo kyselinu citronovou), dostanou „superčistič“, který zvládne všechno – od mastnoty na...

Babišová řekla ano Bartošovi. Je skvělý, že dokáže měnit názory, pochvaluje si

I když ho seriál Devadesátky vynesl na výsluní, jeho současnou televizní reprízu Kryštof Bartoš nesleduje. „Viděl jsem...

Astronomická pokuta. Rusko žádá po Googlu už 2,1 kvintiliardy dolarů

Rusko požaduje po americké společnosti Google uhrazení rekordní pokuty v souvislosti s blokací několika youtubových...

Tatínek mi dohazoval arabské nápadníky, vzpomíná Sára Donutilová

Měla jiné dospívání než její vrstevníci. Otec se k ní choval příliš ochranitelsky. Jenomže jeho výchova byla...

Exmanželka Seana Penna se ukázala nahá v intimních scénách nového seriálu

Australská herečka Leila George (32) překvapila diváky seriálu Dokonalý cizinec, když se zde v několika intimních...

Herečka Timková ze seriálu Jedna rodina žije s přítelem na Malé Straně

Herečka Monika Timková s přítelem, bývalým hokejovým útočníkem, Danielem Přibylem vlastní byt na Malé Straně. Interiér...