Neděle 4. prosince 2022, svátek má Barbora
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Neděle 4. prosince 2022 Barbora

Kellnerova firma začíná testovat už třetí lék, tentokrát na nádory plic

  12:00aktualizováno  16:13
Medicínská firma Sotio, která patří nejbohatšímu Čechovi Petru Kellnerovi, rozjíždí klinické zkoušky svého už třetího léku na rakovinu. Nová studie má ověřit bezpečnost a účinnost přípravku určeného k léčbě plicních nádorů.

Biotechnologická firma Sotio miliardáře Petra Kellnera překročila důležitý milník: přijetím prvního pacienta zahájila třetí, vrcholnou fázi klinického testování léku na rakovinu prostaty, který vyvíjí. | foto: Sotio

Přípravek označovaný zkratkou DCVAC/LuCa je stejně jako předchozí projekty Sotia postavený na využití takzvaných dendritických buněk. Ty se získávají z krve pacienta, jsou součástí imunitního systému. Léčiva vytvářená z nich individuálně na míru každému pacientovi mají v těle vzbudit autoimunitní reakci, tedy schopnost bránit se rakovinnému bujení.  

DCVAC/LuCa má podobu injekcí aplikovaných nejčastěji do podkoží břicha. Roztok se vyrábí z krve pacienta.

Vůbec prvním přípravkem Sotia na bázi dendritických buněk byl lék na rakovinu prostaty (více o jeho testování čtěte zde). Následoval lék na rakovinu vaječníků, nyní přicházejí na řadu plíce.

Aby mohl být nový přípravek registrován jako léčivo, musí projít třemi fázemi klinického testování. Mezinárodní studie nového léku na rakovinu plic je označena jako fáze I/II, jde tedy o zahájení klinických zkoušek, jež poběží ještě řadu let. Teprve pokud testováním lék zdárně projde, bude mít šanci na širší uplatnění v medicínské praxi.

Dvacet center, 105 pacientů

Klinické testování DCVAC/LuCa začalo 30. prosince 2014 na onkologické klinice Všeobecné fakultní nemocnice v Praze (VFN), kde nyní připravují zařazení prvního pacienta do klinické studie.

„Pacient podepsal souhlas se zařazením do protokolu studie. Zatím ale není jisté, zda léčbu skutečně dostane, protože nyní probíhají vyšetření a laboratorní testy pro potvrzení rozsahu onemocnění. Ty mají také vyloučit, zda netrpí poruchami funkcí jater či ledvin, jež by mu znemožnily experimentální léčbu podstoupit,“ řekla iDNES.cz Milada Zemanová, lékařka onkologické kliniky VFN.

Sotio plánuje nabírat další pacienty do studie ve spolupráci s téměř dvaceti zdravotnickými centry v České republice a na Slovensku, případně v některé z dalších zemí Evropské unie. „Celkem plánujeme zařadit do hodnocení 105 pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic,“ říká mluvčí společnosti Sotia Richard Kapsa.

Při testování se lék podává pacientům v pokročilé fázi nemoci, kteří jsou zároveň léčeni klasickou chemoterapií. Podle šéfa výzkumu Sotia Radka Špíška by nový lék mohl výrazně zpomalit průběh choroby. „Karcinom plic je rychle probíhající onemocnění. V klinickém programu budeme sledovat, zda přidání protinádorové imunoterapie ke standardní léčbě zlepší prognózu tohoto agresivního onemocnění,“ vysvětluje Špíšek.

Pozn.: Pro zvětšení klikněte na tabulku

Vývoj léků za miliardy

Pokud se český lék osvědčí, mohl by do onkologie výrazně promluvit. Karcinom plic je podle šéfa Sotia Ladislava Bartoníčka v posledních letech nejčastějším nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním na světě a také nejčastější příčinou úmrtí onkologických pacientů.

„Nádorové onemocnění plic je každoročně nově diagnostikováno u téměř dvou milionů lidí po celém světě. Toto hrozivé číslo se má podle odborných odhadů do roku 2030 zvýšit o dalších 50 procent. Věříme, že právě započatá klinická studie potvrdí účinnost námi vyvíjené nové metody léčby a že budeme schopni přispět k boji s touto zákeřnou chorobou,“ říká Bartoníček, který je zároveň minoritním podílníkem Kellnerovy skupiny PPF, do jejíž struktury Sotio patří.

Sotio je podle Kapsy vůbec první firma ze zemí bývalého východního bloku, jež bude testovat buněčnou imunoterapii u karcinomu plic.

„Dendritické buňky určitou nadějí jsou, ale jestli budou mít přípravky přínos pro pacienty, to ukáží až studie,“ řekla iDNES.cz Jana Skřičková, přednostka kliniky plicních nemocí Fakultní nemocnice Brno, která se nezapojuje do klinické studie přípravku DCVAC/LuCa.

Kromě nejnovější studie léku na plicní nádory provádí Sotio šest dalších klinických studií ověřujících vlastnosti léku na prostatu a dále tři klinická hodnocení léku na rakovinu vaječníků. Nejdál je firma s vývojem léku na prostatu, u kterého se loni dostala do třetí, vrcholné fáze testů (více zde). V rámci tohoto hodnocení se přípravek podává na klinikách ve více než 20 zemích Evropy a v USA, celkově má být do této studie zařazeno na 1 170 pacientů.

Sotio do vývoje zmíněných léků zatím investovalo několik miliard korun. „Jen III. fáze testování léku na prostatu bude stát do 100 milionů dolarů (zhruba 2,3 miliardy korun - pozn. red.). A je otázka, jestli na jejím základě již dostaneme svolení k prodeji. Ještě důležitější otázkou je, kolik ještě budeme muset investovat, abychom mohli přípravek komerčně uplatnit,“ řekl Bartoníček v prosincovém rozhovoru pro MF DNES (více čtěte zde).

Autoři: ,

Vláda dělá, co může, ale není to dost, míní prezidentský kandidát Fischer

  • Nejčtenější

Matky padlých vojáků sehrály režimní prominentky. Nesedí ani obraz Putina

Ruský prezident Vladimir Putin se při příležitosti ruského Dne matek na konci listopadu setkal s ženami, které v...

Tři mrtví u cyklostezky. Kriminalisté: Možná dvojnásobná vražda a sebevražda

Pražští policisté se od sobotního odpoledne zabývají smrtí tří lidí u cyklostezky mezi Čakovicemi a Letňany. Případ si...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Bidenův nebinární náměstek kradl na letišti kufr. Hrozí mu až pět let vězení

Premium První nebinární osoba Sam Brinton na vysokém postu v americké vládě končí, protože ukradla na letišti kufr jedné...

„Pět statečných“ čelilo studentům. Pavel zaujal, Fischera potopilo manželství

Netradičnímu publiku čelili ve čtvrtek prezidentští kandidáti. Pět z favorizované šestice předstoupilo před studenty,...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Budeme omezovat rozsah služeb, které poskytuje stát, řekl ministr Stanjura

Ministr financí za ODS Zbyněk Stanjura poslal občanům zprávu, která je zřejmě nepotěší. „Budeme omezovat nějakým...

Rozsáhlé zotročování lidí v Česku. Gang vydělal na práci bezdomovců miliony

Premium Na Ústecku roky mizeli bezdomovci a sociálně slabí žijící na ulici, jako by dostali „druhou šanci“. Končili v domě na...

Janečkova zpověď: vězení, alkohol, život bez domova. A kam zmizel Maradonův dres?

Premium Když ho konečně doženete, musíte zbystřit, jestli vás smysly neklamou. Jak může člověk, který se už patnáct let...

Vydělali za covidu, nakupují nemovitosti. Pandemie zrodila nové milionáře

Premium Zatímco většině podnikatelů v Česku způsobil covid ztráty, některým naopak poskytl životní příležitost ke zbohatnutí....

Sociální služby děsí blackout, dostaly brožuru. To nehrozí, říká správce sítí

Úplný výpadek proudu straší země po celém světě. Nyní před ním varuje i Asociace poskytovatelů sociálních služeb, která...

Chováte se jako Chamberlain, vmetl Kuba Okamurovi za odpor k výcviku Ukrajinců

Jihočeský hejtman Martin Kuba se pustil v pořadu Partie Terezie Tománkové na CNN Prima News do Tomia Okamury za jeho...

Malostranský zápisník: Utrpení (už zase ne tak moc) mladého Síkely

Premium O triumfálních návratech ministra průmyslu z prohraných bitev. Listování ve čtenářském deníku Andreje Babiše. Očkujme...

Nerudové k úspěchu pomohla média, rozhodnou velké debaty, míní politolog

Vzestupu Danuše Nerudové pomohla mediální smršť, která se po oznámení potvrzených kandidátů spustila, míní politolog z...

Žena už nemohla vystát obří ňadra, rozhodla se pro operativní zmenšení

Kylie Perkinsová, čtyřiadvacetiletá dvojnásobná matka z Aljašky, podstoupila zmenšení poprsí, aby se zbavila...

Ivan Trojan si s manželkou vypořádal majetek, bulvár spekuluje o rozvodu

Ivan Trojan (58) a Klára Pollertová-Trojanová (51) si v září podle veřejně dostupných dokumentů vypořádali společný...

Známý český stylista Jan Pokorný spáchal ve 39 letech sebevraždu

Jeden z nejuznávanějších českých stylistů Jan Pokorný spáchal ve čtvrtek ve svých devětatřiceti letech sebevraždu...

Pavel Nedvěd se dostal do potyčky v domě partnerky, zasahovala policie

Bývalý reprezentační kapitán a donedávna místopředseda fotbalového Juventusu Turín Pavel Nedvěd se dostal do potyčky s...

Otec zavelel, šetříme! Rodina vypnula elektřinu a topí jednou týdně

Zvyšování cen energií nutí lidi k nečekaným rozhodnutím. Jedna rodina z Londýna se rozhodla vrátit do minulosti. Šetří,...