Krok může podle agentury AP pomoci upevnit důvěru americké veřejnosti k vakcinaci ve chvíli, kdy Spojené státy čelí nárůstu infekcí kvůli nakažlivější variantě delta.
Očkovací látku ve Spojených státech schválili k nouzovému použití loni v prosinci. Podle sobotních údajů ji od té doby dostalo přes 204 milionů lidí. Očkování proti covidu-19 dosud celkem obdrželo okolo 51 procent Američanů.
Ve světle schválení látky regulačními úřady bude vakcinace povinná pro všechny příslušníky americké armády, oznámil Pentagon. „Teď, když je vakcína Pfizeru schválená, ministerstvo vydá směrnici vyžadující po všech zaměstnancích, aby se nechali očkovat,“ sdělil mluvčí Pentagonu John Kirby.
„Zatímco miliony lidí už bezpečně dostaly vakcínu proti covidu-19, chápeme, že schválení vakcíny v FDA může lidem dodat vůči očkování důvěru,“ uvedla komisařka úřadu Janet Woodcocková.
„Veřejnost si může být jista, že tato vakcína splňuje vysoké standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby, které FDA po schváleném produktu požaduje,“ dodala komisařka.
V EU je Pfizer schválený stále jen nouzově
Spojené státy jsou zároveň podle Pfizeru první zemí na světě, která tuto vakcínu plně schválila. Pro nouzové použití má od loňského prosince preparát schválení i od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Nechte se očkovat, radil Trump svým věrným v Alabamě. Dočkal se bučení |
FDA původní nouzové schválení udělila na základě studie, která po dobu nejméně dvou měsíců zkoumala 44 tisíc lidí starších šestnácti let. Pfizer následně ve studii pokračoval, americký úřad se kromě toho při posudku opíral i o důkazy z použití vakcíny mimo klinické testy.
Vakcína je nyní plně schválená pro lidi starší šestnácti let, pro mladistvé od dvanácti a patnácti let je očkovací látka stále jen pro nouzové použití. Podle FDA jsou závažné vedlejší účinky vakcíny – jako například bolesti na hrudníku či zánětu srdečního svalu u dospívajících a mladších dospělých – stále mimořádně vzácné.
Účinnost třetí dávky vakcíny Pfizer je 86 procent, tvrdí izraelská studie |
Šestiměsíční studie ukazuje, že vakcína Pfizer/BioNTech má vůči závažnému průběhu nemoci covid-19 účinnost 97 procent. Ochrana vůči mírnému průběhu je nejvyšší zhruba dva měsíce po druhé dávce (96 procent) a 84 procent po šesti měsících.
AP připomíná, že tato data vychází z doby před tím, než se začala po světě šířit nakažlivější koronavirová varianta delta. Jiná data z amerického Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ovšem ukazují, že vakcína je účinná i proti této variantě.
O plnohodnotné schválení své vakcíny si ve Spojených státech zažádala i Moderna. Výrobce jednodávkové vakcíny Johnson & Johnson podle AP doufá, že žádost podá do konce letošního roku.
2. prosince 2020 |
