Továrna Pfizer měla potíže s kontrolou kvality, výrobce hlásí, že vše napravil

  18:34
Továrna největší americké farmaceutické společnosti Pfizer, ve které se nyní mimo jiné vyrábějí i vakcíny proti covidu-19, v minulosti opakovaně porušila předpisy v souvislosti s kvalitou vyráběných léčiv. Upozornila na to inspekční zpráva amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv FDA.

Logo amerického farmaceutického gigantu Pfizer na jeho budově v New Yorku (15. listopadu 2020) | foto: Reuters

Podle amerických inspektorů měl farmaceutický gigant na trh uvolnit léky, ačkoliv neprošly rutinním testováním, uvedla agentura Bloomberg.

Srb dostal dvě různé vakcíny. Není mi dobře, skončil jsem na JIP, tvrdí

Továrnu v Kansasu společnost získala už v roce 2015 a vyrábí se zde i lék Remdesivir. Právě ona se měla podle americké inspekční zprávy provinit hned několikrát. Kontroloři, kteří ji navštívili dvakrát, poprvé na konci roku 2019 a na začátku roku 2020, upozornili na opakovaný výskyt plísní či bakterií ve sterilním prostředí, kvůli nimž mohly být léky i kontaminovány.

Podnik zároveň podle zprávy inspekce nedokázal správně odebírat jednotlivé vzorky vyráběných léčiv. Nezjistil, zda vyvíjené medikamenty neobsahují nadměrnou míru některých jedovatých látek, které mají škodlivý účinek na lidský organismus a v krajním případě mohou způsobit i smrt.

Problém se týkal zejména antibiotika Vankomycin. Podle zprávy mohlo případné podání tohoto léku znamenat pro pacienty nemalé zdravotní komplikace. Během dřívější kontroly v roce 2018 pak inspektoři při kontrole objevili i plísně na zařízení, kde se přípravky vyrábějí. Odpovídající nebylo ani testování medikamentu Nivestim, který podporuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.

Zeman požádal o čínskou vakcínu. Peking vyhoví a látku dodá, řekl Hrad

Společnost Pfizer na svou obranu uvedla, že po inspekci z ledna roku 2020 provedla řadu nápravných a preventivních opatření pro zlepšení kvality. Naprostá většina problémů by podle firmy měla být již minulostí. Společnost to uvedla ve svém oficiálním prohlášení.

„V každé fázi výrobního procesu klademe maximální důraz na bezpečnost pacientů i kvalitu výrobků,“ uvedla mluvčí firmy Pfizer Sharon J. Castillová pro portál Bloomberg.

Farmaceutický gigant v průběhu února oznámil, že v nejbližší době navýší kapacity pro výrobu vakcín proti koronaviru. Podle ředitele Alberta Bourla, by se kapacity měly letos zvýšit až na dvojnásobek. Do konce května by firma měla Spojeným státům dodat zhruba 200 milionů vakcín proti nemoci covid-19. 

Autor:
  • Nejčtenější

Rohlík pro dítě, nákup do kočárku. Co v obchodě projde a kdy už hrozí právník?

13. dubna 2024

V obchodech platí pravidla, která občas zákazník nedodržuje. Někdy se navoní parfémem, aniž by...

Za zmizení 12 miliard dolarů trest smrti. Vietnam potrestal historický podvod

12. dubna 2024  17:58

Za největší bankovní podvod ve vietnamské historii padl ten nejpřísnější trest. Rozsudek smrti si u...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Letiště zkrátí parkování zdarma. Placené bude účtováno po čtvrthodinách

8. dubna 2024  11:05

Ruzyňské letiště výrazně zkrátí dobu, během niž zde řidiči mohou bezplatně parkovat, například při...

Angličtina na železnici povinná nebude. Hromadný odpor přiměl Brusel ustoupit

9. dubna 2024

Strojvedoucí se s dispečerem nebo výpravčím nebude muset v nejbližších letech povinně bavit v...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Zlato raketově zdražilo. Mohou za to Spojené státy, Čína i Rusko

13. dubna 2024

Cena zlata pokořila historické rekordy a podle ekonomů se ještě zdaleka nemusí zastavit. Důvodem...

Nepřetržitý provoz. Změny v dohodách zvedají festivalům náklady o miliony

16. dubna 2024

Premium Úpravy v práci na dohodu, jako je příplatek za víkendovou či noční směnu, citelně zvedají náklady...

Green Deal je hysterická agenda bez dopadových studií, říká advokát

16. dubna 2024,  aktualizováno  4:04

Pavel Smutný patří mezi matadory české advokátní praxe i společenského života. V roce 1993 založil...

Zlato místo bankomatu. Američané berou útokem zastavárny a zbavují se ho

15. dubna 2024

Vysoká cena zlata je pro mnohé jeho majitele jasným signálem, že právě nazrál čas jeho zpeněžení....

Nechte řeky plynout. Evropa ze svých toků odstranila rekordní počet překážek

15. dubna 2024

Evropské státy v roce 2023 odstranily ze svých řek rekordní počet přehrad a dalších nepotřebných a...

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Čechy poznám podle outdoorové módy. Nosí ji bohužel i ženy, říká Kerekes

Vica Kerekes (43) si postěžovala na to, že Češi nosí outdoorové oblečení často i na místa, která k tomu nejsou vhodná...

Náhle zemřel zpěvák Maxim Turbulenc Daniel Vali, bylo mu 53 let

Ve věku 53 let zemřel zpěvák skupiny Maxim Turbulenc Daniel Vali. Letos by se svou kapelou oslavil 30 let na scéně....

Rohlík pro dítě, nákup do kočárku. Co v obchodě projde a kdy už hrozí právník?

V obchodech platí pravidla, která občas zákazník nedodržuje. Někdy se navoní parfémem, aniž by použil tester, nebo...

Roman Šebrle ukázal novou lásku, s kolegyní z práce vyrazili do Málagy

Roman Šebrle (49) je po čase opět šťastně zadaný. Jeho partnerka se na Instagramu pochlubila společnou fotkou z...

Ve StarDance zatančí Vondráčková, Paulová, hvězda Kukaček i mistryně světa

Tuzemská verze celosvětově mimořádně úspěšné soutěže StarDance britské veřejnoprávní televizní společnosti BBC se už na...