Čtvrtek 22. února 2024, svátek má Petr
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Čtvrtek 22. února 2024 Petr

Továrna Pfizer měla potíže s kontrolou kvality, výrobce hlásí, že vše napravil

  18:34
Továrna největší americké farmaceutické společnosti Pfizer, ve které se nyní mimo jiné vyrábějí i vakcíny proti covidu-19, v minulosti opakovaně porušila předpisy v souvislosti s kvalitou vyráběných léčiv. Upozornila na to inspekční zpráva amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv FDA.

Logo amerického farmaceutického gigantu Pfizer na jeho budově v New Yorku (15. listopadu 2020) | foto: Reuters

Podle amerických inspektorů měl farmaceutický gigant na trh uvolnit léky, ačkoliv neprošly rutinním testováním, uvedla agentura Bloomberg.

Srb dostal dvě různé vakcíny. Není mi dobře, skončil jsem na JIP, tvrdí

Továrnu v Kansasu společnost získala už v roce 2015 a vyrábí se zde i lék Remdesivir. Právě ona se měla podle americké inspekční zprávy provinit hned několikrát. Kontroloři, kteří ji navštívili dvakrát, poprvé na konci roku 2019 a na začátku roku 2020, upozornili na opakovaný výskyt plísní či bakterií ve sterilním prostředí, kvůli nimž mohly být léky i kontaminovány.

Podnik zároveň podle zprávy inspekce nedokázal správně odebírat jednotlivé vzorky vyráběných léčiv. Nezjistil, zda vyvíjené medikamenty neobsahují nadměrnou míru některých jedovatých látek, které mají škodlivý účinek na lidský organismus a v krajním případě mohou způsobit i smrt.

Problém se týkal zejména antibiotika Vankomycin. Podle zprávy mohlo případné podání tohoto léku znamenat pro pacienty nemalé zdravotní komplikace. Během dřívější kontroly v roce 2018 pak inspektoři při kontrole objevili i plísně na zařízení, kde se přípravky vyrábějí. Odpovídající nebylo ani testování medikamentu Nivestim, který podporuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.

Zeman požádal o čínskou vakcínu. Peking vyhoví a látku dodá, řekl Hrad

Společnost Pfizer na svou obranu uvedla, že po inspekci z ledna roku 2020 provedla řadu nápravných a preventivních opatření pro zlepšení kvality. Naprostá většina problémů by podle firmy měla být již minulostí. Společnost to uvedla ve svém oficiálním prohlášení.

„V každé fázi výrobního procesu klademe maximální důraz na bezpečnost pacientů i kvalitu výrobků,“ uvedla mluvčí firmy Pfizer Sharon J. Castillová pro portál Bloomberg.

Farmaceutický gigant v průběhu února oznámil, že v nejbližší době navýší kapacity pro výrobu vakcín proti koronaviru. Podle ředitele Alberta Bourla, by se kapacity měly letos zvýšit až na dvojnásobek. Do konce května by firma měla Spojeným státům dodat zhruba 200 milionů vakcín proti nemoci covid-19. 

Autor:
  • Nejčtenější

Vyhrál jste 340 milionů. Tedy pardon, nevyhrál. Muž žaluje loterii kvůli jackpotu

19. února 2024  11:59

Američan žaluje loterijní společnost za to, že jeho výhru ve výši 340 milionů dolarů, tedy asi 7,6...

Hovězí zabezpečují, vepřové ne, všimli si v Německu. Lidl zažehl debaty o rasismu

21. února 2024  13:53

Inflační vlna se v posledních měsících promítla i do krádeží v obchodech. Výjimkou není ani...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Zakladatelka Zásilkovny Kijonková po třinácti letech firmu opouští

21. února 2024  11:33

Zakladatelka logistické služby Zásilkovna Simona Kijonková po třinácti letech odejde z vedení...

S formou protestu nesouhlasíme, vzkázal šéf Rohlíku. Organizátorovy produkty vyřadil

19. února 2024  15:20

Online prodejce potravin Rohlík reaguje na aktuální situaci ohledně protestů podnikatelů v...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Lidl testuje nový model. V méně rušných hodinách zavírá klasické pokladny

20. února 2024  15:59

Obchodní řetězec Lidl od února v několika vybraných prodejnách začal testovat nový prodejní model....

VIDEO: Střílej po mně! Kameraman natočil téměř celý útok v centru Prahy

Premium Ve čtvrtek zemřelo rukou střelce Davida K. 14 obětí, 25 lidí je zraněných, z toho deset lidí těžce. Jedním z prvních na...

Máma ji dala do pasťáku, je na pervitinu a šlape. Elišku čekají Vánoce na ulici

Premium Noční Smíchov. Na zádech růžový batoh, v ruce svítící balónek, vánoční LED svíčky na baterky kolem krku. Vypadá na...

Test světlých lahvových ležáků: I dobré pivo zestárne v obchodě mnohem rychleji

Premium Ležáky z hypermarketů zklamaly. Jestli si chcete pochutnat, běžte do hospody. Sudová piva totiž dopadla před časem...

Paliva v Česku od minulého týdne zdražila, stojí nejvíc od půlky listopadu

22. února 2024  9:25

Pohonné hmoty v Česku dál zdražují a jejich průměrné ceny jsou nyní nejvyšší od poloviny loňského...

Češi loni šetřili elektřinou, spotřebovali jí nejméně za posledních 14 let

22. února 2024  8:40

Češi v loňském roce spotřebovali nejméně elektřiny za posledních 14 let. Čistá spotřeba činila 57,8...

Výrobce čipů Nvidia díky AI raketově roste, zisk ve čtvrtletí zvýšil o 769 procent

22. února 2024  8:22

Americkému výrobci čipů Nvidia prudce vzrostl ve čtvrtém čtvrtletí čistý zisk na 12,3 miliardy USD...

Mladí podnikatelé boří mýty. Energy drink nemusí být jen chemie v plechovce

22. února 2024

Advertorial Dvěma bratrancům z malého města nedaleko Zlína se podařilo to, o čem začínající podnikatelé mnohdy...

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Dcera Vladimíra Ráže žije bez ruky. Protézu odložila po dvaceti letech

Veronika Rážová (43) je dcerou slavného českého herce Vladimíra Ráže. Narodila se bez levé horní končetiny. Za hendikep...

Sexuálních scén je zbytečně moc, míní Cavill. Omlouval se kolegyni za erekci

Britský herec Henry Cavill (40) se nedávno podělil o svůj názor na filmové scény, které vyobrazují sex. Podle něj je...

Známé tváře kritizují Michala Novotného. Nejsem homofob, brání se herec

Na Michala Novotného se na sociálních sítích snesla vlna kritiky. Herec v rozhovoru pro týdeník Téma mimo jiné řekl, že...

Útok moukou byl podvod. Bendigovi hrozí trest, že úřady zaměstnal zbytečně

Zpěvák Jan Bendig se nestal obětí útoku moukou, jak sám všude rozhlašoval. Celou událost s „pachatelem“ ve skutečnosti...

Kde máte internet, pane řidiči? V online registrech dokladů je chaos

Od ledna u sebe řidiči nemusí mít prakticky žádné doklady. Všechny jsou online, ale ne každý má přitom běžně přístup k...