Sotio vyvíjí léků na onkologická onemocnění více, ale RLI-15 označuje za svou vlajkovou loď, píše Forbes. I ve světě se často mluví právě o této látce z portfolia firmy, která sídlí v pražských Holešovicích.
Firma Sotio představila na konferenci odborné veřejnosti tři prezentace, včetně aktuálních průběžných výsledků z probíhající klinické studie fáze I.
Látka látka RLI-15 má výrazně posílit imunitní systém a jeho reakci vůči nádorovým buňkám. Na konferenci společnost oznámila první úspěchy v první fázi klinických zkoušek. Správné postupy během klinických fází jsou zásadní pro případné schválení léku.
Receptor linker interleukin 15, zkráceně RLI-15, je upravený protein interleukinu-15 (IL-15). IL-15 patří mezi tzv. cytokiny, komunikační molekuly imunitního systému. IL-15 je důležitý například pro zastavení apoptotické dráhy efektorových T lymfocytů a pro následné přežití paměťových T buněk. Zjednodušeně řečeno spočívá efekt látky RLI-15 v tom, že násobí imunitní reakci proti nádorovým buňkám.
Na konferenci byl oznámen dílčí úspěch v první fázi klinických zkoušek, kde testy probíhají na menších kohortách. Klinické fáze jsou celkem tři a právě třetí je tou nejdůležitější. V ní se testuje na desítkách tisíc lidí.
Kellnerův ústav pustil lék na rakovinu do finální fáze, zkusí ho tisíc lidí |
Podobné je to třeba u vakcín. Například vakcína na covid společnosti Pfizer prošla třetí fází, kdy se testovala na zhruba 40 tisících lidí, výsledky se ale teprve vyhodnocují.
V první klinické fázi se zjišťuje, jestli není látka toxická, což se podle výsledků neprokázalo. Dále je potřeba její účinnost, eliminovat nežádoucí účinky a až pak se můžou léky dostat na trh. U každého testování je základním kritériem bezpečnost pro pacienty.
Společnost Sotio má díky společnosti PPF, kterou vlastní miliardář Petr Kellner, silné finanční zázemí a může si tak podle Forbesu dovolit lék zkoumat od počátků výzkumu až po uvedení na trh. Dosavadní investice PPF do projektu přesáhly pět miliard korun.