"Audit ukázal, že registr pro léčivé přípravky s omezením nabyl ústav s největší pravděpodobností nelegální cestou," řekl iDNES.cz Zdeněk Blahuta, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Co je e-recept a konopný registrElektronický recept je unikátní šestimístný alfanumerický kód, na jehož základě si lékárník dokáže vyhledat, co má pacientovi vydat. Data z e-receptů tečou přes centrální úložiště. Kvůli němu měl SÚKL v minulosti problémy s ochránci osobních dat (více čtěte zde). Kromě centrálního úložiště funguje také konopný registr (oficiálně registr pro léčivé přípravky s omezením). Léčebné konopí totiž bez e-receptu nemůže být vydáno. Mimo jiné proto, že měsíční dávka je omezena na 30 gramů. Oba registry mají podobu datových rozhraní, do kterých vstupují lékaři a lékárníci. |
Registr, do kterého mají jít data související s elektronickým receptem na léčebné konopí, měl vzniknout mimo centrální úložiště elektronických receptů. Jenže podle Blahuty je součástí centrálního úložiště, byť legislativa tuto možnost nepřipouští.
S takovým závěrem nesouhlasí Pavel Veselý, Blahutou odvolaný náměstek ředitele SÚKL pro informační technologie. "Drželi jsme se stanoviska Úřadu pro ochranu osobních údajů a bylo to uděláno v rámci existující smlouvy," řekl iDNES.cz Veselý.
Úřad se ale proti tomuto stanovisku později ohradil. "Toto tvrzení se nezakládá na pravdě," stojí v prohlášení, které úřad publikoval na svém webu.
"Na jednání dne 14. 5. 2013 se zástupci ÚOOÚ a SÚKL shodli na závěru, že 'oba zákonné registr lze chápat jako datové základy s jednotným rozhraním (se specifickými uživatelskými rolemi, přístupy a zabezpečením), které zastřešuje jak registr, tak centrální úložiště elektronických receptů', přičemž 'centrální úložiště i registr jsou zákonem konstruovány jako dvě samostatné a oddělené databáze," uvedl úřad.
SÚKL si oddechl, neexistuje recept
Blahuta je ve funkci od poloviny února. Bezprostředně po nástupu si nechal vypracovat audit hospodaření ústavu. Ten je nyní hotový a komplikace s registrem jsou jedním z jeho výstupů.
Současný ředitel už si u právníků ústavu zadal podrobnější analýzu. "Pokud se rozpor u registru potvrdí, bude muset být přeprogramovaný a dovyvinutý tak, aby byl samostatnou součástí," tvrdí Blahuta. Kolik by to stálo, zatím ústav neví.
SÚKL tvrdí, že chyba nemá dopad na případné předepisování léčebného konopí, byť v Česku zatím žádný recept vystaven nebyl.
Vedení ústavu doufá, že než první lékař konopí předepíše, bude registr legální. Existuje totiž riziko, že by někdo mohl předepisování zpochybnit.
"Jsem vlastně rád, že se zatím nemohlo předepisovat, protože retrospektivně by to mohl být problém," připustil Blahuta.
Pavel Kubů, jenž se podílel na konopné legislativě, ale tvrdí, že žádný recept vydaný není, protože registr nefunguje, jak má. "Lékaři jej předepisovat chtějí, ale nejde jim to, protože SÚKL spustil jen testovací prostředí," uvedl Kubů.
S tím ústav nesouhlasí. Ostrá verze podle něj funguje od loňského roku a pokud lékař recept nemůže napsat, je to podle ústavu věcí softwarového vybavení jeho počítače.
SÚKL jedná s Tronevií, aby zvrátil soud kvůli případné škodě
Podle Blahuty celá situace může vést také k tomu, že firma, jež ústavu spravuje centrální úložiště a s ním i konopný registr, bude požadovat peníze za práci, kterou podle zákona nemusela a neměla dělat.
Chybovali předchůdci, tvrdí nynější vedení SÚKLZ pochybení viní ústav předchozí vedení. Vedoucí tiskového oddělení SÚKL David Přinesdom iDNES.cz řekl, že o chybě muselo vědět, protože v ústavu zbyl návrh technické novely, která měla konopný registr přiřadit dodatečně k centrálnímu úložišti. Bývalého ředitele ústavu Pavla Březovského se nepodařilo redakci iDNES.cz na telefonu zastihnout. Bývalý náměstek Veselý chybu odmítl, celou věc však nechtěl komentovat s tím, že již není zaměstnancem SÚKL. |
Předchozí vedení této firmě za založení a vedení konopného registru neplatilo nic navíc, protože ústav krok bral jako úpravu centrálního úložiště. A takové kroky byly v ceně. "SÚKl tímto krokem ušetřil. Jenže na nesprávném místě, protože tím firmě vznikla škoda," podotkl Blahuta. "Dodavatel se tomu samozřejmě bránil a po určité době drží v ruce znalecký posudek, ve kterém se tvrdí, že konopný registr není vyvinut a nepracuje v souladu se zadáním zákona," dodal šéf ústavu.
Podle něj by situace mohla eskalovat v soudní spor. Tomu se chce SÚKL vyhnout, proto nyní s firmou jedná. "Jednoduchá bude ta situace pouze v případě, že registr nejspíš zhotoví společnost, která ho dnes provozuje jako spolupracující prostředí s centrálním úložištěm elektronických receptů," dodal Blahuta.
Jenže to nebude tak jednoduché. Pokud zakázka dosáhne určité částky, SÚKL by měl vypsat tendr, zakázku nesmí zadat napřímo.
Úložiště i registr pro SÚKl spravuje pardubická firma Tronevia. Ta iDNES.cz uvedla, že má k dispozici posudek, který uvádí, že databáze elektronických receptů pro léky s omezením je novým a samostatným registrem. Podle firmy stejný názor vyslovilo v minulosti i ministerstvo vnitra a úřad pro ochranu osobních údajů.
"Z těchto stanovisek vyplývá, že registr pro léčivé přípravky s omezením je samostatným novým registrem a není součástí námi servisovaného systému centrálního úložiště elektronických registrů," uvedl Miloš Klápště předseda představenstva společnosti. "O dalším postupu budeme s novým vedením SÚKL teprve jednat. V tuto chvíli nemáme žádné další informace, které k této věci můžeme sdělit," dodal Klápště.
Audit ukázal na pochybnosti za desítky milionů v IT zakázkách
SÚKL chce audit představit v úterý. Podle informací iDNES.cz dokument hovoří v drtivé většině o chybách v připravovaných zakázkách kolem informačních technologií. Ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček a Zdeněk Blahuta ke konci února oznámili, že se z ústavu někdo nejspíš pokusil neoprávněně vyvést 160 milionů (více čtěte zde). Audit by toto tvrzení z velké části podpořil. Podle současného vedení SÚKL potenciální škoda přesahuje 80 milionů korun.
SÚKL prozatím ovšem nebude podávat žádné trestní oznámení. Nicméně lidé v jeho vedení jsou přesvědčeni, že časem tento krok učiní.
Na základě auditu nyní proběhnou některá nápravná opatření a budou následovat také jednání s některými firmami. Tam, kde jednání zkrachují, chce SÚKL vyčíslit škody.
