„Je stále obtížnější říci, že neexistuje žádná souvislost mezi vakcínou AstraZenecy a velmi vzácnými případy neobvyklých krevních sraženin,“ prohlásil Cavaleri.
„Podle mého názoru můžeme nyní říci, že je jasné, že tam spojitost s vakcínou je. Co přesně tuto reakci způsobuje, ale zatím nevíme,“ dodal. Cavaleri hovořil o vyšetřování případů trombóz, které se vyskytly u lidí pod pětapadesát let, zejména u žen.
Uvedl také, že hodnocení a vyšetřování případů je stále „daleko od dokončení“ a že tento týden EMA poskytne „předběžné vyjádření“. Nebude ale zatím zřejmě schopna upřesnit věkové kategorie, v nichž se očkování nedoporučuje, jako to už udělaly některé země.
Rizika očkovací látky AstraZeneky nyní zkoumá výbor EMA, zatím však zatím nevyvodil závěry. Výsledky revize by se veřejnost měla dozvědět hned, jak bude posudek hotový, uvedla dnes v Amsterodamu mluvčí agentury, podle které lze tiskovou konferenci očekávat 7. či 8. dubna.
Vakcínu, kterou vyvinula švédsko-britská firma AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou, schválila pro nouzové použití k očkování proti covidu-19 Evropská komise na základě doporučení EMA 29. ledna.
V polovině března zhruba polovina zemí EU pozastavila očkování touto vakcínou (nebo některou její šarží) kvůli podezřelým ojedinělým úmrtím po očkování na následky krevních sraženin.
22. února 2021 |
Koronavirus
Sledovat další díly na iDNES.tvVětšina zemí očkování opět obnovila poté, co 18. března EMA uvedla, že vakcína firmy AstraZeneca je bezpečná a její používání nezvyšuje riziko vzniku krevních sraženin.
Některé země ale nakonec omezily očkování touto látkou pro některé věkové kategorie, například Nizozemsko a Německo ji používají jen pro lidi starší 60 let. Vakcínou AstraZeneca se očkuje i v Česku, které používání tohoto přípravku nepozastavilo ani neomezilo.
Mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Klára Brunclíková nyní v reakci na Cavaleriho slova uvedla, že vakcínou se zabývá Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčivých přípravků. „Tohoto jednání se prostřednictvím svých zástupců účastní také SÚKL. S konkrétními závěry je třeba vyčkat na rozhodnutí výboru, nadále však platí že nejsou k dispozici data, která by ukazovala, že by očkování vakcínou od společnosti AstraZeneca mělo být přerušeno,“ uvedla.
A její slova potvrdila i mluvčí ministerstva zdravotnictví Barbora Peterová. „Ministerstvo zdravotnictví vyčká oficiálního stanoviska EMA, kterým se stejně jako dosud bude řídit,“ uvedla.
Británie hlásí po sraženinách sedm mrtvých
Společnost AstraZeneca ve víkendovém prohlášení uvedla, že regulační úřady Británie, Evropské unie i Světové zdravotnické organizace (WHO) dospěly k závěru, že přínos používání její očkovací látky výrazně převyšuje rizika, a to ve všech věkových skupinách.
„Naši vakcínu již dostaly desítky milionů lidí po celém světě. Rozsáhlý sběr dat ze dvou velkých klinických studií a důkazy z reálného nasazení prokazují její účinnost a potvrzují roli, kterou vakcína může sehrát v této krizi veřejného zdraví,“ uvedla společnost.
Britský úřad pro kontrolu léčiv (MHRA) v sobotu informoval, že v Británii po očkování vakcínou AstraZeneca zemřelo kvůli krevní sraženině sedm lidí. Do 24. března bylo v Británii tímto přípravkem očkováno 18 milionů lidí, krevní sraženiny mělo 30 z nich.
Podle zprávy MHRA šlo ve 22 případech o trombózu mozkových žil a splavů (CVST), kdy se sraženina zformuje v mozku. Dalších osm případů tvoří jiné typy trombóz u lidí s nízkým počtem krevních destiček.
16. března 2021 |
