Koronavirus
Sledovat další díly na iDNES.tv„Dosáhli jsme tohoto milníku díky obětavosti vědců, lékařů, vývojářů, dobrovolníků při testování i mnoha odborníků ze všech členských zemí EU,“ uvedla v tiskové zprávě šéfka EMA Emer Cookeová. Zdůraznila, že díky „důkladnému“ prověření vakcíny může agentura garantovat, že je látka „bezpečná a účinná a splňuje potřebné standardy kvality“.
EMA v prohlášení zdůraznila, že dneškem její práce nekončí. „Budeme nadále sbírat a analyzovat data k bezpečnosti a účinnosti této vakcíny,“ uvedla.
„Dnes přidáváme důležitou kapitolu do evropského příběhu úspěchu tím, že zpřístupňujeme 1. vakcínu proti covidu-19 pro Evropany,“ napsala předsedkyně Evropské komise (EK) Ursula von der Leyenová na Twitteru. „(Vakcína) bude k dispozici všem zemím EU současně za stejných podmínek,“ dodala.
Today we add an important chapter to a European success story, by making available the 1st #COVID19 vaccine for Europeans.
More will come.
It will be available to all EU countries at the same time, on the same conditions #EUvaccinationdays
https://t.co/4Xa17PQkMv
Von der Leyenová už ve čtvrtek uvedla, že se proti covidu-19 začne v zemích EU očkovat 27. prosince. Vakcínu, kterou vyvinula německá firma BioNTech, označila za „skutečný produkt evropské inovace“.
Český premiér Andrej Babiš očekává, že vakcína do Česka dorazí v sobotu 26. prosince. Sám se nejspíš nechá očkovat.
V procesu podmínečného schválení léčivé látky, který se týká i vakcíny Pfizer/BioNTech, je její výrobce povinen dodávat průběžně další klinická data v následujících dvou letech. Další testy by měly mimo jiné prokázat, jak dlouho vakcína chrání před covidem-19, jak dobře brání závažnému průběhu nemoci, jak dobře chrání pacienty s oslabenou imunitou, děti a těhotné ženy či zda dokáže zabránit i případům nemoci bez příznaků.
Virus zmutoval a nakazí rychleji. Vzniklé vakcíny by ho však měly porazit |
Evropská unie v pondělí jedná o koordinovanější reakci na nový kmen viru poté, co řada evropských zemí v neděli oznámila zákaz letů z Británie. Experti včetně těch ze Světové zdravotnické organizace (WHO) zatím nemají důkazy, že by zmutovaný virus vyvolával těžší případy nemoci covid-19 nebo že by u něj neúčinkovaly vyvinuté vakcíny.
Podle šéfky EMA Cookeové nic nenasvědčuje tomu, že by vakcína Pfizer/BioNTech nebyla účinná vůči nové mutaci viru SARS-CoV-2, který se objevil na jihu Anglie.
Vakcína se podává lidem starším 16 let ve dvou dávkách v rozmezí nejméně 21 dnů. Podle EMA byly v klinických testech nejčastější vedlejší účinky „mírné až střední a zlepšily se během několika málo dnů“. Byly mezi nimi například bolest a otok na místě vpichu, únava, bolest hlavy, svalů či kloubů, zimnice či horečka. „I když dostalo vakcínu proti covidu-19 během klinických testů velké množství lidí, mohou se jisté vedlejší účinky objevit, až když ji dostanou miliony lidí,“ upozornila EMA.
Očkovací látku od Pfizeru a BioNTech schválilo v posledních týdnech pro mimořádné použití několik zemí. Nejdříve se začalo očkovat v Británii, později ve Spojených státech a Kanadě. Dnes se plánuje nechat naočkovat i nově zvolený americký prezident Joe Biden s manželkou Jill, a to za přítomnosti médií.
Koronavirus
Sledovat další díly na iDNES.tvOčkování na kontinentě
V zemích Evropské unie očkování začne 27. prosince. Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA ve zrychleném řízení posuzuje také vakcínu americké firmy Moderna, posudek k ní by měla vydat 6. ledna. V USA by očkování touto vakcínou mělo začít již v pondělí.
Kvůli pokračujícímu šíření koronaviru některé evropské země dále zpřísní opatření. Itálie ode dneška omezí volný pohyb a až do 6. ledna zakáže lidem cestovat mezi jednotlivými regiony. Slovensko uzavře kvůli šíření koronaviru nejméně na tři týdny většinu prodejen.
