Diskuze
Johnson & Johnson žádá v Evropě o schválení své jednodávkové vakcíny
Děkujeme za pochopení.
I38v30a93n54a 89P73í20s18a70ř40í33k22o36v95á
Johnson se staci přečíst počet soudních sporů. Děkuji jejich vakcínu raději ne.
T59o33m62á83š 48P35e84t91r93o54v35i59č
Presne tak, desaťtisíce žalôb len v USA na Dž a Dž za ich AZBESTOVÝ rakovinotvorný púder.
Google: johnson asbestos powder
Všetko "vymazané" - a škoditeľom je DOVOLENÉ vyvíjať liek/vakcínu...
J82a83n 76S45l91a67n71i81n86a
Tak za rok, za dva se možná nějaký ouřada Evropské unie bude nucený podrbat na zadku, přitom si všimne prachem pokryté žádosti a urgentně ji odešle k vyřízení.
R31o93s48t13i61s96l96a44v 65Š45t20r59y28n57c29l
Bych čekal, že vyčlení skupinu a ta se bude věnovat 100% ně posouzení té vakcíny a fakt budou měsíc každý den zkoumat dodané dokumenty?
M46a96r26t36i53n 37N98e10r64m24u37t
To mi připomnělo dávný slogan k nějakému zázračnému prostředku: Naše vodička vás zbaví starosti o vaše vlasy!
V38a86c56l38a19v 24V98a63v36r57a
Americké ale i Ruská vakcína jsou účinné a bezpečné. Naočkováno je miliony lidí a alergie i nežádoucí vedlejší účinky zanedbatelné.
Konspiračním weirdos doporučuju ty nejhorší vakcíny. Aby si udělali jasno. O očkování je neuvěřitelný zájem, fronty jsou obrovské, čeká se na očkování v superdlouhých frontách, denně, a stále to nestačí. Výrobci nestíhají a dnes vzhledem k obrovským mrazům a sněhu, námrazám, vakcíny nejdou tam kam patří. Problémy na silnicích i letištích... od Atlanty na sever.
V88a33c73l13a49v 34V90a55v45r60a
Nebojte se, že vám iDnes napíše nakolik je tato nová vakcína účinná. iDnes si myslí že vás to nezajímá a zajímat nemusí.
The J&J vaccine was 72% protective in the United States, 66% protective in South America, and 57% protective in South Africa.
Překládat netřeba. Informace jsou od výrobce.
The Pfizer vaccine showed efficacy of 95% at preventing symptomatic Covid infection after two doses.
The Moderna vaccine was 94.1% effective at preventing symptomatic Covid-19, after the second dose.
Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective.
Vaccine efficacy, based on the numbers of confirmed COVID-19 cases from 21 days after the first dose of vaccine, is reported as 91·6% (95% CI 85·6–95·2), and the suggested lessening of disease severity after one dose is particularly encouraging for current dose-sparing strategies.
Sputnik není o nic horší (podle mne) než obě slavné vakcíny z USA,
Britská a čínské jsou si podobné ale nejsou tak skvělé.
J29i89ř32í 25S40c97h65m79i70d90t
Však taky J&J zahájil kvůli nižší účinnosti testy dvou dávkové varianty.
J49i24ř73í 96S45c96h45m12i29d84t
Pokud EMA schválila Astru bez dat pro věkovou skupinu 65+ bez věkového omezení, tak pozbyla u mne zcela důvěru a náš SUKL, který nedbá omezení v Německu a dalších zemích a klidně tento verdikt EMY potvrdí i pro ČR také a o našem ministerstvu zdravotnictví snad ani nemá cenu psát. Takže nějaké tanečky kolem sputniku mne už nechávají zcela klidným, protože bohužel politika už prosákla i do zdravotnictví a i odborné instituce rozhodují politicky.
J17a16k44u40b 90K61a64m82i17n13s27k68y
Soucasti schvalovaciho tymu EMA je i zastupce SUKLu.
M63i12l16a67n 74V78a20l45á71š78e59k
A pak máme mít vakcíny,převzato:
V reakci na otázku ARD z Bruselu Evropská komise oznámila, že mezi 30. lednem a 10. únorem bylo podáno 37 žádostí o vývoz. Všechny byly schváleny. Vyvážené zboží je dodáváno nebo přepravováno do 21 zemí - včetně USA, Velké Británie, Číny, Japonska, Kanady a Austrálie.Jak píše bruselský korespondent ARD Markus Press, Komise nechtěla říci, jaké množství vakcín se z EU vyváží: „Nemůžeme poskytnout další podrobnosti, protože některé údaje jsou důvěrné.“ Podle odpovědi Evropské komise v současnosti existují vývozy do následujících zemí: Bahrajn, Chile, Kolumbie, Kostarika, Ekvádor, Kuvajt, Malajsie, Mexiko, Nový Zéland, Omán, Panama, Katar, Saúdská Arábie, Singapur a Spojené arabské emiráty.Jak však zdůrazňuje ARD - seznam cílových zemí je určitě větší, protože pro mnoho zemí není souhlas nutný. Patří mezi ně Norsko, Švýcarsko, Izrael a Ukrajina. To platí také pro desítky zemí s „nízkými a středními příjmy“, které mají být zásobovány v rámci globální očkovací iniciativy „Covax“.
J12a43n 73B59i75e67l51i88k
Ano EU je tak pokrokova, ze tu vakcinu rozda celemu svetu a zaroven se divi, ze zadna nezbyla. Ale co dyt je to fuk, s tim jak ten vir mutuje se bude muset stejne chodit na preockovani.
J87i35ř59í 53S22c54h90m34i77d43t
Zrychlené řízení a lejstra budou číst měsíc, tak to jo, radši nechci ani domyslet co dělají při normálním řízení.
J81a72k67u72b 80K59a70m89i77n31s66k91y
Tak on to neni jednostrankovy dokument.
B83o22h37u56m41i96l 26V11a87n24ě64k
Pro zdejší experty typu Farek, Koňařík a minusovače uvadím překlad sdělení EMA (z google jsem líný to celé upravovat) + vložené mezititulky za čísly odstavců logicky oddělujíci text
1) Rusko oficiálně nepožádalo:
"Evropská agentura pro léčivé přípravky dosud neobdržela žádost o průběžný přezkum ani o registraci vakcíny vyvinuté Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology in Russia (= vývojáři), Sputnik V vakcíny (Gam-COVID-Vac), a to navzdory zprávám uvádějícím opak."
2) Rusko komunikuje s EMA o schválení
"Vývojáři obdrželi vědecká doporučení od EMA, která jim poskytla nejnovější regulační a vědecké pokyny pro vývoj jejich vakcín. V souladu s politikou agentury v oblasti transparentnosti je vakcína zařazena na seznam léčivých přípravků a vakcín COVID-19, které agentura obdržela vědecké doporučení.
EMA je v dialogu a ve spolupráci se společností definuje další kroky. Vývojáři vyjádřili svůj zájem, aby byla vakcína zvážena pro průběžný přezkum."
3) současné specicické postupy schvalování všech covid vakcín
Tento postup (= průběžný přezkum=rolling review) ad-hoc lze použít pouze během mimořádných událostí, jako je současná pandemie. Umožňuje agentuře EMA posoudit údaje o vakcínách nebo léčivých přípravcích, jakmile budou k dispozici, zatímco vývoj stále pokračuje. Formální postup registrace pak může proběhnout ve velmi krátkém časovém rámci. Průběžná kontrola je vyhrazena pro nejslibnější léky a vakcíny.
4) předběžný souhlas nutný před podáním žádosti
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA a pandemická pracovní skupina COVID-19 EMA (COVID-ETF) musí nejprve souhlasit, než vývojáři mohou podat žádost o zahájení procesu průběžného hodnocení.
B24o39h42u13m58i93l 22V83a54n42ě12k
5) obecná politika a přistup EMA k schvalování
Agentura EMA neprodleně informuje veřejnost o všech nových hodnoceních vakcín COVID-19 nebo léků zahájených agenturou. EMA vždy zveřejní novinové oznámení, když po dohodě CHMP a COVID-ETF obdrží vývojáři žádost o průběžnou kontrolu a začne hodnocení. Podobně EMA zveřejní novinové oznámení, když obdrží platnou žádost o registraci. Souběžně s publikací se aktualizuje seznam hodnocených léčiv a vakcín pro COVID-19. To znamená, že pokud EMA nekomunikovala, status daného léku / vakcíny COVID-19 zůstává nezměněn.
6) Stejné zacházení
EMA se zavázala uplatňovat stejný regulační přístup a vědeckou přísnost na všechny aplikace vakcín, které splňují evropské požadavky na bezpečnost, účinnost a kvalitu, a je v dialogu s více než 50 vývojáři vakcín z celého světa.
Toto je celý obsah sdělení EMA rozdělený do logických bloků. Každý z těchto bloků je platný i samostatně.
https://www.ema.europa.eu/en/news/clarification-sputnik-v-vaccine-eu-approval-process
Tři roky vězení. Soud Ferimu potvrdil trest za znásilnění, odvolání zamítl
Městský soud v Praze potvrdil tříletý trest bývalému poslanci Dominiku Ferimu. Za znásilnění a...
Studentky rozrušila přednáška psycholožky, tři dívky skončily v nemocnici
Na kutnohorské střední škole zasahovali záchranáři kvůli skupině rozrušených studentek. Dívky...
{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}
{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}
Takhle se mě dotýkal jen gynekolog. Fanynky PSG si stěžují na obtěžování
Mnoho žen si po úterním fotbalovém utkání mezi PSG a Barcelonou postěžovalo na obtěžování ze strany...
Školu neznaly, myly se v potoce. Živořící děti v Hluboké vysvobodili až strážníci
Otřesný případ odhalili strážníci z Hluboké nad Vltavou na Českobudějovicku. Při jedné z kontrol...
{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}
{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}
Prezident Petr Pavel se zranil v obličeji při střelbě ve zbrojovce
Prezident Petr Pavel se při střelbě na střelnici v uherskobrodské České zbrojovce, kam zavítal...
Biden nečekaně kývl na předvolební debatu. Kdykoli kdekoli, říká Trump
Americký prezident Joe Biden se v pátek nechal slyšet, že by chtěl do debaty se svým předchůdcem...
USA mění systém pomoci Ukrajině: už ne sklad, ale zbraně přímo ze zbrojovek
USA chystají dosud největší balík vojenské pomoci Ukrajině v přepočtu za více než 140 miliard...
VIDEO: Kdo nejlíp vříská? Soutěž v imitaci racků vyhrál malý chlapec
Devítiletý Cooper Wallace z britského Chesterfieldu v neděli vyhrál čtvrté mistrovství Evropy v...
Ukrajinci se snaží před bojem utéct do Rumunska, v řece mnozí najdou smrt
Tisíce Ukrajinců se od počátku ruské invaze pokusily překonat řeku Tisu na hranici s Rumunskem ve...
Slož puzzle a vyhraj jedinečné dárky od značky BEBELO
Každý den po celý tento týden můžete vyhrávat jedinečné dárky od značky BEBELO.