WHO se ke kroku rozhodla na základě nejnovější studie, která byla zveřejněna v prestižním odborném časopisu The Lancet. Lék podle ní mohl některých pacientům s covidem-19 způsobovat neobvyklý srdeční rytmus.
Koronavirus v Česku   |
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) všechny informace, které o přípravku ze světa přicházejí, průběžně sleduje. „Další postup u pozastavených studií bude řešen v návaznosti na vývoj situace. Na běžící klinická hodnocení pečlivě dohlížíme a s jejich zadavateli jsme v pravidelném kontaktu,“ uvedla ředitelka SÚKL Irena Storová.
„U dvou studií zadavatelé sami navrhli omezení náboru, u třetí jsme se domluvili, že díky dostatečnému sledování na JIP může studie pokračovat,“ upřesnila Storová.
Vše o koronaviru
|
Jedna ze studií se v Česku zaměřuje na léčbu pacientů hospitalizovaných se středně závažným až závažným onemocněním covid-19. Testů se účastní až 75 pacientů v sedmi centrech v Praze, Brně, Ostravě a Prostějově. Nábor nových pacientů je kvůli novým zjištěním v současnosti pozastaven. Již zařazení pacienti ale pokračují v léčbě, která probíhá za přísného dohledu lékařů.
Druhé klinické testování zkoumá kombinaci léčby hydroxychlorochinem a azitromycinem u pacientů, kteří leží s koronavirem na JIP odděleních ve vážném stavu. Studie se má zúčastnit až 240 pacientů z osmi nemocnic. Toto testování bude probíhat i nadále, protože jde o pacienty, kteří jsou pod neustálým lékařským dohledem a jsou monitorováni přístroji.
Studie jsou teprve na začátku
Poslední schválenou studií u nás je mezinárodní projekt WHO známý pod názvem Solidarity. V Česku bude probíhat bude ve třech centrech v Praze a Brně. Jeho část, která zkoumá účinky hydroxychlorochinu, však nyní pozastavila nábor nových pacientů. Další části studie, které zkoumají reakci pacientů na remdesivir a další léky, však pokračují.
WHO kvůli obavám o zdraví zastavila testy „Trumpova léku“ proti koronaviru |
Klinické studie hydroxychlorochinu jsou podle Storové teprve na začátku. „Hranice mezi dávkou terapeutickou a toxickou je u přípravků s touto látkou velice tenká. Proto je nezbytné, aby byl podáván pacientům pouze v nemocnicích, tedy pod stálým dohledem lékařů, nejlépe právě v režimu kontrolovaných klinických hodnocení.“
„Podávání hydroxychlorochinu, ať už v kombinaci s azitromycinem nebo bez něj, není určeno k samoléčbě a už vůbec ne k preventivnímu užívání,“ dodala Storová.
