Sobota 15. května 2021, svátek má Žofie
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Sobota 15. května 2021 Žofie

Špína, plíseň... Stav továrny, kde kontaminovali miliony vakcín, šokoval

  20:36
Loupající se zdi, změť skvrn na podlaze, neznámá hnědá rezidua nebo plíseň. Tak podle kontrolorů amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá vnitřek závodu v Baltimoru, kde se vyráběla vakcína společnosti Johnson & Johnson. Ta musela na konci března zlikvidovat asi patnáct milionů dávek svého očkování poté, co v tomto zařízení došlo k jeho kontaminaci.

Zařízení společnosti Emerald v Baltimoru (29. ledna 2021) | foto: Profimedia.cz

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve své třináctistránkové zprávě informoval, že továrna provozovaná společností Emergent BioSolutions „není udržována v čistém a hygienickém stavu“. Kontroloři uvedli, že v zařízení se ze stěn loupala barva a podlaha byla posetá skvrnami.

FDA ve zprávě rovněž uvedla, že na stěnách i na podlaze objevila „hnědá rezidua“. Společnost Johnson & Johnson koncem března oznámila, že ve výrobním závodě v Baltimoru v Marylandu při kontrole odhalila jednu várku lékové substance, která neodpovídala standardům kvality.

Závod musel produkci preparátu Johnson & Johnson následně přerušit na dobu vyšetřování. Výroba podle The Guardianu zatím nebyla obnovena.

Úředníci FDA kromě vybavení zkontrolovali podle stanice CBS také záznam bezpečnostních kamer z 27. ledna až 3. února. Podle kontrolorů je na záběrech vidět, že pracovníci nedodržovali základní nařízení, která mají zabránit křížové kontaminaci při manipulaci s látkami.

Závod podniku Emergent v Baltimoru, kde se vyráběla očkovací látka společnosti Johnson & Johnson. (9. dubna 2021)

„Zaměstnanci neskladovali složky produktu, nádoby a uzávěry způsobem, jenž by zabránil jejich kontaminaci,“ prohlásil FDA. „Nepovolíme vývoz žádného produktu z tohoto závodu, dokud nebudeme přesvědčeni o tom, že splní všechna naše očekávání ohledně kvality,“ podotkl úřad.

Zaměstnanci nebyli správně vyškoleni

„Společnost nedokázala adekvátně vyškolit zaměstnance zapojené do výrobních operací, odběru vzorků na kontrolu kvality, vážení, dávkování ani technických operací, aby zabránila kontaminaci,“ nešetřil kritikou.

FDA rovněž uvedl, že vybavení závodu není odpovídající vzhledem k jeho zamýšlenému užití, například s ohledem na čištění přístrojů.

Pracovníci továrny kontaminovali 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson

„Společnost Johnson & Johnson bude vykonávat svoji kontrolní pravomoc, aby zajistila, že všechna zjištění FDA budou řešena pohotově a komplexně,“ uvedla farmaceutická firma v reakci na zprávu úřadu.

„Zdvojnásobíme své úsilí, i nadále se budeme snažit co nejrychleji získat povolení k užívání látek vyráběných ve společnosti Emergent v USA, aby naše společnost mohla pomoci ukončit tuto globální pandemii,“ dodala.

Americká vláda v polovině dubna pozastavila očkování jednodávkovou vakcínou Johnson & Johnson poté, co se různě po světě objevilo po jejím podání několik případů vzácných sraženin.

USA vakcínu nejspíš povolí

Člen poradního sboru amerického prezidenta Joea Bidena a infektolog Anthony Fauci v neděli uvedl, že federální regulátoři by se měli rozhodnout do pátku, zda bude v USA očkování touto vakcínou obnoveno.

Řekl, že ačkoliv nechce předbíhat stanovisko Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a FDA, očekává, že experti ohledně vakcíny Johnson & Johnson doporučí „nějaké varování nebo omezení“.

Odborníci tvrdí, že i pokud by existovala souvislost mezi krevními sraženinami a vakcínou, riziko je velmi malé. Podle některých však pozastavení vakcíny Johnson & Johnson může zvýšit mezi některými Američany neochotu nechat se očkovat.

Sraženiny může působit i vakcína Johnson & Johnson, zjistila EMA

Ve všech státech USA, hlavním městě Washingtonu a v Portoriku se už mohou proti covidu-19 nechat naočkovat všichni dospělí Američané.

V USA, které mají zhruba 330 milionů obyvatel, se nyní očkuje tempem 3,2 milionu dávek za den. Ještě před měsícem to bylo 2,5 milionu. 

Více než 131 milionů lidí, tedy polovina dospělých Američanů, k neděli podle údajů CDC obdrželo nejméně jednu dávku vakcíny. Asi 84,3 milionu Američanů už dostalo obě dávky.

Takto funguje vakcína firmy Johnson and Johnson:

8. března 2021

Autor:
  • Nejčtenější

Zhroutil se mi svět, to je jak na objednávku Rusů, řekl Hamáček

Vicepremiér Jan Hamáček v pořadu Epicentrum Blesku potvrdil, že má stále zvýšenou ochranku, kterou dostal po zveřejnění...

VIDEO: Silný vítr mlátil s plošinou umývačů oken o mrakodrap. Oba zemřeli

Hrozivé video z čínského Wu-chanu zachytilo dva umývače oken, kteří opakovaně naráželi do fasády mrakodrapu, zatímco...

Neklid ve francouzské armádě sílí, nový dopis věští občanskou válku

Více než 130 000 lidí se podepsalo pod otevřený dopis, který francouzskou vládu varuje před ústupky islamistům a...

Babiš ohlásil registrace pro 45leté, odborníci mu vyčítají změnu v očkování

Premiér Andrej Babiš v pondělí požádá Radu pro zdravotní rizika, aby otevřela registraci k očkování proti covidu-19 pro...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Po covidu přišla další rána. Indii děsí agresivní plíseň napadající mozek

Jako by nestačilo, že Indie zápasí s masivní koronavirovou nákazou, v posledních týdnech řeší také nárůst případů...

Lékařské špičky v kauze obřích pojistných podvodů. Hrozí jim až 10 let

Premium Uznávaní doktoři „léčili“ neexistující zranění. V kauze tří stovek pojistných podvodů za 50 milionů korun je obžalováno...

Revmatoidní artritida může zkrátit život až o 15 let, varuje imunoložka

Premium Morové rány, pandemie tuberkulózy či cholery jako příčiny smrti medicína už takřka pohřbila. Nebezpečí ale číhá i u...

Tisknu se k zemi. A rakety se blíží! Reportérka pod sprchou raket Hamasu

Premium Ležím na trávníku, příjemně teplý večer. Byla by to pohoda, ale je to peklo, místo hvězd totiž počítám na nebi zásahy...

  • Další z rubriky

OBRAZEM: Smrtící divadlo nad Svatou zemí. Raketová palba fascinuje i děsí

V noci na čtvrtek podnikl Izrael dosud nejsilnější útoky proti palestinskému radikálnímu hnutí Hamás. Raketová palba...

Odložení druhé dávky Pfizeru zvyšuje množství protilátek, zjistila studie

Prodloužení intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny Pfizer/BioNTech vytváří u starších lidí více protilátek,...

Za kyberútokem na ropnou síť jsou Rusové, řekl Biden. Kreml ale neviní

Spojené státy mají důvodné podezření, že hackerský útok na společnost Colonial Pipeline byl veden z Ruska, tamní vládu...

Nebe plné výsadkářů. Seskok sedmi tisíc vojáků odstartoval cvičení NATO

Seskoky sedmi tisíc výsadkářů v Estonsku, Bulharsku a Rumunsku odstartovala dílčí fáze rozsáhlého cvičení Defender...

Bohuš Matuš se oženil v Krtkově světě. Vzal si o 30 let mladší Lucii

Bohuš Matuš (47) a Lucie Palkaninová (18) jsou manželé. Vzali se ve středu odpoledne v rodinném parku Krtkův svět v...

Televize NBC odmítá vysílat Zlaté glóby, Cruise kvůli porotě vrací trofeje

Americká televize NBC nebude příští rok vysílat slavnostní předávání Zlatých glóbů. Rozhodla se tak po vlně...

Zatím jsem spíš studentka než modelka, říká šestnáctiletá dcera Kubelkové

Ivu Kubelkovou (44) si všichni pamatují první vicemiss roku 1996 a několikanásobnou vítězku ankety o nejkrásnější...

Právníci Applu se snaží dokázat, že Epic Store prodává porno

Během soudního sporu mezi společnostmi Epic a Apple přišla řeč i na obchod s nezávislými hrami Itch.io, jehož klienta...

Twitch se stává Pornhubem pro děti, zaplavily ho streamerky v bikinách

Streamovací služba Twitch má poměrně přísná pravidla pro zobrazování sexuálního obsahu, některé uživatelky v nich však...