Čtvrtek 20. února 2020, svátek má Oldřich
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Čtvrtek 20. února 2020 Oldřich

Výroba vakcíny proti chřipce trvá až 15 let. Na poptávku nelze rychle reagovat

  18:05aktualizováno  18:05
Je to výpadek, který postihne lékaře i lékárny prakticky každý rok. Za nedostatek očkovacích vakcín proti chřipce může hlavně jejich výroba. Ta se totiž dlouho plánuje. Vyvinout novou očkovací látku trvá zpravidla deset až patnáct let. Výroba samotné dávky pak trvá přibližně rok. Hodně času zabere kontrola.
ilustrační snímek

ilustrační snímek | foto: Profimedia.cz

„Jsou to komplexní biologické produkty, které se podávají zdravým lidem. Bezpečnost je proto prvořadá,“ vysvětluje jeden z důvodů Mezinárodní sdružení farmaceutických výrobců a asociací (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations – IFPMA). 

Mohou se však objevit problémy. Například některé patogeny mohou zmutovat či může být složité aktivovat imunitní systém, aby na vakcínu reagoval. Vývoji nové vakcíny proto předchází rozsáhlé studie, které se snaží potvrdit účinnost látky a upozornit na možné problémy.

Než získá licenci a může na trh, musí vakcína projít výzkumem, následovaným mnoha lety klinických testů. Nejdříve se testuje v laboratořích vakcíny podané lidem nesmí mít negativní účinky.  Až po úspěšném dokončení výzkumné fáze je možný klinický vývoj vakcíny.

Nechali jste se očkovat proti chřipce?

Hlasování skončilo

Čtenáři hlasovali do 0:00 31. ledna 2020. Anketa je uzavřena.

Ano 614
Ne 592

V první fázi se testuje na desítkách až stovkách dobrovolníků. „Cílem je potvrdit, zda vakcína spouští takovou reakci imunitního systému, jakou jsme z preklinické fáze očekávali,“ dodal Timothy Mark Doherty z lékařského oddělení GSK. Vědci se také snaží odhalit možné nepříznivé události, které se mohou po imunizaci objevit. Další fáze zkoušek už probíhá na stovkách až tisících lidí, v poslední fázi na tisících a desetitisících.

Přínosy vakcíny musí výrazně převýšit všechna rizika. Tolerance nepříznivých událostí je proto velmi nízká. „Pokud jde o závažné nepříznivé události, ani jeden případ v 10 tisících není akceptovatelný,“ dodal Doherty. Kvůli tomu není často realistické na ně v klinických zkouškách narazit. Proto je každá vakcína sledována i potom, co je licencována.

Jakmile je tedy vakcína na trhu, její výrobce sbírá data, monitoruje ji a snaží se odhalit riziko nepříznivých událostí. Úkolem těchto studií je rozhodnout, zda je ochrana, kterou vakcína poskytuje, dlouhodobá a zkoumají nové indikace.

Na vyšší poptávku lze těžko reagovat

Samotná výroba vakcíny pak trvá 10 až 26 měsíců. To má dopad i na poptávku. Když výroba trvá takto dlouho, schopnost reagovat na případnou změnu poptávky je omezená.

Výroba začíná u jednotlivých součástí – každá z nich se skládá přibližně ze stovky surovin. Ty je nejprve potřeba všechny otestovat.

Potom, co se vyrobí jednotlivé biologické součásti, například prostřednictvím bakteriální produkce, smíchají se dohromady do formulace. Potom, co se výrobce ujistí, že je stabilní, zabalí se a putuje k zákazníkovi.

Proces se u každé vakcíny liší, zpravidla však trvá 9 až 30 týdnů. Než se ale dostane k pacientům, trvá to mnohem déle. Děje se tak kvůli kontrolám, které zaberou až 70 procent času celého výrobního procesu. Nedělají je totiž jen výrobci, ale také orgány, které produkt licencují. Často je produkt testován také v každé jednotlivé zemi, kam je distribuován.

Autor:
Témata: vakcína, Chřipka

  • Nejčtenější

Srbsko řeší populační katastrofu. Na to už je pozdě, míní experti

Sedmimilionové Srbsko by do poloviny století mělo přijít o více než milion obyvatel. Na vině je vysoká míra emigrace a...

Čína ohlásila nejvyšší nárůst obětí koronaviru, změnila způsob vyšetření

Centrální čínská provincie Chu-pej, která je považována za epicentrum nákazy novým koronavirem, za středu zaznamenala...

Premium

Karlův most je jen most, stěžují si turisté. Kritika nešetří ani další památky

Do Česka loni přijel rekordní počet turistů. Památky si u nich leckdy vysloužily i bizarní recenze na internetu,...

Po střelbách v německém Hanau zemřelo devět lidí, útočník je mrtvý

Při střelbách na dvou místech ve městě Hanau, které leží nedaleko německého Frankfurtu nad Mohanem, přišlo o život...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Vězení bych už nepřežil, říká vrah, jemuž dali milost Havel, Klaus i Zeman

Téměř třináct let za vraždu a devět let za loupeže si odseděl Václav Grimm, který nedávno dostal prezidentskou milost....

Premium

Trend u rozvodů: čím dál více dětí končí ve střídavé péči

Neustálé pendlování mezi dvěma domácnostmi dětem škodí, varují odborníci. Ve střídavé péči je v Česku stále více dětí....

Premium

Jak se falšuje maso. Šunku bez „éček“ by nikdo nekoupil, říká odborník

Podvody s potravinami jsou staré jako lidstvo samo. Jen se postupně změnily metody. „Za záměnu hovězího masa za koňské...

Premium

Karlův most je jen most, stěžují si turisté. Kritika nešetří ani další památky

Do Česka loni přijel rekordní počet turistů. Památky si u nich leckdy vysloužily i bizarní recenze na internetu,...

  • Další z rubriky

Bývalý hejtman Rozbořil u soudu vtáhl do Vidkunu krajského šéfa ČSSD

Projednávání kauzy Vidkun opět otevírá staré případy. Bývalý hejtman Jiří Rozbořil, který je sám obžalován v kauze...

Na Hané zapršelo, teď zemědělci kvůli hrabošům vyhlížejí ještě mráz

Vydatné deště, které zatopí nory, a pak ideálně velký mráz. Takové počasí teď vyhlížejí zemědělci v Olomouckém kraji....

Počasí jako na houpačce. Nejprve chladno, o víkendu se oteplí a rozfouká

Počasí bude během následujících dnů jako na houpačce. Zpočátku bude chladněji, ale už během víkendu se výrazně oteplí a...

Premium

Musím je zabíjet, jinak lidstvo vyhyne. Tyran z Jablonce mučil darované kočky

Martin K. z Jablonce nad Nisou si v hlavě vybájil, že musí zabíjet kočky. Jinak nakazí lidstvo viry, rakovinou a...

Najdete na iDNES.cz

Mohlo by vás zajímat