Sobota 22. února 2020, svátek má Petr
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Sobota 22. února 2020 Petr

Výroba vakcíny proti chřipce trvá až 15 let. Na poptávku nelze rychle reagovat

  18:05aktualizováno  18:05
Je to výpadek, který postihne lékaře i lékárny prakticky každý rok. Za nedostatek očkovacích vakcín proti chřipce může hlavně jejich výroba. Ta se totiž dlouho plánuje. Vyvinout novou očkovací látku trvá zpravidla deset až patnáct let. Výroba samotné dávky pak trvá přibližně rok. Hodně času zabere kontrola.
ilustrační snímek

ilustrační snímek | foto: Profimedia.cz

„Jsou to komplexní biologické produkty, které se podávají zdravým lidem. Bezpečnost je proto prvořadá,“ vysvětluje jeden z důvodů Mezinárodní sdružení farmaceutických výrobců a asociací (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations – IFPMA). 

Mohou se však objevit problémy. Například některé patogeny mohou zmutovat či může být složité aktivovat imunitní systém, aby na vakcínu reagoval. Vývoji nové vakcíny proto předchází rozsáhlé studie, které se snaží potvrdit účinnost látky a upozornit na možné problémy.

Než získá licenci a může na trh, musí vakcína projít výzkumem, následovaným mnoha lety klinických testů. Nejdříve se testuje v laboratořích vakcíny podané lidem nesmí mít negativní účinky.  Až po úspěšném dokončení výzkumné fáze je možný klinický vývoj vakcíny.

Nechali jste se očkovat proti chřipce?

Hlasování skončilo

Čtenáři hlasovali do 0:00 31. ledna 2020. Anketa je uzavřena.

Ano 614
Ne 592

V první fázi se testuje na desítkách až stovkách dobrovolníků. „Cílem je potvrdit, zda vakcína spouští takovou reakci imunitního systému, jakou jsme z preklinické fáze očekávali,“ dodal Timothy Mark Doherty z lékařského oddělení GSK. Vědci se také snaží odhalit možné nepříznivé události, které se mohou po imunizaci objevit. Další fáze zkoušek už probíhá na stovkách až tisících lidí, v poslední fázi na tisících a desetitisících.

Přínosy vakcíny musí výrazně převýšit všechna rizika. Tolerance nepříznivých událostí je proto velmi nízká. „Pokud jde o závažné nepříznivé události, ani jeden případ v 10 tisících není akceptovatelný,“ dodal Doherty. Kvůli tomu není často realistické na ně v klinických zkouškách narazit. Proto je každá vakcína sledována i potom, co je licencována.

Jakmile je tedy vakcína na trhu, její výrobce sbírá data, monitoruje ji a snaží se odhalit riziko nepříznivých událostí. Úkolem těchto studií je rozhodnout, zda je ochrana, kterou vakcína poskytuje, dlouhodobá a zkoumají nové indikace.

Na vyšší poptávku lze těžko reagovat

Samotná výroba vakcíny pak trvá 10 až 26 měsíců. To má dopad i na poptávku. Když výroba trvá takto dlouho, schopnost reagovat na případnou změnu poptávky je omezená.

Výroba začíná u jednotlivých součástí – každá z nich se skládá přibližně ze stovky surovin. Ty je nejprve potřeba všechny otestovat.

Potom, co se vyrobí jednotlivé biologické součásti, například prostřednictvím bakteriální produkce, smíchají se dohromady do formulace. Potom, co se výrobce ujistí, že je stabilní, zabalí se a putuje k zákazníkovi.

Proces se u každé vakcíny liší, zpravidla však trvá 9 až 30 týdnů. Než se ale dostane k pacientům, trvá to mnohem déle. Děje se tak kvůli kontrolám, které zaberou až 70 procent času celého výrobního procesu. Nedělají je totiž jen výrobci, ale také orgány, které produkt licencují. Často je produkt testován také v každé jednotlivé zemi, kam je distribuován.

Autor:
Témata: vakcína, Chřipka

  • Nejčtenější

Srbsko řeší populační katastrofu. Na to už je pozdě, míní experti

Sedmimilionové Srbsko by do poloviny století mělo přijít o více než milion obyvatel. Na vině je vysoká míra emigrace a...

Premium

Karlův most je jen most, stěžují si turisté. Kritika nešetří ani další památky

Do Česka loni přijel rekordní počet turistů. Památky si u nich leckdy vysloužily i bizarní recenze na internetu,...

Po střelbách v německém Hanau zemřelo deset lidí, mrtvý je i útočník

Pravicový radikál Tobias R. ve středu zaútočil v německém městě Hanau nedaleko Frankfurtu nad Mohanem. Ve dvou barech...

Vězení bych už nepřežil, říká vrah, jemuž dali milost Havel, Klaus i Zeman

Téměř třináct let za vraždu a devět let za loupeže si odseděl Václav Grimm, který nedávno dostal prezidentskou milost....

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Z pátého patra paneláku v Plzni vypadlo dítě, matka se vrhla za ním

Z pátého patra panelového domu v Plzni na Doubravce spadli ráno dva lidé. Podle prvotních informací jde o matku a její...

Premium

Která auta jsou skutečně bezpečná? Crash testy versus realita

Setkáváme se s názory, že auta jsou navrhována tak, aby dosáhla dobrých výsledků v nárazových testech. Díky Folksamu...

Premium

Trend u rozvodů: čím dál více dětí končí ve střídavé péči

Neustálé pendlování mezi dvěma domácnostmi dětem škodí, varují odborníci. Ve střídavé péči je v Česku stále více dětí....

Premium

Když je střílečka povinná. Hraju hry a platí mě za to, říká člen týmu Brute

Má k dispozici fitness trenéra, mentálního kouče, psychologa a ve škole individuální studijní plán. Tedy servis...

  • Další z rubriky
Premium

Vidina zisku vylákala z lidí miliardu. Podvodníci si žili v luxusu

Lidé uvěřili, že zbohatnou. Bentley, Ferarri, Rolls-Royce. Místo investorů však pohádkově zbohatli podvodníci a žili v...

Zdravotníků je málo. Stát láká ke studiu dalším spotem, mluví o prestiži

Ministerstvo zdravotnictví v pátek vydalo další spot kampaně Studuj zdrávku. Jejím cílem je přilákat mladé lidi ke...

V neděli znovu udeří silný vítr, v nárazech o rychlosti až 90 km/h

Silný vítr opět zasáhne Česko, a to od neděle do pondělního rána. Zejména na západě a jihu Čech může mít v nárazech...

Olomoucký vědec objevil na Borneu novou masožravku, zjistil to až po letech

Objev dalšího dosud neznámého a vzácného druhu masožravé láčkovky si připsala olomoucká Univerzita Palackého. Jeden z...

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Najdete na iDNES.cz

Mohlo by vás zajímat