Pátek 20. května 2022, svátek má Zbyšek
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Pátek 20. května 2022 Zbyšek

Sputnik může v těle rozšířit virus, tvrdí v Brazílii. Lžete, kontrují Rusové

  11:07
Tvůrci ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V hodlají žalovat brazilského lékového regulátora za pomluvu kvůli šíření informace, která je podle nich lživá a nepřesná. Brazilský úřad Anvisa tento týden odmítl registraci Sputniku V mimo jiné kvůli tomu, že obsahuje živou verzi adenoviru, který je schopen se replikace v těle.

„Poté, co brazilský regulační úřad Anvisa přiznal, že vakcínu Sputnik V netestoval, se Sputnik V uchýlí v Brazílii k soudnímu řízení kvůli pomluvě,“ uvedli autoři ruské vakcíny na oficiálním twitterovém účtu věnovaném tomuto preparátu. Anvisa podle nich „vědomě šířila falešné a nepřesné informace“.

Rusové osočují Brazilce, že rozhodli neregistrovat vakcínu čistě z politických důvodů. „Prohlášení, která jsem četl v tisku, nemají nic společného s realitou,“ tvrdí zástupce ředitele Ústavu Nikolaje Gamaleji. Trvá na tom, že vakcína je bezpečná, s účinností 97,6 procent. Virus se podle něj nereplikuje.

„Anvisa byla obviněna z lhaní, neetického jednání, šíření falešných zpráv o replikaci adenoviru,“ reagoval podle server The Moscow Times na ruskou kritiku ředitel agentury Antonio Barra Torres. „Odmítáme toto vážné obvinění.“

Covidem decimovaná Brazílie odmítla registrovat Sputnik. Vidí v něm riziko

„Nikdo tady nemá zájem či radost ze zákazu dovážet jakoukoliv vakcínu,“ dodal Torres. Podle něj jsou tvrzení o tom, že Anvisa šíří lži a nepravdivé informace, mylná a podobají se rétorice z dob studené války.

Anvisa uvedla, že údaje o hodnocení ruské vakcíny předala Světové zdravotnické organizaci (WHO) a jiným mezinárodním zdravotnickým institucím. Brazilský regulátor tvrdí, že poskytnutá šarže preparátu nesplňovala kritéria k registraci a výrobce neposkytl dostatečné doplňující informace.

4. března 2021

Jádro sporu

Předseda Anvisy tento týden uvedl, že výrobce vakcíny neposkytl kompletní informace o přípravku a neumožnil brazilským představitelům inspekci výrobních závodů. Kvůli tomu úřad neměl dostatek poznatků o účinnosti a bezpečnosti přípravku a jeho průmyslové výrobě.

Lékový ústav prověřil materiály ke Sputniku, na schválení jsou nedostatečné

Úřad později doplnil, že vakcína Sputnik V má „vadu“. Konkrétně jde o to, že šarže zaslané do Brazílie podle něj obsahovaly živou verzi adenoviru a ten by se v lidském těle mohl dále množit, napsala agentura AFP.

Sputnik V využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry Ad26 pro první dávku a Ad5 pro druhou dávku, jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.

Zdravotní úřad se domnívá, že vada vznikla pravděpodobně z důvodu výrobního problému zvaného „rekombinace“, ve kterém modifikovaný adenovirus získal zpět geny, které potřeboval k replikaci, zatímco byl pěstován uvnitř upravených lidských buněk v laboratoři.

Vědci stojí za Brazílií

Za rozhodnutí Brazílie se postavilo několik vědců. „Vektor vakcíny Ad5 proti vakcíně Sputnik V je zjevně schopný replikace. Tvůrci očividně zanedbali vymazání E1, takže získání této vakcíny znamená infikování živým adenovirem 5,“ vysvětluje viroložka Angela Rasmussenová z Kanadskéá organizace pro vakcíny a infekční choroby. Protein E1 obvykle vymazávají právě proto, aby nedocházelo k reprodukci viru.

Rasmussenová dodává, že pro většinu lidí by poskvrnění vakcíny adenovirem nepředstavovalo velký problém, protože se nejedná o příliš významný patogen. Avšak lidé s kompromitovanou imunitou by se mohli setkat s „vyšší mírou nepříznivých účinků, včetně potenciálně závažných“.

Viroložka též dochází k závěru, že se jedná o problém kontroly kvality, spíše než problém vlastní této technologii. Přesto mluví o „základním a neomluvitelném selhání“. Obává se, že nedostatek transparentnosti ze strany ruských vědců prohloubí nedůvěru jak k Sputniku V, tak k vakcínám obecně.

Slovensko porušilo kontrakt na Sputnik, tvrdí Rusko. Zásilku chce zpátky

„Tento druh záležitostí zpochybňuje celý proces výroby a kontroly kvality a já chápu, proč se brazilské regulační orgány obávají,“ napsal americký chemik Derek Lowe na svém blogu na serveru Science Magazine. Vyzval tvůrce Sputniku V, ať se chovají jako „zodpovědní vývojáři léků“ a „řeší problémy přímo, transparentně“.

Nejméně šedesát zemí schválilo Sputnik V pro použití, včetně více než deseti zemí v Latinské Americe. O schválení vakcíny žádalo Anvisu několik brazilských států, které si od ní slibovaly potlačení neklesající vlny infekcí koronaviru v zemi. Brazílie patří v současnosti spolu s Indií mezi nejvíce zasažené země.

Sputnik V doposud nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ani Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), i když některé evropské země si jej už objednaly. Mezi nimi je i Slovensko, které nicméně vzneslo námitku, že se jednotlivé šarže vakcíny patrně liší a že Sputnik dodaný do země není ten ze studií v časopise Lancet.

Autoři: ,
  • Nejčtenější

VIDEO: Jsme pro smích! Ruský plukovník vykolejil hlásnou troubu Kremlu

Nezvykle ostře se v pondělí ke schopnostem ruské armády i státu v mezinárodní politice vyjádřil ve státní televizi...

Vypínají eskalátory i okrádají. Dětské party terorizují obchodní centrum

Poflakují se, dělají nepořádek, pouští si hlasitou hudbu a čas od času se pokusí někoho okrást, nebo dokonce napadnout....

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Tajemství dopisu na rozloučenou. Co bylo za sebevraždou šéfa dopravního impéria

Premium Když v neděli večer ukončil výstřelem z pistole svůj život Jakub Vyskočil, majitel jedné z největších dopravních firem...

A je to venku: Putinova dcera má dítě s baleťákem Zelenským

Premium Zatímco s jedním Zelenským se ruský prezident už tři měsíce neúspěšně potýká na ukrajinském bojišti, druhého má v...

Máme generály idioty! Rusové rozebírají vojenský debakl u Bilohorivky

Premium O bezmála pět set mužů přišla ruská armáda, když se neúspěšně pokusila překonat řeku Severní Doněc. Velitele zodpovědné...

Půst, občas večeře, čtyři kávy denně. Jak jíst podle výživového poradce Havlíčka

Premium Strava ovlivňuje nejen naši váhu či kondici, ale i náladu a zdravotní stav. Ostatně až dvě třetiny všech nemocí mají...

Vláda má 20 korun z každého litru benzinu, říká šéf sítě levných čerpacích stanic

Premium Nikoho nenechají na pochybách, že tohle je nízkonákladová firma, kde se nehýří. Okázalost tu nemá místo. Spolumajitel...

Všechno vymyslela Škrlová. Je to hlava manipulace, říká režisér Síbrt

Premium Před patnácti lety Česko šokovala kuřimská kauza. Týrání malých chlapců nejbližšími příbuznými i podivná role „Aničky“....

  • Další z rubriky

USA hlásí první případ opičích neštovic, nákaza se šíří i v Madridu

Vzácná nemoc opičích neštovic se prokázala u muže v americkém Massachusetts. První případ potvrdila i Itálie. Nemoc se...

Útočník v Norsku pobodal několik lidí, jeden ze zraněných je v kritickém stavu

Útočník na jihovýchodě Norska pobodal nejméně čtyři lidi, jeden je raněný těžce, tři lehce. Policisté „předpokládaného...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Bidenův syn si před lety přišel na šest milionů dolarů díky vazbám na Čínu

Syn amerického prezidenta Joea Bidena Hunter si vydělal 5,8 milionu dolarů, asi 136 milionů korun. Stalo se tak ještě v...

Analytik: Francii s Německem ovládá byznys. Čeká Ukrajinu „nový Mnichov“?

Vysíláme Evropské velmoci, konkrétně Německo, Francie a Itálie, předvádějí během konfliktu na Ukrajině chování, za které by se...

Vláda má 20 korun z každého litru benzinu, říká šéf sítě levných čerpacích stanic

Premium Nikoho nenechají na pochybách, že tohle je nízkonákladová firma, kde se nehýří. Okázalost tu nemá místo. Spolumajitel...

Jelínek z Luneticu byl u smrtelné nehody, po koncertě srazil na dálnici muže

V sobotu vystoupili Lunetic na koncertě Leoše Mareše. Když se zpěvák skupiny Václav Jelínek (43) vracel domů do...

Nešvar z devadesátých let se vrací. Turisté na místě zjišťují, že bydlí jinde

Premium Nešvar z devadesátých let se vrací. Turisté si zaplatí zájezd v zahraničí, přijedou do hotelu a teprve na jeho recepci...

Hrušínského dcera se svlékla pro Playboy. Manžela to překvapilo, říká

Pro nové číslo Playboye se svlékla a nafotila sexy snímky Kristýna Hrušínská (37). Dcera Jana Hrušínského a Miluše...

Eurovizi vyhráli Ukrajinci s písní pro matky, čeští We Are Domi nezaujali

Na šedesátém šestém ročníku mezinárodní pěvecké soutěže Eurovize, který se letos konal v italském Turíně, zvítězil...