Pátek 2. prosince 2022, svátek má Blanka
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Pátek 2. prosince 2022 Blanka

Špína, plíseň... Stav továrny, kde kontaminovali miliony vakcín, šokoval

  20:36
Loupající se zdi, změť skvrn na podlaze, neznámá hnědá rezidua nebo plíseň. Tak podle kontrolorů amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá vnitřek závodu v Baltimoru, kde se vyráběla vakcína společnosti Johnson & Johnson. Ta musela na konci března zlikvidovat asi patnáct milionů dávek svého očkování poté, co v tomto zařízení došlo k jeho kontaminaci.

Zařízení společnosti Emerald v Baltimoru (29. ledna 2021) | foto: Profimedia.cz

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve své třináctistránkové zprávě informoval, že továrna provozovaná společností Emergent BioSolutions „není udržována v čistém a hygienickém stavu“. Kontroloři uvedli, že v zařízení se ze stěn loupala barva a podlaha byla posetá skvrnami.

FDA ve zprávě rovněž uvedla, že na stěnách i na podlaze objevila „hnědá rezidua“. Společnost Johnson & Johnson koncem března oznámila, že ve výrobním závodě v Baltimoru v Marylandu při kontrole odhalila jednu várku lékové substance, která neodpovídala standardům kvality.

Závod musel produkci preparátu Johnson & Johnson následně přerušit na dobu vyšetřování. Výroba podle The Guardianu zatím nebyla obnovena.

Úředníci FDA kromě vybavení zkontrolovali podle stanice CBS také záznam bezpečnostních kamer z 27. ledna až 3. února. Podle kontrolorů je na záběrech vidět, že pracovníci nedodržovali základní nařízení, která mají zabránit křížové kontaminaci při manipulaci s látkami.

Závod podniku Emergent v Baltimoru, kde se vyráběla očkovací látka společnosti Johnson & Johnson. (9. dubna 2021)

„Zaměstnanci neskladovali složky produktu, nádoby a uzávěry způsobem, jenž by zabránil jejich kontaminaci,“ prohlásil FDA. „Nepovolíme vývoz žádného produktu z tohoto závodu, dokud nebudeme přesvědčeni o tom, že splní všechna naše očekávání ohledně kvality,“ podotkl úřad.

Zaměstnanci nebyli správně vyškoleni

„Společnost nedokázala adekvátně vyškolit zaměstnance zapojené do výrobních operací, odběru vzorků na kontrolu kvality, vážení, dávkování ani technických operací, aby zabránila kontaminaci,“ nešetřil kritikou.

FDA rovněž uvedl, že vybavení závodu není odpovídající vzhledem k jeho zamýšlenému užití, například s ohledem na čištění přístrojů.

Pracovníci továrny kontaminovali 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson

„Společnost Johnson & Johnson bude vykonávat svoji kontrolní pravomoc, aby zajistila, že všechna zjištění FDA budou řešena pohotově a komplexně,“ uvedla farmaceutická firma v reakci na zprávu úřadu.

„Zdvojnásobíme své úsilí, i nadále se budeme snažit co nejrychleji získat povolení k užívání látek vyráběných ve společnosti Emergent v USA, aby naše společnost mohla pomoci ukončit tuto globální pandemii,“ dodala.

Americká vláda v polovině dubna pozastavila očkování jednodávkovou vakcínou Johnson & Johnson poté, co se různě po světě objevilo po jejím podání několik případů vzácných sraženin.

USA vakcínu nejspíš povolí

Člen poradního sboru amerického prezidenta Joea Bidena a infektolog Anthony Fauci v neděli uvedl, že federální regulátoři by se měli rozhodnout do pátku, zda bude v USA očkování touto vakcínou obnoveno.

Řekl, že ačkoliv nechce předbíhat stanovisko Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a FDA, očekává, že experti ohledně vakcíny Johnson & Johnson doporučí „nějaké varování nebo omezení“.

Odborníci tvrdí, že i pokud by existovala souvislost mezi krevními sraženinami a vakcínou, riziko je velmi malé. Podle některých však pozastavení vakcíny Johnson & Johnson může zvýšit mezi některými Američany neochotu nechat se očkovat.

Sraženiny může působit i vakcína Johnson & Johnson, zjistila EMA

Ve všech státech USA, hlavním městě Washingtonu a v Portoriku se už mohou proti covidu-19 nechat naočkovat všichni dospělí Američané.

V USA, které mají zhruba 330 milionů obyvatel, se nyní očkuje tempem 3,2 milionu dávek za den. Ještě před měsícem to bylo 2,5 milionu. 

Více než 131 milionů lidí, tedy polovina dospělých Američanů, k neděli podle údajů CDC obdrželo nejméně jednu dávku vakcíny. Asi 84,3 milionu Američanů už dostalo obě dávky.

Takto funguje vakcína firmy Johnson and Johnson:

8. března 2021

Autor:

  • Nejčtenější

Tři mrtví u cyklostezky. Kriminalisté: Možná dvojnásobná vražda a sebevražda

Pražští policisté se od sobotního odpoledne zabývají smrtí tří lidí u cyklostezky mezi Čakovicemi a Letňany. Případ si...

Matky padlých vojáků sehrály režimní prominentky. Nesedí ani obraz Putina

Ruský prezident Vladimir Putin se při příležitosti ruského Dne matek na konci listopadu setkal s ženami, které v...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Bidenův nebinární náměstek kradl na letišti kufr. Hrozí mu až pět let vězení

Premium První nebinární osoba Sam Brinton na vysokém postu v americké vládě končí, protože ukradla na letišti kufr jedné...

Prigožin poslal do Bruselu kladivo. Kreml zaslouží hajzl, míní český europoslanec

Sledujeme online Ruský oligarcha a zakladatel takzvané Vagnerovy skupiny Jevgenij Prigožin poslal Evropskému parlamentu podivný dárek. V...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Budeme omezovat rozsah služeb, které poskytuje stát, řekl ministr Stanjura

Ministr financí za ODS Zbyněk Stanjura poslal občanům zprávu, která je zřejmě nepotěší. „Budeme omezovat nějakým...

Rozsáhlé zotročování lidí v Česku. Gang vydělal na práci bezdomovců miliony

Premium Na Ústecku roky mizeli bezdomovci a sociálně slabí žijící na ulici, jako by dostali „druhou šanci“. Končili v domě na...

Janečkova zpověď: vězení, alkohol, život bez domova. A kam zmizel Maradonův dres?

Premium Když ho konečně doženete, musíte zbystřit, jestli vás smysly neklamou. Jak může člověk, který se už patnáct let...

Vydělali za covidu, nakupují nemovitosti. Pandemie zrodila nové milionáře

Premium Zatímco většině podnikatelů v Česku způsobil covid ztráty, některým naopak poskytl životní příležitost ke zbohatnutí....

Ruská vojska podnikla raketový útok na Záporoží. Zasáhla infrastrukturní objekt

Ruské síly v noci podnikly další raketový útok na Záporoží. Zde zasáhly infrastrukturní objekt, uvedl podle Unian šéf...

Jednání s Putinem? Bude-li chtít ukončit válku, tak ano, řekl Biden

Prezident Spojených států Joe Biden ve čtvrtek jednal v Bílém domě se svým francouzským protějškem Emmanuelem Macronem....

Padesát za padesát. Rusko si s Ukrajinou vyměnilo další válečné zajatce

Sledujeme online Rusko a Ukrajina si opět vyměnily válečné zajatce, a to po padesátce zajatců z obou stran. Oznámilo to ve čtvrtek ruské...

Znásilnění v australském parlamentu k soudu nejde. Proces by prý ženě ublížil

Australský politický poradce Bruce Lehrmann obviněný ze znásilnění kolegyně se nakonec neobjeví před soudem....

Jako z pohádky Hrnečku, vař! Uvaří multifunkční hrnec Concept skutečně za vás?
Jako z pohádky Hrnečku, vař! Uvaří multifunkční hrnec Concept skutečně za vás?

Chodit s celou rodinou do restaurace je drahý špás. A tak se vaření stává nepostradatelnou součástí našeho života a taky předmětem partnerských...

Ivan Trojan si s manželkou vypořádal majetek, bulvár spekuluje o rozvodu

Ivan Trojan (58) a Klára Pollertová-Trojanová (51) si v září podle veřejně dostupných dokumentů vypořádali společný...

Vsadil na neobvyklý nápad, už má 35 zaměstnanců a rostou i do světa

Lukáš Legát začal podnikat před devíti lety. Z původně garážové firmy je dnes společnost s pětatřiceti zaměstnanci,...

Žena už nemohla vystát obří ňadra, rozhodla se pro operativní zmenšení

Kylie Perkinsová, čtyřiadvacetiletá dvojnásobná matka z Aljašky, podstoupila zmenšení poprsí, aby se zbavila...

Otec zavelel, šetříme! Rodina vypnula elektřinu a topí jednou týdně

Zvyšování cen energií nutí lidi k nečekaným rozhodnutím. Jedna rodina z Londýna se rozhodla vrátit do minulosti. Šetří,...

Žena je pro mnohé příliš sexy, bývalí učitelé její odhalování nechápou

Říká si Ona Artist a na internetu pravidelně zveřejňuje sexy snímky. Pro mnohé už je to přehnané a především její...