Sobota 8. října 2022, svátek má Věra
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Sobota 8. října 2022 Věra

Špína, plíseň... Stav továrny, kde kontaminovali miliony vakcín, šokoval

  20:36
Loupající se zdi, změť skvrn na podlaze, neznámá hnědá rezidua nebo plíseň. Tak podle kontrolorů amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá vnitřek závodu v Baltimoru, kde se vyráběla vakcína společnosti Johnson & Johnson. Ta musela na konci března zlikvidovat asi patnáct milionů dávek svého očkování poté, co v tomto zařízení došlo k jeho kontaminaci.

Zařízení společnosti Emerald v Baltimoru (29. ledna 2021) | foto: Profimedia.cz

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve své třináctistránkové zprávě informoval, že továrna provozovaná společností Emergent BioSolutions „není udržována v čistém a hygienickém stavu“. Kontroloři uvedli, že v zařízení se ze stěn loupala barva a podlaha byla posetá skvrnami.

FDA ve zprávě rovněž uvedla, že na stěnách i na podlaze objevila „hnědá rezidua“. Společnost Johnson & Johnson koncem března oznámila, že ve výrobním závodě v Baltimoru v Marylandu při kontrole odhalila jednu várku lékové substance, která neodpovídala standardům kvality.

Závod musel produkci preparátu Johnson & Johnson následně přerušit na dobu vyšetřování. Výroba podle The Guardianu zatím nebyla obnovena.

Úředníci FDA kromě vybavení zkontrolovali podle stanice CBS také záznam bezpečnostních kamer z 27. ledna až 3. února. Podle kontrolorů je na záběrech vidět, že pracovníci nedodržovali základní nařízení, která mají zabránit křížové kontaminaci při manipulaci s látkami.

Závod podniku Emergent v Baltimoru, kde se vyráběla očkovací látka společnosti Johnson & Johnson. (9. dubna 2021)

„Zaměstnanci neskladovali složky produktu, nádoby a uzávěry způsobem, jenž by zabránil jejich kontaminaci,“ prohlásil FDA. „Nepovolíme vývoz žádného produktu z tohoto závodu, dokud nebudeme přesvědčeni o tom, že splní všechna naše očekávání ohledně kvality,“ podotkl úřad.

Zaměstnanci nebyli správně vyškoleni

„Společnost nedokázala adekvátně vyškolit zaměstnance zapojené do výrobních operací, odběru vzorků na kontrolu kvality, vážení, dávkování ani technických operací, aby zabránila kontaminaci,“ nešetřil kritikou.

FDA rovněž uvedl, že vybavení závodu není odpovídající vzhledem k jeho zamýšlenému užití, například s ohledem na čištění přístrojů.

Pracovníci továrny kontaminovali 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson

„Společnost Johnson & Johnson bude vykonávat svoji kontrolní pravomoc, aby zajistila, že všechna zjištění FDA budou řešena pohotově a komplexně,“ uvedla farmaceutická firma v reakci na zprávu úřadu.

„Zdvojnásobíme své úsilí, i nadále se budeme snažit co nejrychleji získat povolení k užívání látek vyráběných ve společnosti Emergent v USA, aby naše společnost mohla pomoci ukončit tuto globální pandemii,“ dodala.

Americká vláda v polovině dubna pozastavila očkování jednodávkovou vakcínou Johnson & Johnson poté, co se různě po světě objevilo po jejím podání několik případů vzácných sraženin.

USA vakcínu nejspíš povolí

Člen poradního sboru amerického prezidenta Joea Bidena a infektolog Anthony Fauci v neděli uvedl, že federální regulátoři by se měli rozhodnout do pátku, zda bude v USA očkování touto vakcínou obnoveno.

Řekl, že ačkoliv nechce předbíhat stanovisko Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a FDA, očekává, že experti ohledně vakcíny Johnson & Johnson doporučí „nějaké varování nebo omezení“.

Odborníci tvrdí, že i pokud by existovala souvislost mezi krevními sraženinami a vakcínou, riziko je velmi malé. Podle některých však pozastavení vakcíny Johnson & Johnson může zvýšit mezi některými Američany neochotu nechat se očkovat.

Sraženiny může působit i vakcína Johnson & Johnson, zjistila EMA

Ve všech státech USA, hlavním městě Washingtonu a v Portoriku se už mohou proti covidu-19 nechat naočkovat všichni dospělí Američané.

V USA, které mají zhruba 330 milionů obyvatel, se nyní očkuje tempem 3,2 milionu dávek za den. Ještě před měsícem to bylo 2,5 milionu. 

Více než 131 milionů lidí, tedy polovina dospělých Američanů, k neděli podle údajů CDC obdrželo nejméně jednu dávku vakcíny. Asi 84,3 milionu Američanů už dostalo obě dávky.

Takto funguje vakcína firmy Johnson and Johnson:

8. března 2021

Autor:

  • Nejčtenější

Puč v Kremlu? Vzpoura generálů? Už se řeší, kdo nahradí Putina

Premium Vzhledem k průběhu ruského vojenského dobrodružství na Ukrajině se začínají objevovat spekulace, že vláda Vladimira...

Putin vyslal k Ukrajině „jaderný“ vlak, základnu opustila i superponorka

Severoatlantická aliance předala členským státům informace, podle nichž by ruský prezident Vladimir Putin mohl plánovat...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Nesměl na večeři, opustil summit. Katarský emír nečekaně odletěl z Prahy

Sledujeme online Katarský emír Tamim bin Hamad Sání, který přiletěl do Prahy na pozvání prezidenta Miloše Zemana, opustil Česko ve...

Ukrajinské síly vstoupily do Lymanu. Kadyrov chce použít jaderné zbraně

Ukrajinské jednotky vstoupily do strategického města Lyman na východě země, oznámil ukrajinský armádní mluvčí. Rusko...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

VIDEO: Rusové se přijeli vzdát v obrněnci. Domluvili se po telefonu

Ukrajinští vojáci zveřejnili video, jak se jim přijeli vzdát ruští vojáci v obrněném vozidle. Ověšené bylo bílou...

ANALÝZA: Co udělají USA, když Rusko použije atomovou bombu? Jsou tři možnosti

Premium Pořád se věští z koule, jestli Rusko použije na Ukrajině atomovku, kreslí se různé scénáře, ale vůbec se neví, co by...

Jak přestat chrápat. Pomoct může i tenisový míček, říká primář Jirák

Premium Chrápání postihuje zhruba 57 procent mužů a 40 procent žen. Kdy může být chrápání signálem vážného problému? A co to je...

Mužské sny. Po čem muži doopravdy touží a co si radši nechají ujít

Premium My ženy si ve svých hlavách dokážeme utvořit dokonalé scénáře a domněnky, které jsou ovšem mnohdy vzdálené realitě....

Macronova Evropa sahá od Kavkazu po Island, tuží ji kabely, ale i vzdělání

Evropa musí být silná a prosperovat, nikoli jen přežívat. Tak lze shrnout projev francouzského prezidenta Emmanuela...

Nečekaná záplava migrantů z jihu ochromuje New York. Vyhlásil stav nouze

Starosta New Yorku Eric Adams v pátek vyhlásil stav nouze, který má zlepšit koordinaci místních úřadů při řešení...

Ukrajinci se potýkají s výpadky Starlinku, komplikuje to boj s Rusy

Sledujeme online Ukrajinské síly hlásí potíže s přístupem na internetu prostřednictvím družic Starlink amerického podnikatele Elona...

Dostali Nobelovu cenu, přišli o kancelář. Ruský soud jde opět proti Memorialu

Ruský soud v pátek nařídil zabavit moskevské kanceláře lidskoprávní nevládní organizace Memorial. Ta je jedním z...

Digitální závislost u dětí? Poradíme, jak je motivovat k pohybu
Digitální závislost u dětí? Poradíme, jak je motivovat k pohybu

V Česku proběhl rozsáhlý výzkum o digitální závislosti napříč populací. Jeho výsledky vás možná překvapí. Děti školou povinné totiž velkou část...

Nejtěžší bylo Hance v jejích posledních dnech lhát, říká Margita o Zagorové

Je to pět týdnů, co odešla zpěvačka Hana Zagorová (†75), se kterou žil její muž Štefan Margita (66) třicet let. Pěvec...

Z odebrání titulu jsem šokovaný a smutný, říká dánský princ Nikolai

Dánská královna Margrethe II. (82) se tento týden rozhodla odebrat tituly všem potomkům svého druhorozeného syna, kteří...

Rus streamoval plynový hořák, aby se vysmál Evropanům. Twitch zasáhl

Zatímco se Evropané kvůli nedostatku plynu připravují na tuhou zimu, Rusové je provokují tím, že na internet vysílají...

S Katarem na věčné časy. Česko se mu zřejmě bude muset upsat na desetiletí

Na drobný stát uprostřed Perského zálivu se nyní soustředí nebývalá pozornost. ČR a další evropské státy doufají, že...

Táňa Pauhofová porodila. Její manžel prozradil pohlaví a jméno dítěte

Slovenská herečka Táňa Pauhofová (39) se poprvé stala maminkou. Na sociálních sítích zveřejnila fotky s hudebním...