Čtvrtek 17. června 2021, svátek má Adolf
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Čtvrtek 17. června 2021 Adolf

Špína, plíseň... Stav továrny, kde kontaminovali miliony vakcín, šokoval

  20:36
Loupající se zdi, změť skvrn na podlaze, neznámá hnědá rezidua nebo plíseň. Tak podle kontrolorů amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá vnitřek závodu v Baltimoru, kde se vyráběla vakcína společnosti Johnson & Johnson. Ta musela na konci března zlikvidovat asi patnáct milionů dávek svého očkování poté, co v tomto zařízení došlo k jeho kontaminaci.

Zařízení společnosti Emerald v Baltimoru (29. ledna 2021) | foto: Profimedia.cz

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve své třináctistránkové zprávě informoval, že továrna provozovaná společností Emergent BioSolutions „není udržována v čistém a hygienickém stavu“. Kontroloři uvedli, že v zařízení se ze stěn loupala barva a podlaha byla posetá skvrnami.

FDA ve zprávě rovněž uvedla, že na stěnách i na podlaze objevila „hnědá rezidua“. Společnost Johnson & Johnson koncem března oznámila, že ve výrobním závodě v Baltimoru v Marylandu při kontrole odhalila jednu várku lékové substance, která neodpovídala standardům kvality.

Závod musel produkci preparátu Johnson & Johnson následně přerušit na dobu vyšetřování. Výroba podle The Guardianu zatím nebyla obnovena.

Úředníci FDA kromě vybavení zkontrolovali podle stanice CBS také záznam bezpečnostních kamer z 27. ledna až 3. února. Podle kontrolorů je na záběrech vidět, že pracovníci nedodržovali základní nařízení, která mají zabránit křížové kontaminaci při manipulaci s látkami.

Závod podniku Emergent v Baltimoru, kde se vyráběla očkovací látka společnosti Johnson & Johnson. (9. dubna 2021)

„Zaměstnanci neskladovali složky produktu, nádoby a uzávěry způsobem, jenž by zabránil jejich kontaminaci,“ prohlásil FDA. „Nepovolíme vývoz žádného produktu z tohoto závodu, dokud nebudeme přesvědčeni o tom, že splní všechna naše očekávání ohledně kvality,“ podotkl úřad.

Zaměstnanci nebyli správně vyškoleni

„Společnost nedokázala adekvátně vyškolit zaměstnance zapojené do výrobních operací, odběru vzorků na kontrolu kvality, vážení, dávkování ani technických operací, aby zabránila kontaminaci,“ nešetřil kritikou.

FDA rovněž uvedl, že vybavení závodu není odpovídající vzhledem k jeho zamýšlenému užití, například s ohledem na čištění přístrojů.

Pracovníci továrny kontaminovali 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson

„Společnost Johnson & Johnson bude vykonávat svoji kontrolní pravomoc, aby zajistila, že všechna zjištění FDA budou řešena pohotově a komplexně,“ uvedla farmaceutická firma v reakci na zprávu úřadu.

„Zdvojnásobíme své úsilí, i nadále se budeme snažit co nejrychleji získat povolení k užívání látek vyráběných ve společnosti Emergent v USA, aby naše společnost mohla pomoci ukončit tuto globální pandemii,“ dodala.

Americká vláda v polovině dubna pozastavila očkování jednodávkovou vakcínou Johnson & Johnson poté, co se různě po světě objevilo po jejím podání několik případů vzácných sraženin.

USA vakcínu nejspíš povolí

Člen poradního sboru amerického prezidenta Joea Bidena a infektolog Anthony Fauci v neděli uvedl, že federální regulátoři by se měli rozhodnout do pátku, zda bude v USA očkování touto vakcínou obnoveno.

Řekl, že ačkoliv nechce předbíhat stanovisko Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a FDA, očekává, že experti ohledně vakcíny Johnson & Johnson doporučí „nějaké varování nebo omezení“.

Odborníci tvrdí, že i pokud by existovala souvislost mezi krevními sraženinami a vakcínou, riziko je velmi malé. Podle některých však pozastavení vakcíny Johnson & Johnson může zvýšit mezi některými Američany neochotu nechat se očkovat.

Sraženiny může působit i vakcína Johnson & Johnson, zjistila EMA

Ve všech státech USA, hlavním městě Washingtonu a v Portoriku se už mohou proti covidu-19 nechat naočkovat všichni dospělí Američané.

V USA, které mají zhruba 330 milionů obyvatel, se nyní očkuje tempem 3,2 milionu dávek za den. Ještě před měsícem to bylo 2,5 milionu. 

Více než 131 milionů lidí, tedy polovina dospělých Američanů, k neděli podle údajů CDC obdrželo nejméně jednu dávku vakcíny. Asi 84,3 milionu Američanů už dostalo obě dávky.

Takto funguje vakcína firmy Johnson and Johnson:

8. března 2021

Autor:
  • Nejčtenější

Zasloužíte si všechno, co se vám děje. Feriho ctitel spílal moderátorce ČT

Aféra kolem bývalého poslance TOP 09 Dominika Feriho, kterého několik žen obvinilo z faktického znásilnění, má ve...

Primark v Praze otevřel: fronta až od koně, hasiči lidi ve vedru kropili

S ročním zpožděním způsobeným koronavirovými restrikcemi se na Václavském náměstí otevřela pobočka irského řetězce s...

Pieta pro Popelku. Lidé přišli uctít památku Šafránkové

Příznivci Libuše Šafránkové mohli přijít vzdát herečce hold na sousedskou pietu. Vzpomínková akce se konala v pondělí...

Otec se synem nesprávně chlorovali bazén. Spustili chemickou reakci

Pořádný malér se stal osmdesátiletému Němci a jeho synovi, kteří v městě v Hesensku chtěli chlorovat bazén. Kvůli...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Nedali odměny, řekl řidič sanitky a má padáka. Reportéra vyrazili ze dveří

Řidičům sanitek garantuje vyhláška ministerstva zdravotnictví odměnu 75 tisíc korun za nasazení během koronavirové...

Znásilnil mě lékař. Prvně mě muž osahával v deseti. Oběti popsaly své zážitky

Premium Ve vlaku, v práci, u lékaře, na táboře. Sexuální obtěžování zažívají především dívky již ve velmi mladém věku, často se...

Sledujeme začátek rituální sebevraždy lidstva, říká Čech s IQ 206

Premium Je jedním z nejchytřejších Čechů, ale jako robot nepůsobí. Při osobním setkání je Karel Kostka, vzděláním učitel,...

Z dětství jsem si nesla zranění, rodinu chceme, říká Gregor Brzobohatá

Premium Vítězka Miss World, topmodelka, zakladatelka nadace a influencerka Taťána Gregor Brzobohatá přijala další výzvu: právě...

  • Další z rubriky

S potravinami v KLDR je to čím dál horší, přiznal pohublý Kim

Severokorejský vůdce Kim Čong-un přiznal, že situace se zásobováním potravinami začíná být napjatá a zemědělský sektor...

Jsme rasističtí a bílí. Klimatická skupina skončila kvůli domorodcům

Premium Novozélandská skupina klimatických protestů Školní stávky pro klima, které iniciovala švédská ekologická aktivistka...

Kartičku s Pokémonem vydražili za 300 tisíc, odhadovaná cena byla čtvrtinová

Herní kartu Pokémon na aukci ve Francii vydražili za 11 904 eur (asi 303 404 korun) včetně poplatků. Cena karty byla...

Bojím se Black Lives Matter, naznačil Putin. Na Bidena pěl chválu

Ruský prezident Vladimir Putin naznačil, že má strach, že v Rusku proběhnou podobné masivní protesty, jaké iniciovalo v...

TESTOVÁNÍ: Získejte jeden z 80 lahodných balíčků NATURNES BIO
TESTOVÁNÍ: Získejte jeden z 80 lahodných balíčků NATURNES BIO

Rozdáváme lahodné balíčky prémiových dětských příkrmů NaturNes BIO. Jsou plné dobrot z kvalitních surovin z?ekologického zemědělství, které se...

Manželka majitele Alzy promluvila o fungování firmy, se Zavoralem se rozvádí

Majitel tuzemského internetového gigantu Alza.cz Aleš Zavoral patří se svým jměním mezi nejbohatší Čechy. Na rozdíl od...

Sledujeme začátek rituální sebevraždy lidstva, říká Čech s IQ 206

Premium Je jedním z nejchytřejších Čechů, ale jako robot nepůsobí. Při osobním setkání je Karel Kostka, vzděláním učitel,...

Moderátor Aleš Cibulka skončil na jednotce intenzivní péče

Čtyřiačtyřicetiletý Aleš Cibulka měl v sobotu v rozhlasovém pořadu Tobogan dělat narozeninový rozhovor s herečkou Marií...

Rozloučení se Šafránkovou bude asi veřejné, pohřeb s poctami rodina nechce

Rodina zřejmě počítá s veřejným rozloučením se zesnulou Libuší Šafránkovou. Zatím ale není jasné, v jaké by to mělo být...

Toto XXL mi lichotí, říká Farna. Je tváří billboardu na Times Square

Ewa Farna (27) se s písní Tělo dostala až na slavnou obří reklamní obrazovku na newyorské Times Square. Spotify zde...