Čtvrtek 6. května 2021, svátek má Radoslav
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Čtvrtek 6. května 2021 Radoslav

Špína, plíseň... Stav továrny, kde kontaminovali miliony vakcín, šokoval

  20:36
Loupající se zdi, změť skvrn na podlaze, neznámá hnědá rezidua nebo plíseň. Tak podle kontrolorů amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv vypadá vnitřek závodu v Baltimoru, kde se vyráběla vakcína společnosti Johnson & Johnson. Ta musela na konci března zlikvidovat asi patnáct milionů dávek svého očkování poté, co v tomto zařízení došlo k jeho kontaminaci.

Zařízení společnosti Emerald v Baltimoru (29. ledna 2021) | foto: Profimedia.cz

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve své třináctistránkové zprávě informoval, že továrna provozovaná společností Emergent BioSolutions „není udržována v čistém a hygienickém stavu“. Kontroloři uvedli, že v zařízení se ze stěn loupala barva a podlaha byla posetá skvrnami.

FDA ve zprávě rovněž uvedla, že na stěnách i na podlaze objevila „hnědá rezidua“. Společnost Johnson & Johnson koncem března oznámila, že ve výrobním závodě v Baltimoru v Marylandu při kontrole odhalila jednu várku lékové substance, která neodpovídala standardům kvality.

Závod musel produkci preparátu Johnson & Johnson následně přerušit na dobu vyšetřování. Výroba podle The Guardianu zatím nebyla obnovena.

Úředníci FDA kromě vybavení zkontrolovali podle stanice CBS také záznam bezpečnostních kamer z 27. ledna až 3. února. Podle kontrolorů je na záběrech vidět, že pracovníci nedodržovali základní nařízení, která mají zabránit křížové kontaminaci při manipulaci s látkami.

Závod podniku Emergent v Baltimoru, kde se vyráběla očkovací látka společnosti Johnson & Johnson. (9. dubna 2021)

„Zaměstnanci neskladovali složky produktu, nádoby a uzávěry způsobem, jenž by zabránil jejich kontaminaci,“ prohlásil FDA. „Nepovolíme vývoz žádného produktu z tohoto závodu, dokud nebudeme přesvědčeni o tom, že splní všechna naše očekávání ohledně kvality,“ podotkl úřad.

Zaměstnanci nebyli správně vyškoleni

„Společnost nedokázala adekvátně vyškolit zaměstnance zapojené do výrobních operací, odběru vzorků na kontrolu kvality, vážení, dávkování ani technických operací, aby zabránila kontaminaci,“ nešetřil kritikou.

FDA rovněž uvedl, že vybavení závodu není odpovídající vzhledem k jeho zamýšlenému užití, například s ohledem na čištění přístrojů.

Pracovníci továrny kontaminovali 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson

„Společnost Johnson & Johnson bude vykonávat svoji kontrolní pravomoc, aby zajistila, že všechna zjištění FDA budou řešena pohotově a komplexně,“ uvedla farmaceutická firma v reakci na zprávu úřadu.

„Zdvojnásobíme své úsilí, i nadále se budeme snažit co nejrychleji získat povolení k užívání látek vyráběných ve společnosti Emergent v USA, aby naše společnost mohla pomoci ukončit tuto globální pandemii,“ dodala.

Americká vláda v polovině dubna pozastavila očkování jednodávkovou vakcínou Johnson & Johnson poté, co se různě po světě objevilo po jejím podání několik případů vzácných sraženin.

USA vakcínu nejspíš povolí

Člen poradního sboru amerického prezidenta Joea Bidena a infektolog Anthony Fauci v neděli uvedl, že federální regulátoři by se měli rozhodnout do pátku, zda bude v USA očkování touto vakcínou obnoveno.

Řekl, že ačkoliv nechce předbíhat stanovisko Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a FDA, očekává, že experti ohledně vakcíny Johnson & Johnson doporučí „nějaké varování nebo omezení“.

Odborníci tvrdí, že i pokud by existovala souvislost mezi krevními sraženinami a vakcínou, riziko je velmi malé. Podle některých však pozastavení vakcíny Johnson & Johnson může zvýšit mezi některými Američany neochotu nechat se očkovat.

Sraženiny může působit i vakcína Johnson & Johnson, zjistila EMA

Ve všech státech USA, hlavním městě Washingtonu a v Portoriku se už mohou proti covidu-19 nechat naočkovat všichni dospělí Američané.

V USA, které mají zhruba 330 milionů obyvatel, se nyní očkuje tempem 3,2 milionu dávek za den. Ještě před měsícem to bylo 2,5 milionu. 

Více než 131 milionů lidí, tedy polovina dospělých Američanů, k neděli podle údajů CDC obdrželo nejméně jednu dávku vakcíny. Asi 84,3 milionu Američanů už dostalo obě dávky.

Takto funguje vakcína firmy Johnson and Johnson:

8. března 2021

Autor:
  • Nejčtenější

Dítě spolykalo syrové fazole a po výplachu žaludku zemřelo, lékaře stíhají

Státní zastupitelství podalo obžalobu na lékaře pro usmrcení z nedbalosti. Podle vyšetřovatelů je odpovědný za smrt...

Do boje o Hrad se hlásí další osobnosti. Eben ani Hašek kandidovat nebudou

Premium Již za necelé dva roky bude mít Česko nového prezidenta. Kandidaturu více či méně oznámili čtyři uchazeči, další svou...

Absolutně šílené, hlásí aerolinky. Indičtí boháči prchají před virem

Indičtí boháči platí ohromné částky, aby se dostali pryč ze země těžce stižené koronavirovou pandemií. Soukromé letecké...

Lidé mohou od 10. 5. venku odložit roušku. Otevřou obchody i další služby

Rozvolňování protikoronavirových opatření pokračuje. Lidé budou moci od 10. května venku odložit roušku a kromě obchodů...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Do škol se vrací druhý stupeň v sedmi krajích, obchody se otevřou 10. května

Na mimořádném jednání vláda rozhodla, že celkem v sedmi krajích se budou moci od pondělí 3. května vrátit do škol žáci...

Pochvaly bych výrazně omezil, víc berou než dávají, vysvětluje psycholog

Premium Stále více čelíme nezdravému tlaku, abychom byli úspěšnější a výkonnější. Jak budovat zdravé sebevědomí? Jak správně...

Opakovaný výstup na osmitisícovku může urychlit demenci, říká neurochirurg Beneš

Premium Špičkový neurochirurg Vladimír Beneš, už třetí v řadě slavné neurochirurgické dynastie, o šťourátku v mozku, hezkých...

Pohodlnější to nikdy nebylo. Velký přehled služeb televize přes internet

Premium Otestovali jsme devět služeb televize přes internet. Vybrali jsme ty, které můžete používat s libovolným poskytovatelem...

  • Další z rubriky

ANALÝZA: Erdogan touží po novém Bosporu. Cena za to bude vysoká

Premium O takovém velkolepém díle sníval před 500 lety legendární sultán Sulejman. A dnešní vládce Turecka, autoritářský...

Japonci zuří. Město utratilo peníze na boj s covidem za obří růžovou oliheň

Japonské pobřežní město Noto sklidilo kritiku od obyvatel poté, co utratilo 25 milionů jenů (téměř pět milionů korun)...

Šest obětí za pět týdnů. Švédsko čelí vlně vražd žen, ty se bojí samy ven

Za posledních pět týdnů se ve Švédsku odehrálo šest vražd žen. V zemi, která bývá dávána za příklad bezpečnosti a...

VIDEO: Osvoboďte mě. Francouzský novinář unesený v Mali prosí o pomoc

Na začátku dubna v Mali zmizel francouzský novinář Olivier Dubois. Na veřejnost se nyní dostalo video, ve kterém prosí...

Norské Rybičky pro chytré hlavičky: Zapojte se do 2měsíčního testu doplňku stravy pro děti
Norské Rybičky pro chytré hlavičky: Zapojte se do 2měsíčního testu doplňku stravy pro děti

Zdravé tuky nebo-li Omega-3 jsou klíčové pro správný vývoj a funkci nervové soustavy. Většina lidí jich ale ve svém jídelníčku nepřijímá dostatek....

Absolonová oznámila rozchod s Hornou. Bohužel i to je život, vzkázala

Monika Absolonová (44) na sociálních sítích oznámila, že se rozešla s partnerem Tomášem Hornou (40). Důvodů podle ní...

Máte jeden z těchto mobilů? Brzy si s ním na mobilním internetu neškrtnete

Letošek je v Česku ve znamení vypínání sítí postavených na zastaralé 3G technologii. Jako poslední ji koncem listopadu...

Kristelová žaluje Novotného. Za zničenou kariéru chce půl milionu

Soud začal projednávat žalobu Kateřiny Kristelové na Pavla Novotného. Moderátorka tvrdí, že jí někdejší bulvární...

Nová Škoda Fabia odhalena, ceny startují na 330 tisících

Škoda odhalila v online světové premiéře čtvrtou generaci modelu Fabia. Automobilka také zveřejnila základní cenu...

KOMENTÁŘ: Konec legrace, teď začne pořádné zdražování

Postupné zpomalování růstu cen, které v Česku probíhalo od loňského července, je u konce. V březnu byla inflace na...