Studie podle EMA prokázaly, že u některých žen menstruace po očkování trvala déle nebo byla intenzivnější. Odborníci lékové agentury údaje prověřili a dospěli k závěru, že „existuje přinejmenším přiměřená pravděpodobnost, že výskyt silného menstruačního krvácení je v příčinné souvislosti s těmito vakcínami“.
Regulátor v důsledku toho doporučil, aby silná menstruace byla zahrnuta do informací k použití vakcíny Pfizer/BioNTech.
Boj o lék na covid na vlastní kůži. Realita je krušnější, než čekáte |
EMA dále uvedla, že neexistují žádné důkazy, že by menstruační potíže pozorované u některých pacientů měly vliv na plodnost. Vakcíny mRNA podle ní nezpůsobují komplikace v těhotenství nastávajícím matkám ani jejich dětem a jsou účinné při snižování rizika hospitalizace a úmrtí u těhotných, jakož i u netěhotných.
Agentura rovněž zopakovala, že všechny dosavadní zjištění ukazují na to, že přínosy vakcíny Pfizer/BioNTech převažují nad riziky.