Premium

Získejte všechny články
jen za 89 Kč/měsíc

„Rakovinné“ léky na srdce? Víc škodlivin sníme v uzeném mase, říká chemik

  18:51
Řada léků na srdce a vysoký tlak obsahující účinnou látku valsartan mizí z trhu. Jak už informoval iDNES.cz, nejspíš totiž obsahují nebezpečnou karcinogenní látku N-nitrozodimetylamin (NDMA). Podle odborníka na farmakochemii z Vysoké školy chemicko-technologické Stanislava Rádla však není panika na místě. Látku člověk konzumuje třeba i v uzeninách.
(ilustrační snímek)

(ilustrační snímek) | foto: Shutterstock

Jak je možné, že se v lécích na srdce a vysoký tlak objevila toxická karcinogenní látka? 
N-nitrozodimetylamin (NDMA) je poměrně jednoduchá chemická látka, která spadá do skupiny genotoxických, tedy genom poškozujících látek. U zvířat je prokazatelně a u lidí pravděpodobně i rakovinotvorná.

Některé léky na srdce a tlak se stahují z oběhu. Mohou způsobit rakovinu

Čínský výrobce, který je jinak na vysoké úrovni a vyváží léky třeba i do Spojených států, udělal změnu ve výrobě, kterou blíže nespecifikoval. A během této změny došlo k tomu, že se v lécích objevila nová nečistota, která tam předtím nebyla, tedy tato látka. 

Kdo přišel na to, že se v lécích tato látka vyskytuje?
Sám čínský výrobce, který už mezitím účinnou látku valsartan obsahující zmíněnou rakovinotvornou nečistotu poslal farmaceutickým firmám. Okamžitě jim dal vědět, na základě toho byl vydán příkaz ke stažení léků. Číňané se zachovali správně, nesnažili se nic zakrýt, i když z toho určitě budou mít ztráty.

Zákaz vývozu

Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz léků s valsartanem z Česka. Mohly by na trhu chybět. Léky se škodlivým NDMA totiž tvoří asi 60 procent zásob léků s touto účinnou látkou v Česku.

Je taková reakce výrobce obvyklá?
Spíš mě trochu překvapila. Z řady případů předtím, které se týkaly spíš indických firem, to bylo spíš naopak - snažily se to ututlat. Ale žádný případ týkající se čínských firem si nepamatuji.

Jak moc škodlivé látky se v lécích našlo? 
To firma neuvedla, v prohlášení nebylo uvedeno ani to, v čem spočívala změna ve výrobě. Ale pravděpodobně se jednalo o to, že použili jiné rozpouštědlo. Zkoušeli vylepšit proces výroby látky, aby zlepšili ekonomiku výroby. Toho docílili, jenže také dosáhli toho, že látka obsahovala genotoxické nečistoty. 

Karcinogenní látka v lécích

  • Přítomnost karcinogenu NDMA byla zjištěna prozatím jen u léčivých přípravků vyrobených z léčivé látky (valsartanu) jednoho čínského výrobce léčivé látky
  • NDMA se vyskytuje mimo jiné i ve vodě, půdě, okolním prostředí, alkoholu, cigaretovém kouři a některých potravinách. Její přítomnost v léčivém přípravku je dlouhodobě neakceptovatelná.
  • Všemi léčivými přípravky s obsahem valsartanu, které jsou na trhu, se nyní zabývá Evropská léková agentura (EMA). 
  • EMA společně se Státním ústavem pro kontrolu léčiv ubezpečuje, že v tuto chvíli pacientům, kteří užívají léky s valsartanem, nehrozí žádné bezprostřední riziko. Tito pacienti by rozhodně neměli přerušovat léčbu.
  • Pacient by si měl zkontrolovat, jaký léčivý přípravek s valsartanem užívá. Stahováním nejsou dotčeny všechny léčivé přípravky s obsahem valsartanu, seznam dotčených je uveden na webu.  

    Zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Jaké jsou limity nečistot v lécích? 
Když se najde nějaká neznámá nečistota, je tolerance až 0,10 %, v takovém případě se ani neprovádí analýza, látka se neidentifikuje. Když je nečistoty obsaženo víc, musí být identifikována, a tolerance pak činí 0,15 %. Limity genotoxických nečistot v léčivech jsou pro každou látku jiné a pro NDMA pravděpodobně dosud nebyly určeny. V tomto případě to pravděpodobně bylo pod 0,10 %, množství, které nikdo neřešil. Je tedy otázka, jak na to čínský výrobce přišel.   

Jelikož je valsartan používán jako lék ke snížení krevního tlaku a některých srdečních poruch, vyzvaly příslušné agentury pacienty, aby pokračovali v používání „závadného“ léku, dokud si neobstarají lék obsahující „nezávadný“ valsartan, protože by vysazení léčiva mohlo mít závažnější následky než krátkodobé používání uvedeného léku.

Měli by lidé, kteří léky brali, podstoupit lékařské vyšetření? 
To ne, ani by nic nezjistilo. I kdyby pozřeli karcinogenní látky v množství, které jim může nějakým způsobem ublížit, tak se následky projeví až při dlouhodobějším používání a po letech. Nemá cenu vyvolávat paniku, kdo ví, kolik se této látky pozře v jiných potravinách. 

Jak to myslíte? 
Karcinogenní látky jsou i ve vodě, půdě, alkoholu, cigaretovém kouři, ale také některých potravinách, například v uzeném mase. Je to paradoxní. U léků jsou limity jasně dané a lépe kontrolované, přestože jeden lék má třeba kolem 85 miligramů. Když se přejíte uzeného masa, můžete do sebe tedy dostat víc karcinogenních látek, než je v jednom léku.

Jak tělo varuje před rakovinou? Krvácením, závratí i chronickým kašlem

Tak proč se nezakáže také uzené maso? 
To je těžké, potraviny obsahují stovky tisíc látek. V lécích je výskyt NDMA neakceptovatelný. Je možné, že potraviny nepodléhají tak přísné kontrole jako léky. Ale nejsem odborník na potraviny.

Kontroluje vždycky farmaceutická firma látky, které jí výrobce dodá?
Ano, dělají se vstupní kontroly, kde se mají případné nesprávné hodnoty zachytit. Jelikož se v tomto případě jednalo o tak malé množství, tak se to z analýzy ani nepoznalo.

Co se s léky nyní stane? 
Vrátí se výrobcům a ti je budou muset zlikvidovat. Firmy, které valsartan od čínského výrobce používají, přijdou o tržbu, a budou muset koupit účinnou látku od jiného výrobce, nebo počkat, jestli se tento výrobce vrátí k původnímu postupu. Podle mě nikoho postih nečeká, protože obsah nečistoty byl pod zmíněných 0,1 %. 

S Babišem se shodnu více než s Fialou, říká šéf odborů KOVO v Rozstřelu

  • Nejčtenější

Novinky na iDNES Premium: Kompletní OH 2024 v Paříži díky televizi Telly

Získejte 100 televizních kanálů na 30 dní zcela zdarma díky internetové televizi Telly. Součástí balíčku jsou také programy Eurosport s kompletní letní olympiádou. Získáte i programy Nova Sport 1,...

15. července 2024,  aktualizováno  22.7 8:34

„Nakonec na mě plivnul.“ Nizozemec loví Češky a prodává je na gangbang

Premium

Stovky českých žen k natáčení tvrdého porna v Nizozemsku naverboval v uplynulých letech Daniël van der W. Některé znásilnil, donutil je k prostituci a hromadnému sexu, dalším nezaplatil. Příběh...

18. července 2024

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

IT problémy způsobily kolaps bank i letišť. V Evropě i jinde ve světě

Řadu zemí v pátek zasáhly problémy s počítačovými systémy. Letiště kvůli výpadku čelila potížím s odbavováním letů, vysílat ráno nemohla ani britská televize Sky News. Agentura Reuters to označila za...

19. července 2024  9:25,  aktualizováno  22:33

„Katastrofa pro Ukrajinu.“ Trumpův výběr viceprezidenta rozklepal Evropu

Jméno J.D. Vance naznačuje, kam by se mohla ubírat zahraniční politika Spojených států v případě Trumpova listopadového vítězství v prezidentských volbách. Senátor za Ohio, kterého si Trump v pondělí...

16. července 2024  10:28,  aktualizováno  12:04

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Vláda schvaluje „český“ Green Deal. Prudce zdraží benzin, uhlí i stavby

Premium

Benzin a nafta podraží od roku 2027 až o deset korun, stavět nové domy bude složitější kvůli přísnějším emisním normám a pravidlům, vyroste čtyřnásobně větrných elektráren a přibude dvojnásobný výkon...

17. července 2024

Řidič zkolaboval v zamčeném autě uprostřed křižovatky, pomohli mu policisté

Automobil stojící uprostřed liberecké křižovatky vzbudil v sobotu 20. července podezření u policistů z oddělení hlídkové služby. A neušel ani pozornosti znepokojených kolemjdoucích. Při rychlé...

23. července 2024  10:23

Harrisovou podpoří většina demokratů, kampaň zamíří na právo na potrat

Americká viceprezidentka Kamala Harrisová má podporu dostatečného množství delegátů pro zajištění demokratické prezidentské nominace, informovaly agentury Reuters a AP s odvoláním na zdroje z...

23. července 2024  6:15,  aktualizováno  10:18

Dopravu v Ostravě komplikují nehody. Střetly se tramvaje, další srazila chodce

Ostravskou tramvajovou dopravu komplikují dvě nehody. V Dolních Vítkovicích se střetly a vykolejily dvě tramvaje, hasiči tam právě jednu ze souprav vyprošťují s pomocí automobilového jeřábu. V Porubě...

23. července 2024  9:29,  aktualizováno  10:03

Pro Trumpa je komunistka. Harrisová by v mnohém zašla dál než Biden

Kamala Harrisová má nominaci na prezidentku už prakticky jistou. Co od ní lze čekat v kampani a během případného prezidentství? Částečně bude následovat cestu, kterou nastolil současný demokratický...

23. července 2024

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Za celosvětový kolaps IT systémů může nečekaně absurdní chyba

Nepovedená aktualizace bezpečnostního softwaru společnosti Crowdstrike způsobila pád počítačů a serverů s operačním...

IT problémy způsobily kolaps bank i letišť. V Evropě i jinde ve světě

Řadu zemí v pátek zasáhly problémy s počítačovými systémy. Letiště kvůli výpadku čelila potížím s odbavováním letů,...

Rozvádím se, oznámila dubajská princezna na Instagramu manželovi a jeho milenkám

Dubajská princezna Mahra (30) a její manžel šejk Mana Bin Mohammed Al Maktúm (25) se po loňské svatbě rozvádí. Dcera...

Piju každý den. Dřív nebo později se upiju k smrti, líčí bývalý fotbalista Fenin

Fotbalista Martin Fenin (37) neprožívá nejlepší období. Nejen, že mu nevyšlo manželství s policistkou Beatou, se kterou...

John Deere už nechce být woke. Podlehl tlaku konzervativců a řadí zpátečku

Přední americký výrobce zemědělských strojů John Deere se rozhodl ustoupit od svých iniciativ v oblasti podpory...