Pátek 28. ledna 2022, svátek má Otýlie
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Pátek 28. ledna 2022 Otýlie

„Rakovinné“ léky na srdce? Víc škodlivin sníme v uzeném mase, říká chemik

  18:51
Řada léků na srdce a vysoký tlak obsahující účinnou látku valsartan mizí z trhu. Jak už informoval iDNES.cz, nejspíš totiž obsahují nebezpečnou karcinogenní látku N-nitrozodimetylamin (NDMA). Podle odborníka na farmakochemii z Vysoké školy chemicko-technologické Stanislava Rádla však není panika na místě. Látku člověk konzumuje třeba i v uzeninách.
(ilustrační snímek)

(ilustrační snímek) | foto: Shutterstock

Jak je možné, že se v lécích na srdce a vysoký tlak objevila toxická karcinogenní látka? 
N-nitrozodimetylamin (NDMA) je poměrně jednoduchá chemická látka, která spadá do skupiny genotoxických, tedy genom poškozujících látek. U zvířat je prokazatelně a u lidí pravděpodobně i rakovinotvorná.

Některé léky na srdce a tlak se stahují z oběhu. Mohou způsobit rakovinu

Čínský výrobce, který je jinak na vysoké úrovni a vyváží léky třeba i do Spojených států, udělal změnu ve výrobě, kterou blíže nespecifikoval. A během této změny došlo k tomu, že se v lécích objevila nová nečistota, která tam předtím nebyla, tedy tato látka. 

Kdo přišel na to, že se v lécích tato látka vyskytuje?
Sám čínský výrobce, který už mezitím účinnou látku valsartan obsahující zmíněnou rakovinotvornou nečistotu poslal farmaceutickým firmám. Okamžitě jim dal vědět, na základě toho byl vydán příkaz ke stažení léků. Číňané se zachovali správně, nesnažili se nic zakrýt, i když z toho určitě budou mít ztráty.

Zákaz vývozu

Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz léků s valsartanem z Česka. Mohly by na trhu chybět. Léky se škodlivým NDMA totiž tvoří asi 60 procent zásob léků s touto účinnou látkou v Česku.

Je taková reakce výrobce obvyklá?
Spíš mě trochu překvapila. Z řady případů předtím, které se týkaly spíš indických firem, to bylo spíš naopak - snažily se to ututlat. Ale žádný případ týkající se čínských firem si nepamatuji.

Jak moc škodlivé látky se v lécích našlo? 
To firma neuvedla, v prohlášení nebylo uvedeno ani to, v čem spočívala změna ve výrobě. Ale pravděpodobně se jednalo o to, že použili jiné rozpouštědlo. Zkoušeli vylepšit proces výroby látky, aby zlepšili ekonomiku výroby. Toho docílili, jenže také dosáhli toho, že látka obsahovala genotoxické nečistoty. 

Karcinogenní látka v lécích

  • Přítomnost karcinogenu NDMA byla zjištěna prozatím jen u léčivých přípravků vyrobených z léčivé látky (valsartanu) jednoho čínského výrobce léčivé látky
  • NDMA se vyskytuje mimo jiné i ve vodě, půdě, okolním prostředí, alkoholu, cigaretovém kouři a některých potravinách. Její přítomnost v léčivém přípravku je dlouhodobě neakceptovatelná.
  • Všemi léčivými přípravky s obsahem valsartanu, které jsou na trhu, se nyní zabývá Evropská léková agentura (EMA). 
  • EMA společně se Státním ústavem pro kontrolu léčiv ubezpečuje, že v tuto chvíli pacientům, kteří užívají léky s valsartanem, nehrozí žádné bezprostřední riziko. Tito pacienti by rozhodně neměli přerušovat léčbu.
  • Pacient by si měl zkontrolovat, jaký léčivý přípravek s valsartanem užívá. Stahováním nejsou dotčeny všechny léčivé přípravky s obsahem valsartanu, seznam dotčených je uveden na webu.  

    Zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Jaké jsou limity nečistot v lécích? 
Když se najde nějaká neznámá nečistota, je tolerance až 0,10 %, v takovém případě se ani neprovádí analýza, látka se neidentifikuje. Když je nečistoty obsaženo víc, musí být identifikována, a tolerance pak činí 0,15 %. Limity genotoxických nečistot v léčivech jsou pro každou látku jiné a pro NDMA pravděpodobně dosud nebyly určeny. V tomto případě to pravděpodobně bylo pod 0,10 %, množství, které nikdo neřešil. Je tedy otázka, jak na to čínský výrobce přišel.   

Jelikož je valsartan používán jako lék ke snížení krevního tlaku a některých srdečních poruch, vyzvaly příslušné agentury pacienty, aby pokračovali v používání „závadného“ léku, dokud si neobstarají lék obsahující „nezávadný“ valsartan, protože by vysazení léčiva mohlo mít závažnější následky než krátkodobé používání uvedeného léku.

Měli by lidé, kteří léky brali, podstoupit lékařské vyšetření? 
To ne, ani by nic nezjistilo. I kdyby pozřeli karcinogenní látky v množství, které jim může nějakým způsobem ublížit, tak se následky projeví až při dlouhodobějším používání a po letech. Nemá cenu vyvolávat paniku, kdo ví, kolik se této látky pozře v jiných potravinách. 

Jak to myslíte? 
Karcinogenní látky jsou i ve vodě, půdě, alkoholu, cigaretovém kouři, ale také některých potravinách, například v uzeném mase. Je to paradoxní. U léků jsou limity jasně dané a lépe kontrolované, přestože jeden lék má třeba kolem 85 miligramů. Když se přejíte uzeného masa, můžete do sebe tedy dostat víc karcinogenních látek, než je v jednom léku.

Jak tělo varuje před rakovinou? Krvácením, závratí i chronickým kašlem

Tak proč se nezakáže také uzené maso? 
To je těžké, potraviny obsahují stovky tisíc látek. V lécích je výskyt NDMA neakceptovatelný. Je možné, že potraviny nepodléhají tak přísné kontrole jako léky. Ale nejsem odborník na potraviny.

Kontroluje vždycky farmaceutická firma látky, které jí výrobce dodá?
Ano, dělají se vstupní kontroly, kde se mají případné nesprávné hodnoty zachytit. Jelikož se v tomto případě jednalo o tak malé množství, tak se to z analýzy ani nepoznalo.

Co se s léky nyní stane? 
Vrátí se výrobcům a ti je budou muset zlikvidovat. Firmy, které valsartan od čínského výrobce používají, přijdou o tržbu, a budou muset koupit účinnou látku od jiného výrobce, nebo počkat, jestli se tento výrobce vrátí k původnímu postupu. Podle mě nikoho postih nečeká, protože obsah nečistoty byl pod zmíněných 0,1 %. 

Třicet let platíme náklady transformace nízkými příjmy, říká Středula

  • Nejčtenější

Ve vánici na D5 bouralo 36 aut. Bylo to jako bílá zeď, popisuje řidič

Dálnici D5 na 33. kilometru u Žebráku zablokovala ve čtvrtek před polednem hromadná dopravní nehoda 36 aut. Záchranáři...

Téměř všichni nakažení mají omikron. Šíří se skandinávská podvarianta

Varianta koronaviru omikron byla v posledním týdnu v 95 procentech vyšetřených vzorků, uvedl Státní zdravotní ústav...

Začne očkování „vakcínou pro odmítače“. První zájemci dostanou Novavax v únoru

Premium Naočkováno některou z vakcín proti covidu-19 je v Česku tři čtvrtě dospělé populace, ale nalákat a přesvědčit další,...

Krejčířová zastavila prodej slavné vily, nová majitelka už přitom zaplatila

Premium Vše se zdálo jasné: známou vilu uprchlého podnikatele Radovana Krejčíře v Černošicích koupila v dražbě na osmý pokus...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Naši zemi by neubránila ani desetkrát větší armáda, říká armádní generál Opata

Premium Přes tři roky šéfuje armádě a nejvíc mu pije krev byrokracie. Když je nejhůř, oblékne maskáče a vyrazí z kanceláře...

Naši zemi by neubránila ani desetkrát větší armáda, říká armádní generál Opata

Premium Přes tři roky šéfuje armádě a nejvíc mu pije krev byrokracie. Když je nejhůř, oblékne maskáče a vyrazí z kanceláře...

Situace se obrací. Dřív byl vstřícný západ, dnes vyrazte s obytňákem na východ

Premium Nemám rád kempy s jejich davovou atmosférou, hlukem a stísněným prostorem a hotely jsou pro mě nenávratně statické,...

Recept na dlouhověkost? Chirurg Pafko vysvětluje, čím si zkracujeme život

Premium Profesor Pavel Pafko o tom, proč si u televize neotevře lahváč, o malém štěstí pro každý den a taky o poučném úrazu na...

  • Další z rubriky

Fialovy první interpelace. Pomůžeme těm, kteří pomoc potřebují, řekl premiér

Premiér Petr Fiala poprvé čelil otázkám poslanců při interpelacích. Na řešení energetické krize se ho zeptal poslanec...

Válek ohlásil očkování Novavaxem. Příští týden se začne lámat vlna, věří

Od 1. února se otevřou registrace pro očkování novou vakcínou od Novavaxu, oznámil ministr zdravotnictví Vlastimil...

KOMENTÁŘ: Jedny zimní boty na celý život? Opravdu, jde to!

Premium Už řádku let hraji takovou zvláštní hru s ­jedním levnějším prodejcem bot. Ale žádní Vietnamci ani jiní trhovci,...

STALO SE DNES: Válek ohlásil očkování Novavaxem, v Polsku zemřela těhotná

Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek oznámil, že se od 1. února spustí registrace na očkování vakcínou od Novavaxu....

Mysleli, že mám miliony. A já žila na ubytovně, vzpomíná Nicol Lenertová

Premium Na biologického otce si Nicol Lenertová už nevzpomíná, jen říká, že byl pro ni i její mámu nebezpečný. Během dětství...

Survivor: Nahota i pomlouvání Pazderkové za jejími zády, že je labilní

Po odstoupení zpěváka Vojtěcha Drahokoupila kvůli psychickým potížím ze show Survivor se diváci dočkali i prvních...

Do Česka poprvé připlula loď naložená uhlím z Austrálie. Má pomoci Ostravsku

Do Děčína v sobotu ráno poprvé připlula po Labi loď naložená černým uhlím z Austrálie, informovala Česká televize a...

Devadesátky: Hlavně nehraj jako já, řekl Vetchý Bartošovi o společné postavě

Postavu Tomáše Kozáka v Případech 1. oddělení hraje Ondřej Vetchý. V mladší verzi policisty v Devadesátkách se proměnil...

Angelica: Mám ráda svoje prsa, i když ve 12 letech nebylo lehké se s nimi sžít

Burleska je vlastně teatrální striptýz, svlékání z krásných korzetových kostýmů. „Používáme spoustu peří, kostýmy jsou...