Pondělí 26. července 2021, svátek má Anna
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Pondělí 26. července 2021 Anna

SÚKL stahuje vadné šarže dvou léků. Mohly být zaměněny za jiné, varuje

  16:40
Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje kvůli závadám v jakosti některé šarže přípravků Polygynax na léčbu gynekologických potíží a Curacné na těžké formy akné. V podělí o tom informoval na svém webu. Podle mluvčí ústavu Lucie Šustkové je riziko pro pacienty a pacientky minimální. Načatá i nenačatá balení je možné vracet do lékáren.
Ilustrační snímek

Ilustrační snímek | foto: Lukáš ProcházkaMAFRA

Stahování se týká šarží s dobou použitelnosti Polygynax, VAG CPS MOL 6 II, číslo šarže 31626, použitelnost do dubna 2017, Curacné 20 mg měkká tobolka, POR CPS MOL 30x20 MG, číslo šarže HR066472, použitelnost do 30. června 2018 a Curacné 40 mg, POR CPS MOL 30x40 MG, číslo šarže HR066266, použitelnost do 30. června 2018, uvedl ústav na svém webu.

Vaginální tablety Polygynax jsou na léčbu poševního výtoku způsobeného běžnou bakteriální infekcí, kvasinkami Candida albicans a smíšenou infekcí a pro prevenci před chirurgickými výkony na pohlavních cestách či potratem. Přípravek Curacné je určený na těžké formy akné, na něž nezabírá běžná antibakteriální a lokální terapie.

Oba přípravky se stahují kvůli nesouladu se zásadami správné výrobní praxe při výrobě měkkých tobolek ve výrobním místě. Existuje podezření, že mohla nastat záměna tobolek mezi různými léčivými přípravky.

Pokud jsou všechny tobolky v blistru stejné barvy a velikosti, krémové, oválné měkké želatinové tobolky, jde o přípravek Polygynax. Pokud některá z tobolek je jiné barvy nebo velikosti, může se jednat o jiný přípravek. Náhrada je dostupná pouze formou celé nezávadné šarže.

Oba přípravky uvedených šarží je doporučeno přestat užívat. Načatá i nenačatá balení vrátit v lékárně, nejlépe v té, kde byl přípravek vydán. Přípravek Curacné je možné vracet do 20. prosince 2015, lékárna vrátí částku ve výši průměrného doplatku 62 či 129 korun podle velikosti balení. Přípravek Polygynax je možné vrátit v lékárně do 31. ledna 2016. Pokud nebude možná výměna za balení nezávadné šarže, lékárna vrátí částku ve výši doplatku 34 korun.

Pokud nebylo možno provést výměnu, je pacientům a pacientkám doporučeno navštívit ošetřujícího lékaře, aby napsal nový recept na stejný či jiný vhodný přípravek. O případných nežádoucích účincích z užívání vadných šarží je nutno informovat ošetřujícího lékaře a nahlásit lékovému ústavu prostřednictvím elektronického formuláře na www.sukl.cz.

Autoři: ,

Koronavirus

Volby do Poslanecké sněmovny 2021

Parlamentní volby v roce 2021 se konají ve dvou dnech, v pátek 8. října od 14 do 22 hodin a v sobotu 9. října od 8 do 14 hodin. Ve volbách vybíráme dvě stovky poslanců Sněmovny ve 14 volebních krajích.

Kandidátky stran a koalicí:

Klimatolog varuje: Stoupne hladina oceánů a smrtící horko způsobí migraci

  • Nejčtenější

Jih Česka zasáhly bouřky se silným větrem, hasiči evidují desítky zásahů

Bouře se prohnala takřka celou jižní částí Česka, v noci na pondělí může spadnout až 80 milimetrů srážek a vítr dosáhne...

Ze sbírky na pohřeb Roma pozůstalí nedostali nic. Byl to podvod

Premium Měl mít velkolepý pohřeb. Balzamování, bíle lakovaná rakev z Ameriky, kočár tažený vraníky... Rodina Roma, který zemřel...

Čestné prohlášení ani samotest už nestačí. Ministerstvo změnilo pravidla

Ministerstvo zdravotnictví zrušilo možnost prokazovat se na kulturních či sportovních akcích nebo v restauracích...

Slovák se zasekl o výtah na televizním vysílači, zemřel ve výšce 250 metrů

Vysokohorští záchranáři se pokoušeli zachránit život šestapadesátiletému muži, jemuž se při práci na vysílači Suchá...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

V Česku je první případ mutace delta plus. Má ji třicetiletá žena z jižní Moravy

V České republice se šíří hlavně varianta koronaviru delta, původně označovaná jako indická. Experti zachytili v...

Mlčeti zlato. Profesionální vyjednavač vysvětluje, jak jednat s dětmi či šéfem

Premium Každý člověk vyjednává v průměru pětkrát za den. Doma s partnerem, s dětmi, v práci se šéfem, s podřízenými. Radim...

Tajemství letu z Prahy do Tokia: kryli sportovce před přísnou izolací?

Premium Ten let už zaujal japonská média, napsali o něm třeba i v Indii a podrobnosti v pátek zjišťoval také americký Wall...

Česko stavělo Afgháncům školy, farmy i základny. Co z nich zbylo?

Premium Více než čtvrt miliardy korun investovala Česká republika do rekonstrukce Afghánistánu. V době, kdy naše vojenské...

  • Další z rubriky

Česko je v očkování proti covidu pod průměrem Unie. Nejvíce jich hlásí Malta

Česká republika v postupu očkování mírně zaostává za průměrem Evropské unie. Je na 18. místě. Celkem bylo v zemi podáno...

„Západ manipuluje počasím.“ Jaké dezinformace se šířily po tornádu na Moravě

Premium Bude to téměř měsíc, co jižní Moravu zasáhlo tornádo, které si nakonec vyžádalo šest obětí. Šlo o historicky...

Testy odhalily 69 nových případů covidu, nejméně za sobotu od června

V Česku přibylo v sobotu 69 případů nemoci covid-19, což je skoro třikrát méně než před týdnem a nejméně za víkendový...

Těhotným vakcinace neuškodí, prodělávání nemoci je horší, říkají lékaři

Premium Od června doporučuje Česká gynekologicko-porodnická společnost společně s vakcinology očkování i těhotným a kojícím...

Holanová: Rozvod s Šípem? Do vztahu se nám vloudila mlaďounká chybička

Rozhovor s Marcelou Holanovou vznikal v Chateau Šanov na soustředění s finalisty soutěže Muž roku 2021. Zpěvačka, která...

Královská rodina znovu pohromadě. Palác ukázal společné foto

Členové švédské královské rodiny se po delší době opět setkali. Snímek, na kterém je král Carl XVI. Gustaf (75) s...

Pornoherečka se zastřelila kvůli rakovině. Její kolega se zabil na motorce

Americká pornoherečka Dahlia Sky spáchala sebevraždu. Měla rakovinu prsu a podle lékařů poslední fáze nemoci provázely...

Opravdová vesmírná turistika začala. Bezos s hosty strávili minuty v kosmu

O něco málo více než deset minut trvala celá cesta od startu do přistání pro čtyři vesmírné turisty, kteří se v úterý...

Mlčeti zlato. Profesionální vyjednavač vysvětluje, jak jednat s dětmi či šéfem

Premium Každý člověk vyjednává v průměru pětkrát za den. Doma s partnerem, s dětmi, v práci se šéfem, s podřízenými. Radim...