Úterý 16. srpna 2022, svátek má Jáchym
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Úterý 16. srpna 2022 Jáchym

Nová registrace léčivých čajů mate pacienty, výrobce stála desítky tisíc

  4:51
Výrobci léčivých bylinkových čajů museli v říjnu přeregistrovat své čajové směsi či sušené bylinky. Evropská směrnice tím sjednotila povinné údaje na obalech, které se v různých zemích lišily. Změna ale stála výrobce desítky tisíc korun. Kvůli registraci některé výrobky zanikly, z jiných se zase staly doplňky stravy. To může mást zákazníky v lékárnách, míní výrobce.

Bylinkové čaje jsou jednou léčiva, jednou doplňky stravy. Ilustrační foto | foto: Profimedia.cz

"Šlo především o sjednocení předpisů a norem týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků v rámci celé EU, které přineslo jednotné požadavky na kvalitu, jakost a bezpečnost těchto přípravků," uvedla Lucie Šustková ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Vyvrátila tak spekulace o tom, že by Evropská unie prodej bylinek a sušených rostlin zcela zakázala. "Pokud se jedná o prodej sušených rostlin, bylin a čajů nejen v kamenných obchůdcích, ale obecně volného prodeje, toto v podstatě nemá žádný dopad, protože skutečně většina těchto výrobků byla na trh uvedena jako doplňky stravy," potvrdil i mluvčí ministerstva zdravotnictví Vlastimil Sršeň.

Zaplatit sedmdesát tisíc nebo prodej zrušit

Pokud výrobci léčivých čajů a bylinných směsí o přeregistraci nezažádali, registrace jejich zboží u státního ústavu k listopadu zanikla. Pokud chtěli svůj čaj či rostlinu nadále prodávat, museli ji draze přeregistrovat, nebo ji nechat zapsat jako "doplněk stravy".

"Na konci října zanikla registrace celkem u 24 rostlinných léčivých přípravků a dotkla se pěti výrobců. Většinu z nich však bylo poté možné uvádět na trh jako doplněk stravy, takže pro české spotřebitele byly na trhu i nadále dostupné. Výrobci nově mohou výrobek stále na trh uvádět, pouze v jiné kategorii," vysvětlila mluvčí SÚKL Šustková.

Podle ní nebyli výrobci změnou nějak významně dotčeni. V Česku se nutná změna týkala dvou firem  - Megafyt-R a Leros. Leros označil téma za citlivé a odmítl se vyjádřit. Firma Megafyt-R však uvedla, že kvůli evropským požadavkům musela za každý přeregistrovaný výrobek utratit desítky tisíc korun.

"Změna registrace pro jeden přípravek stojí podle ceníku SÚKL 72 tisíc, Megafyt-R jich musel znovu registrovat více než dvacet. O prominutí uvedené částky jsme ale nemohli v tomto případě požádat, protože se nejednalo o takzvaný veřejný zájem (pravidlo takzvaného veřejného zájmu lze uplatnit v odůvodněných případech u život zachraňujících léčiv - pozn. redakce). Částka mohla být snížena na základě žádosti jen u malých podniků," uvedla farmaceutická ředitelka Megafytu Dagmar Nová.

Mátový čaj dvakrát jinak

Nové podmínky tak na výrobce léčiv oproti potravinářům kladou neúměrně větší pravidla, přestože prodávají stejnou věc. "Musí vhodným způsobem komunikovat kvalitu svých výrobků vůči konečnému spotřebiteli, projít anabázi s registračním řízením a splnit řadu dalších podmínek, které souvisejí s požadavky správné výrobní praxe, kvality a podobně. Udržování výrobku na trhu léčiv je samozřejmě spojeno i s dalšími poplatky," dodala Nová.

Počet registrovaných fytofarmak (bylinná léčiva - pozn. redakce) podle Nové klesl oproti roku 2008 o třetinu. "Toto číslo zahrnuje všechny registrované přípravky, české i zahraniční. Některé z nich, přestože měly platnou registraci, se prodávaly v malé míře nebo vůbec. Držitelé registrací se jich proto vzdali, další přešly do kategorie potravin," dodala.

Z výrobců potravin a menších výrobců léčiv se tak stali konkurenti a protože každá skupina se řídí podle jiných zákonů, dochází mnohdy ke zmatení zákazníka v lékárně. "Na jednom a témže druhu čaje, například mátového, má jednou uvedeny pouze pozitivní účinky a podruhé, v souladu s požadavky na rozsah příbalové informace, se dozvídá o nežádoucích účincích, interakcích a podobně," uvedla Nová.

Výrobce léčiv musí totiž ručit za bezpečnost a účinnost po celou dobu použitelnosti přípravku. Výrobce potravin ručí pouze za jeho bezpečnost. "Výrobce potravin nesmí na obalu uvádět informace týkající se preventivních nebo zdravotních účinků výrobku. Tuto zásadu však často nedodržuje a spotřebitel, který se s oběma skupinami výrobků setkává na stejném místě, v lékárně, pak obvykle nedokáže rozlišit, co je a co není lékem," vysvětlila Nová.

Dvojí informace jsou i na vitamínech

Přestože se tedy v lékárnách prodává čaj vyrobený ze stejné bylinky, může jít jednou o léčivo, podruhé o potravinu. Lišit se může také síla této bylinky a tedy jeho účinnost. Jak tedy předejít zmatkům v lékárně? "Záleží na sortimentu konkrétní lékárny. Nejvhodnější je se zeptat rovnou lékárníka. Nezaznamenali jsme ale, že by se lidé najednou ze dne na den začali ozývat a stěžovat si na zmatky," uvedl mluvčí České lékárnické komory Aleš Krebs.

Upozornil, že podobný zmatek může zažít pacient i u jiných přípravků. "Prolíná se to například u přípravku s hořčíkem - jsou registrované tablety i magnezium jako doplněk stravy. To samé platí i u kloubních přípravků či vitamínů," dodal.

Komunální a senátní volby 2022

Komunální volby se konají 23. a 24. září. Voliči budou vybírat nové členy zastupitelstev obcí, měst nebo městských obvodů. Tyto volby se spojí s volbami do třetiny Senátu, jejichž případné druhé kolo bude o týden později.

Zdeněk HřibVladimír ŠpidlaHana MarvanováJanis Sidovský, Tomáš TöpferTomáš CzerninMiloš Vystrčil, Jiří CiencialaZdeněk NytraVáclav ChaloupekDaniela KovářováHana Aulická Jírovcová

Některé obce za 20 let nezajistily protipovodňové systémy, říká šéf Povodí Vltavy

  • Nejčtenější

Bude hůř. Považuji za férové sdělit to divákům předem, přiznal šéf ČT

Premium Inflace, energie, válka na Ukrajině a k tomu nízké koncesionářské poplatky. Současná situace postihla i Českou...

Buď tu bude Rusko, nebo jaderná poušť. Rusové elektrárnu zaminovali a odpojují

Ruští vojáci podminovali elektrické bloky Záporožské jaderné elektrárny, uvedl podle ukrajinské jaderné společnosti...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Na leteckém dni v Chebu spadlo letadlo na rodinný dům. Pilot nepřežil

Na leteckém dni v Chebu v neděli odpoledne havaroval letoun Hawker Hurricane Mk. IV. Podle svědka z řad diváků letoun...

Ne elitní skupina, ale potrava pro děla. Vagnerovci vystupují ze stínů

Ruská žoldnéřská skupina vagnerovci pozvolna vystupuje na světlo, ač dříve se kolem ní vznášel opar tajemství. Státní...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Kreml má důvod, proč neobviňovat Ukrajinu z úderů na panikařící Krym

Pro Kreml nemusí být výhodné obvinit Ukrajinu z úterního útoku na ruskou leteckou základnu na Krymu. Pokud by totiž za...

Neklidné nohy či noční děs. Poruchy spánku předcházejí nemocem, říká neurolog

Premium Říká se, že dobrý spánek je sladší než med. Což naznačuje jeho hlavní funkci: nechat tělo odpočinout. A působí i coby...

Oktagon bez Rusů, zájem o ostrovy i kdo s kým o titul. Co chystá Novotný

Premium Letní turnaj na pražské Štvanici zaujal i uznávané zámořské experty, kteří se jinak výhradně věnují nejlepší soutěži...

Dnes se bavím líp i bez drog a alkoholu, říká terapeut a bývalý narkoman

Premium Jeho příběh je drsný, ale má happy end. Čtrnáctileté balancování na hraně s pervitinem, závislost, lži, prostitutky,...

  • Další z rubriky

Pozor na podvodné SMS. Falešných exekutorů v Česku přibývá

Exekutorská komora ČR v pondělí varovala před podvodníky, kteří se vydávají za exekutory. Lákají lidi přes SMS na...

Žadatelé o příspěvek přehltili systém, plně zprovoznit se ho podařilo až večer

Rodiny s loňským příjmem do milionu korun hrubého mohou oficiálně od pondělí žádat o příspěvek 5 000 korun na dítě. O...

Válečná daň je předmětem diskuse, říká Fiala. Menší strany koalice jsou pro

Zdanění mimořádných zisků energetických firem, takzvaná windfall tax nebo válečná daň má podporu menších vládních...

Generál: Ukrajina postupuje chytře. Rusy odřízne, vyhladoví a donutí k dezerci

Rozstřel Válka na Ukrajině se proměnila v zamrzlý konflikt. Kyjev však vede konflikt chytře. Sofistikovanými útoky znepříjemňuje...

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Bude hůř. Považuji za férové sdělit to divákům předem, přiznal šéf ČT

Premium Inflace, energie, válka na Ukrajině a k tomu nízké koncesionářské poplatky. Současná situace postihla i Českou...

Stav herečky Anne Heche je téměř beznadějný. Má vážně poškozený mozek

Herečka Anne Heche (53) s největší pravděpodobností nepřežije nehodu, při níž autem narazila do dvoupodlažní budovy v...

Herečka Anne Heche zemřela, nepřežila následky zranění po autonehodě

Třiapadesátiletá herečka Anne Heche zemřela. Uvedla to její přítelkyně Nancy Davisová. Herečka skončila v nemocnici v...

K vulgárnímu nápisu musela tatéra přemluvit sexem. Teď ho chce pryč

Její nápad se v salónech nikomu nelíbil. Žádný tatér s ním nechtěl mít nic společného, tak moc nápis svou nositelku...

Rýn během pátku přestane být splavný. Ekonomické dopady pocítí celá Evropa

Hladina řeky Rýn v německé oblasti Rheingau podle úřadů v pátek klesne na kritickou úroveň, na klíčovém místě naměří už...