Sobota 29. ledna 2022, svátek má Zdislava
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Sobota 29. ledna 2022 Zdislava

Nová registrace léčivých čajů mate pacienty, výrobce stála desítky tisíc

  4:51
Výrobci léčivých bylinkových čajů museli v říjnu přeregistrovat své čajové směsi či sušené bylinky. Evropská směrnice tím sjednotila povinné údaje na obalech, které se v různých zemích lišily. Změna ale stála výrobce desítky tisíc korun. Kvůli registraci některé výrobky zanikly, z jiných se zase staly doplňky stravy. To může mást zákazníky v lékárnách, míní výrobce.

Bylinkové čaje jsou jednou léčiva, jednou doplňky stravy. Ilustrační foto | foto: Profimedia.cz

"Šlo především o sjednocení předpisů a norem týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků v rámci celé EU, které přineslo jednotné požadavky na kvalitu, jakost a bezpečnost těchto přípravků," uvedla Lucie Šustková ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Vyvrátila tak spekulace o tom, že by Evropská unie prodej bylinek a sušených rostlin zcela zakázala. "Pokud se jedná o prodej sušených rostlin, bylin a čajů nejen v kamenných obchůdcích, ale obecně volného prodeje, toto v podstatě nemá žádný dopad, protože skutečně většina těchto výrobků byla na trh uvedena jako doplňky stravy," potvrdil i mluvčí ministerstva zdravotnictví Vlastimil Sršeň.

Zaplatit sedmdesát tisíc nebo prodej zrušit

Pokud výrobci léčivých čajů a bylinných směsí o přeregistraci nezažádali, registrace jejich zboží u státního ústavu k listopadu zanikla. Pokud chtěli svůj čaj či rostlinu nadále prodávat, museli ji draze přeregistrovat, nebo ji nechat zapsat jako "doplněk stravy".

"Na konci října zanikla registrace celkem u 24 rostlinných léčivých přípravků a dotkla se pěti výrobců. Většinu z nich však bylo poté možné uvádět na trh jako doplněk stravy, takže pro české spotřebitele byly na trhu i nadále dostupné. Výrobci nově mohou výrobek stále na trh uvádět, pouze v jiné kategorii," vysvětlila mluvčí SÚKL Šustková.

Podle ní nebyli výrobci změnou nějak významně dotčeni. V Česku se nutná změna týkala dvou firem  - Megafyt-R a Leros. Leros označil téma za citlivé a odmítl se vyjádřit. Firma Megafyt-R však uvedla, že kvůli evropským požadavkům musela za každý přeregistrovaný výrobek utratit desítky tisíc korun.

"Změna registrace pro jeden přípravek stojí podle ceníku SÚKL 72 tisíc, Megafyt-R jich musel znovu registrovat více než dvacet. O prominutí uvedené částky jsme ale nemohli v tomto případě požádat, protože se nejednalo o takzvaný veřejný zájem (pravidlo takzvaného veřejného zájmu lze uplatnit v odůvodněných případech u život zachraňujících léčiv - pozn. redakce). Částka mohla být snížena na základě žádosti jen u malých podniků," uvedla farmaceutická ředitelka Megafytu Dagmar Nová.

Mátový čaj dvakrát jinak

Nové podmínky tak na výrobce léčiv oproti potravinářům kladou neúměrně větší pravidla, přestože prodávají stejnou věc. "Musí vhodným způsobem komunikovat kvalitu svých výrobků vůči konečnému spotřebiteli, projít anabázi s registračním řízením a splnit řadu dalších podmínek, které souvisejí s požadavky správné výrobní praxe, kvality a podobně. Udržování výrobku na trhu léčiv je samozřejmě spojeno i s dalšími poplatky," dodala Nová.

Počet registrovaných fytofarmak (bylinná léčiva - pozn. redakce) podle Nové klesl oproti roku 2008 o třetinu. "Toto číslo zahrnuje všechny registrované přípravky, české i zahraniční. Některé z nich, přestože měly platnou registraci, se prodávaly v malé míře nebo vůbec. Držitelé registrací se jich proto vzdali, další přešly do kategorie potravin," dodala.

Z výrobců potravin a menších výrobců léčiv se tak stali konkurenti a protože každá skupina se řídí podle jiných zákonů, dochází mnohdy ke zmatení zákazníka v lékárně. "Na jednom a témže druhu čaje, například mátového, má jednou uvedeny pouze pozitivní účinky a podruhé, v souladu s požadavky na rozsah příbalové informace, se dozvídá o nežádoucích účincích, interakcích a podobně," uvedla Nová.

Výrobce léčiv musí totiž ručit za bezpečnost a účinnost po celou dobu použitelnosti přípravku. Výrobce potravin ručí pouze za jeho bezpečnost. "Výrobce potravin nesmí na obalu uvádět informace týkající se preventivních nebo zdravotních účinků výrobku. Tuto zásadu však často nedodržuje a spotřebitel, který se s oběma skupinami výrobků setkává na stejném místě, v lékárně, pak obvykle nedokáže rozlišit, co je a co není lékem," vysvětlila Nová.

Dvojí informace jsou i na vitamínech

Přestože se tedy v lékárnách prodává čaj vyrobený ze stejné bylinky, může jít jednou o léčivo, podruhé o potravinu. Lišit se může také síla této bylinky a tedy jeho účinnost. Jak tedy předejít zmatkům v lékárně? "Záleží na sortimentu konkrétní lékárny. Nejvhodnější je se zeptat rovnou lékárníka. Nezaznamenali jsme ale, že by se lidé najednou ze dne na den začali ozývat a stěžovat si na zmatky," uvedl mluvčí České lékárnické komory Aleš Krebs.

Upozornil, že podobný zmatek může zažít pacient i u jiných přípravků. "Prolíná se to například u přípravku s hořčíkem - jsou registrované tablety i magnezium jako doplněk stravy. To samé platí i u kloubních přípravků či vitamínů," dodal.

Bartoš: Pro Kalouska ve VZP jsem ruku nezvedl, manželství pro všechny se nevzdáme

  • Nejčtenější

Naši zemi by neubránila ani desetkrát větší armáda, říká armádní generál Opata

Premium Přes tři roky šéfuje armádě a nejvíc mu pije krev byrokracie. Když je nejhůř, oblékne maskáče a vyrazí z kanceláře...

Krejčířová zastavila prodej slavné vily, nová majitelka už přitom zaplatila

Premium Vše se zdálo jasné: známou vilu uprchlého podnikatele Radovana Krejčíře v Černošicích koupila v dražbě na osmý pokus...

Začne očkování „vakcínou pro odmítače“. První zájemci dostanou Novavax v únoru

Premium Naočkováno některou z vakcín proti covidu-19 je v Česku tři čtvrtě dospělé populace, ale nalákat a přesvědčit další,...

Téměř všichni nakažení mají omikron. Šíří se skandinávská podvarianta

Varianta koronaviru omikron byla v posledním týdnu v 95 procentech vyšetřených vzorků, uvedl Státní zdravotní ústav...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Nejtěžší hřích. Západ začíná litovat, že Ukrajině slíbil členství v NATO

Premium Máme se stále ještě tvářit, že Ukrajina skutečně má šanci na vstup do NATO? Nebo by měla vyhlásit neutralitu? Alianční...

Naši zemi by neubránila ani desetkrát větší armáda, říká armádní generál Opata

Premium Přes tři roky šéfuje armádě a nejvíc mu pije krev byrokracie. Když je nejhůř, oblékne maskáče a vyrazí z kanceláře...

Situace se obrací. Dřív byl vstřícný západ, dnes vyrazte s obytňákem na východ

Premium Nemám rád kempy s jejich davovou atmosférou, hlukem a stísněným prostorem a hotely jsou pro mě nenávratně statické,...

Recept na dlouhověkost? Chirurg Pafko vysvětluje, čím si zkracujeme život

Premium Profesor Pavel Pafko o tom, proč si u televize neotevře lahváč, o malém štěstí pro každý den a taky o poučném úrazu na...

  • Další z rubriky

Snůška lží, či demokracie? Konference kritiků opatření vyvolala kontroverze

Těžko uvěřitelné, že se může v Česku vůbec něco takového konat, reagoval imunolog Zdeněk Hel na takzvanou 1....

Odveta Polska: chce půdu. Malý Mnichov, volají Češi v příhraničí

Premium V roce 1958 při napřimování a zkracování hranic s Československem přišlo Polsko o území v rozloze 368 hektarů. Poláci...

Za pátek přibyl druhý nejvyšší počet nakažených od začátku pandemie

Testy v pátek odhalily 47 220 nových případů covidu-19 v Česku. Byl to druhý nejvyšší denní nárůst od začátku epidemie....

Okamurova klička? Gratuluji, vysmíval se SPD šéf poslanců TOP 09 Jakob

Zavedení možnosti korespondenční volby měli v pátek projednávat poslanci. Šéf klubu TOP 09 Jan Jakob se kvůli tomu ráno...

Opět jsme to roztočili: Ohlédnutí za Vánočním kolotočem v roce 2021
Opět jsme to roztočili: Ohlédnutí za Vánočním kolotočem v roce 2021

Vánoční kolotoč se stal nedílnou součástí eMimina. Letos si už po třinácté naše uživatelky vzájemně poslaly dárečky, které opět udělaly velkou...

Mysleli, že mám miliony. A já žila na ubytovně, vzpomíná Nicol Lenertová

Premium Na biologického otce si Nicol Lenertová už nevzpomíná, jen říká, že byl pro ni i její mámu nebezpečný. Během dětství...

Za*raný zpátečnický příběh, opřel se Dinklage do Disney kvůli Sněhurce

Plán natočit novou verzi Sněhurky a sedmi trpaslíků příliš nepotěšil amerického herce Petera Dinklage. Obvinil...

Do Česka poprvé připlula loď naložená uhlím z Austrálie. Má pomoci Ostravsku

Do Děčína v sobotu ráno poprvé připlula po Labi loď naložená černým uhlím z Austrálie, informovala Česká televize a...

Devadesátky: Hlavně nehraj jako já, řekl Vetchý Bartošovi o společné postavě

Postavu Tomáše Kozáka v Případech 1. oddělení hraje Ondřej Vetchý. V mladší verzi policisty v Devadesátkách se proměnil...

Streamer koupil krabici s Pokémony za 72 milionů, obsah byl bezcenný

Americký youtuber Logan Paul opět dokázal zaujmout nad rámec své sociální bubliny, i tentokrát však jeho vystoupení...