Sobota 15. srpna 2020, svátek má Hana
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Sobota 15. srpna 2020 Hana

Nová registrace léčivých čajů mate pacienty, výrobce stála desítky tisíc

  4:51aktualizováno  4:51
Výrobci léčivých bylinkových čajů museli v říjnu přeregistrovat své čajové směsi či sušené bylinky. Evropská směrnice tím sjednotila povinné údaje na obalech, které se v různých zemích lišily. Změna ale stála výrobce desítky tisíc korun. Kvůli registraci některé výrobky zanikly, z jiných se zase staly doplňky stravy. To může mást zákazníky v lékárnách, míní výrobce.

Bylinkové čaje jsou jednou léčiva, jednou doplňky stravy. Ilustrační foto | foto: Profimedia.cz

"Šlo především o sjednocení předpisů a norem týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků v rámci celé EU, které přineslo jednotné požadavky na kvalitu, jakost a bezpečnost těchto přípravků," uvedla Lucie Šustková ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Vyvrátila tak spekulace o tom, že by Evropská unie prodej bylinek a sušených rostlin zcela zakázala. "Pokud se jedná o prodej sušených rostlin, bylin a čajů nejen v kamenných obchůdcích, ale obecně volného prodeje, toto v podstatě nemá žádný dopad, protože skutečně většina těchto výrobků byla na trh uvedena jako doplňky stravy," potvrdil i mluvčí ministerstva zdravotnictví Vlastimil Sršeň.

Zaplatit sedmdesát tisíc nebo prodej zrušit

Pokud výrobci léčivých čajů a bylinných směsí o přeregistraci nezažádali, registrace jejich zboží u státního ústavu k listopadu zanikla. Pokud chtěli svůj čaj či rostlinu nadále prodávat, museli ji draze přeregistrovat, nebo ji nechat zapsat jako "doplněk stravy".

"Na konci října zanikla registrace celkem u 24 rostlinných léčivých přípravků a dotkla se pěti výrobců. Většinu z nich však bylo poté možné uvádět na trh jako doplněk stravy, takže pro české spotřebitele byly na trhu i nadále dostupné. Výrobci nově mohou výrobek stále na trh uvádět, pouze v jiné kategorii," vysvětlila mluvčí SÚKL Šustková.

Podle ní nebyli výrobci změnou nějak významně dotčeni. V Česku se nutná změna týkala dvou firem  - Megafyt-R a Leros. Leros označil téma za citlivé a odmítl se vyjádřit. Firma Megafyt-R však uvedla, že kvůli evropským požadavkům musela za každý přeregistrovaný výrobek utratit desítky tisíc korun.

"Změna registrace pro jeden přípravek stojí podle ceníku SÚKL 72 tisíc, Megafyt-R jich musel znovu registrovat více než dvacet. O prominutí uvedené částky jsme ale nemohli v tomto případě požádat, protože se nejednalo o takzvaný veřejný zájem (pravidlo takzvaného veřejného zájmu lze uplatnit v odůvodněných případech u život zachraňujících léčiv - pozn. redakce). Částka mohla být snížena na základě žádosti jen u malých podniků," uvedla farmaceutická ředitelka Megafytu Dagmar Nová.

Mátový čaj dvakrát jinak

Nové podmínky tak na výrobce léčiv oproti potravinářům kladou neúměrně větší pravidla, přestože prodávají stejnou věc. "Musí vhodným způsobem komunikovat kvalitu svých výrobků vůči konečnému spotřebiteli, projít anabázi s registračním řízením a splnit řadu dalších podmínek, které souvisejí s požadavky správné výrobní praxe, kvality a podobně. Udržování výrobku na trhu léčiv je samozřejmě spojeno i s dalšími poplatky," dodala Nová.

Počet registrovaných fytofarmak (bylinná léčiva - pozn. redakce) podle Nové klesl oproti roku 2008 o třetinu. "Toto číslo zahrnuje všechny registrované přípravky, české i zahraniční. Některé z nich, přestože měly platnou registraci, se prodávaly v malé míře nebo vůbec. Držitelé registrací se jich proto vzdali, další přešly do kategorie potravin," dodala.

Z výrobců potravin a menších výrobců léčiv se tak stali konkurenti a protože každá skupina se řídí podle jiných zákonů, dochází mnohdy ke zmatení zákazníka v lékárně. "Na jednom a témže druhu čaje, například mátového, má jednou uvedeny pouze pozitivní účinky a podruhé, v souladu s požadavky na rozsah příbalové informace, se dozvídá o nežádoucích účincích, interakcích a podobně," uvedla Nová.

Výrobce léčiv musí totiž ručit za bezpečnost a účinnost po celou dobu použitelnosti přípravku. Výrobce potravin ručí pouze za jeho bezpečnost. "Výrobce potravin nesmí na obalu uvádět informace týkající se preventivních nebo zdravotních účinků výrobku. Tuto zásadu však často nedodržuje a spotřebitel, který se s oběma skupinami výrobků setkává na stejném místě, v lékárně, pak obvykle nedokáže rozlišit, co je a co není lékem," vysvětlila Nová.

Dvojí informace jsou i na vitamínech

Přestože se tedy v lékárnách prodává čaj vyrobený ze stejné bylinky, může jít jednou o léčivo, podruhé o potravinu. Lišit se může také síla této bylinky a tedy jeho účinnost. Jak tedy předejít zmatkům v lékárně? "Záleží na sortimentu konkrétní lékárny. Nejvhodnější je se zeptat rovnou lékárníka. Nezaznamenali jsme ale, že by se lidé najednou ze dne na den začali ozývat a stěžovat si na zmatky," uvedl mluvčí České lékárnické komory Aleš Krebs.

Upozornil, že podobný zmatek může zažít pacient i u jiných přípravků. "Prolíná se to například u přípravku s hořčíkem - jsou registrované tablety i magnezium jako doplněk stravy. To samé platí i u kloubních přípravků či vitamínů," dodal.

Jestliže v Německu řeknete, že jste hrdý Němec, už jste ultrapravičák, řekl Landa

  • Nejčtenější

Hledaní chlapci na Kutnohorsku zemřeli, napsala matka jednoho z nich

Tragický konec má nejspíš pátrání po dvou chlapcích na Kutnohorsku. Matka jednoho z nich oznámila v pátek večer na...

Anální výplachy, Takešiho hrad. Lidé si v mapách utahují z Okamurova domu

Předseda SPD Tomio Okamura si staví na pražském Břevnově netradiční dům. Tvoří ho válcové tubusy a na povolení od úřadů...

V Česku udeřily bouřky. Hasiči měli přes 600 výjezdů, hlavně odčerpávali vodu

Nad Českem v pátek udeřily bouřky, hasiči vyjížděli k zatopeným sklepům i lagunám na silnici. Na východě Čech déšť...

Něco uhořelo i vyskákalo. Policie šetří rasistický text o tragickém požáru

Policie prošetřuje nedělní rasistický článek serveru VlasteneckéNoviny.cz o požáru v panelovém domě v Bohumíně....

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Divoká koronapárty na chorvatském Pagu. Nakažení Češi pili z jednoho kýblu

Premium Jel do Chorvatska, užil si párty na ostrově Pag a nakazil se koronavirem. Tak dopadla dovolená Kamila Zvoníčka. „Byl...

Pastrňák i Kvitová. Sportovní hvězdy skupují v Praze luxusní nemovitosti

Premium Rezidence na Smíchově, byty v Karlíně nebo na Vinohradech. To je jen malý výčet nemovitostí, které vlastní české...

Doba prsatá. Odhalená ňadra jako důkaz měnícího se světa kolem nás

Premium Až se teď v létě vydáte k vodě, rozhlédněte se kolem sebe. Jedním z dokladů změn světa kolem nás jsou proměny vzhledu...

Android Auto a CarPlay v každém autě. Poradíme vám, jak na to

Premium Chcete používat oblíbenou navigační aplikaci na displeji v autě místo telefonu? Přečtěte si, jak to udělat a neutratit...

  • Další z rubriky

Diplomat kupující náboje pobouřil opozici. Půlku Rusů poslat domů, vyzývá

Na české politické scéně sílí pobouření nad incidentem s účastí ruského diplomata. Ten měl v Česku nelegálně nakupovat...

Do Česka se od západu žene déšť, hrozí rozvodnění toků i zatopení sklepů

Česko zasáhnou v sobotu odpoledne další přívalové deště. Ojediněle se mohou vyskytnout silné bouřky. Meteorologové...

V Česku udeřily bouřky. Hasiči měli přes 600 výjezdů, hlavně odčerpávali vodu

Nad Českem v pátek udeřily bouřky, hasiči vyjížděli k zatopeným sklepům i lagunám na silnici. Na východě Čech déšť...

Klička v testovacím byznysu. Cenu covidtestu navyšují vysoké poplatky

Ministr zdravotnictví Adam Vojtěch v polovině května slíbil, že testy na covid-19 pro samoplátce budou maximálně za 1...

Staňte se naší testerkou! Vyzkoušejte sadu mycích gelů JOHNSON’S®
Staňte se naší testerkou! Vyzkoušejte sadu mycích gelů JOHNSON’S®

Oživte svým ratolestem koupel se sadou mycích gelů, které jsou určeny pro všechny děti od 18 měsíců. Oba mycí gely Johnson's® jsou jemné a...

WhatsApp se brzy zbaví toho, co nás na něm nejvíc štve

Populární chatovací aplikace WhatsApp chystá změnu, která leckoho potěší. Brzy bude mít podporu více aktivních zařízení...

Češi bydlí na Papui již tři roky. Byl to ze začátku šok, ale nelitují

Manželé se rozhodli vydat za prací do zahraničí. Zlákala je Papua Nová Guinea, kde žijí od roku 2017. Nejdříve v městě...

Herečka Prachařová bydlí na Letné. Nezvaní návštěvníci jsou už pryč

Při pohledu na starý činžák by jen málokoho napadlo, v jak krásném bytě dcera herců Dany Batulkové a Davida Prachaře...

Modelka po plastice nedodržela sexuální abstinenci, praskl jí zadek

Šestadvacetiletá Amanda Nicole z Los Angeles se živí jako modelka a je samozvanou dvojnicí herečky Scarlett...

Doba prsatá. Odhalená ňadra jako důkaz měnícího se světa kolem nás

Premium Až se teď v létě vydáte k vodě, rozhlédněte se kolem sebe. Jedním z dokladů změn světa kolem nás jsou proměny vzhledu...