Tragédie je zatím prověřována pro podezření na závažný nežádoucí účinek. Podle ústavu neexistuje prokázaná příčinná souvislost mezi smrtí a aplikací dávky inkriminované šarže. V ČR je očkování hexavakcínou povinné, pokrývá záškrt, tetanus, černý kašel, dětskou obrnu, žloutenku typu B a onemocnění vyvolaná bakterií Haemophilus influenzae typu B.
Detaily případu mluvčí ústavu neprozradila. „K informacím získaným v souvislosti s hlášením podezření na nežádoucí účinek se nemůžeme blíže vyjadřovat,“ uvedla Hana Pavlíčková z tiskového oddělení SÚKL.
Podle informací předsedy České vakcinologické společnosti Romana Prymuly dítě zemřelo čtyři hodiny po podání třetí dávky vakcíny, první dvě dostalo v zahraničí, protože se jednalo o cizince. Rodiče kojence našli nedýchajícího.
„Časově to neodpovídá alergické reakci. S vysokou mírou pravděpodobnosti šlo o syndrom náhlého úmrtí kojence, který v podmínkách České republiky postihne za rok dvacet dětí,“ řekl vakcinolog. Výsledky pitvy však zatím nebyly oficiálně zveřejněny.
Martina Suchánková, předsedkyně sdružení Rozalio, které upozorňuje na negativa očkování, se k aktuálnímu případu nemohla vyjádřit, protože o něm zatím neměla žádné informace. "Obecně se ale dá říci, že většina nežádoucích účinků se spláchne náhodnou časovou souvislostí. Není jednoduché možnou souvislost prokázat, ale máme pocit, že se o to ani nikdo nesnaží," řekla .
Daná šarže s kódem A21CC054A opustila továrnu v únoru letošního roku, do zdravotnických zařízení se dostala v období od května do srpna. Obsahovala přes 60 tisíc dávek vakcíny. Před jejím uvedením na trh byla tato šarže v Belgii testována nezávislou laboratoří a kvalita očkovací látky odpovídala registrační dokumentaci, uvedl ústav.
Tato kombinovaná vakcína proti šesti nemocem je v České republice součástí očkovacího kalendáře od roku 2007. Aktuálně se jí začínají kojenci očkovat od devíti týdnů věku. Standardní očkovací schéma zahrnuje tři dávky plus jednu posilovací. Každý rok je očkováno zhruba 400 tisíc dětí, takže celkem už byly v tuzemsku použity přes tři miliony dávek.
