„Pokud by u pacienta se závažnou anafylaktickou reakcí došlo k zablokování pera při aplikaci adrenalinu, jednalo by se o mimořádně závažné zdravotní riziko,“ uvedl SÚKL. Přípravek EMERADE je předplněné pero s léčivou látkou epinefrin (adrenalin), které je určeno k akutní léčbě těžkých alergických reakcí způsobených např. alergeny v potravinách, lécích, nebo hmyzím bodnutím.
Tento přípravek je dostupný na základě lékařského předpisu, aplikuje si jej sám pacient v případě potřeby. U prodejní šarže TE0079 s expirací 10/2018 byla objevena 1 jednotka (pero) se zablokovanou dávkou adrenalinu v jehle. Pera vyrábí společnost PharmaSwiss Česká republika s.r.o., která o závadě v jakosti přípravku informovala. Příčina závady zatím není zřejmá.
Pacienti by podle doporučení SÚKL každopádně měli mít pokaždé u sebe více než jednu dávku EMERADE, aby případné riziko závady snížili na minimum. Ministerstvo zdravotnictví nyní hledá možnosti zajištění náhradních léčivých přípravků, které by pokryly potřeby českých pacientů.
