Vývoj mRNA vakcíny proti rakovině kůže se posunul o významný krok dál. Experimentální léčba společností Moderna a americké společnosti Merck (MSD) uspěla v rozsáhlé klinické studii třetí fáze, informovala ve středu agentura Reuters. Jde přitom o první pozitivní výsledky třetí fáze u individualizované mRNA léčby rakoviny.
Studie se zúčastnilo 1 137 pacientů s vysoce rizikovým melanomem ve stadiu IIB až IV, kterým lékaři nádor chirurgicky odstranili. Část z nich následně dostávala běžně používanou imunoterapii Keytruda, druhá skupina Keytrudu v kombinaci s personalizovanou mRNA vakcínou intismeran.
Nejčastější je bazaliom, nejagresivnější melanom. Jak poznat rakovinu kůže? |
Rakovina se vracela méně často
Výsledky ukázaly, že kombinace mRNA vakcíny a imunoterapie vedla oproti samotné Keytrudě k významnému prodloužení doby bez návratu rakoviny. Zároveň se podařilo prodloužit dobu, po kterou se nemoc nešířila do vzdálených částí těla.
Přesná čísla ale zatím výrobci nezveřejnili. Podrobné výsledky chtějí představit na některém z nadcházejících mezinárodních lékařských kongresů a následně je předložit regulačním úřadům. Studie navíc pokračuje a bude mimo jiné sledovat, zda léčba prodlužuje celkové přežití pacientů.
Výrobci také uvedli, že se během studie neobjevily žádné nové bezpečnostní signály.
Jak poznat melanom: Podívejte se, jak může vypadat |
Každý pacient dostane jinou vakcínu
Ačkoli se o přípravku mluví jako o „vakcíně proti rakovině“, nejde o očkování, které by si mohl nechat preventivně aplikovat zdravý člověk.
Vakcína se vyrábí každému pacientovi na míru podle jeho vlastního nádoru. Lékaři nejprve analyzují genetické mutace nádorových buněk. Na jejich základě následně vznikne mRNA přípravek, který má imunitní systém naučit rozpoznávat charakteristické znaky nádoru a bojovat proti případným rakovinným buňkám, které v organismu zůstaly.
Cílem je především zabránit tomu, aby se melanom po operaci vrátil.
Nadějné výsledky přinesla už předchozí studie
Nový úspěch nepřichází úplně nečekaně. Už předchozí menší studie fáze IIb ukázala velmi slibné výsledky.
Po pěti letech sledování měli pacienti, kteří dostávali mRNA vakcínu společně s Keytrudou, o 49 procent nižší riziko návratu rakoviny nebo úmrtí než pacienti léčení pouze Keytrudou. Riziko vzniku vzdálených metastáz nebo úmrtí bylo dokonce o 59 procent nižší.
Právě proto se čekalo na výsledky mnohem rozsáhlejší třetí fáze. Ta je při vývoji nových léků zásadní a její úspěšné dokončení může otevřít cestu k žádosti o registraci léčby.
Melanom je zákeřný a netýká se jen starších lidí, zaznělo v Rozstřelu |
Vakcína zatím schválená není
Pozitivní výsledky nicméně neznamenají, že se vakcína začne okamžitě podávat pacientům. Intismeran je stále experimentální léčbou a zatím nebyl schválen.
Moderna a Merck nyní chtějí výsledky studie předložit regulačním úřadům. Pokud bude léčba v budoucnu schválena, mohla by znamenat výrazný posun v léčbě pacientů, u kterých existuje vysoké riziko návratu melanomu.
Výzkum mRNA protinádorové léčby navíc nekončí u rakoviny kůže. Stejný přípravek vědci zkoumají také u dalších nádorů, mimo jiné u rakoviny plic, močového měchýře nebo ledvin.
Melanom: agresivní nádor, u kterého rozhoduje časMelanom patří k nejagresivnějším formám rakoviny kůže. V Česku na něj ročně zemře přibližně 500 lidí. Šanci na úspěšnou léčbu přitom výrazně zvyšuje včasné odhalení nádoru. Důležitá je proto ochrana před UV zářením, pravidelná kontrola znamének a preventivní vyšetření u dermatologa. Zpozornět je vhodné zejména tehdy, pokud je znaménko asymetrické, má nepravidelné okraje, více barevných odstínů, zvětšuje se nebo se jinak mění. Podezřelá může být také větší velikost, tradičně se jako orientační hranice uvádí průměr kolem 6 milimetrů. Varovným signálem je rovněž znaménko, které začne svědit, krvácet nebo se nápadně liší od ostatních. |
