Mezi standardní prověrky patří především zátěžové testy. Nejkvalitnější implantáty jsou vždy testovány tak, aby požadovaná kritéria splnily několikanásobně.
Nataženo na 450 %
Mezi základní testy kvality implantátu patří zátěžový test pevnosti v tahu, kdy je implantát natažen až na 450 procent původní délky. Obal musí testem projít bez jakéhokoliv poškození.
Obaly prsních implantátů Mentor mají tři vrstvy ochrany
Následně se prověřuje takzvaná neporušenost obalu, aby se zabránilo jakémukoli kontaktu vnitřku implantátu s tělem.
Co se sleduje při testech - biokompatibilita (zda tělo dobře přijímá implantát) - toxicita (pomocí testu je vyloučena možnost, že by implantát mohl být pro tělo toxický) - citlivost (zkoušky vyloučí možnost nepřiměřené reakce těla na implantát) - implantace (nakolik implantát pasuje v prsu) - karcinogenní riziko (zkoušky vyloučí možnost, že by implantát mohl být pro tělo karcinogenní) |
Kontroluje se i dostatečná tloušťka obalu implantátu, která je zárukou jeho pevnosti. U každého modelu je přitom tloušťka odlišná.
Dřívější obaly implantátů byly příliš silné. Prsa tak po operaci nevypadala nepřirozeně a na dotek byla tvrdá. Tloušťka dnešních obalů implantátů zaručuje přirozený vzhled i dostatečnou pevnost. Obvykle se pohybuje do dvou milimetrů.
Po rozstřihnutí nesmí vytékat
Nejmodernější implantáty jsou dnes plněny bezpečným medicínským silikonem tvořeným kohezivními polymery, které spolu vytvářejí jednolitou, poddajnou a dobře tvarovatelnou hmotu.
Ta implantátům dodává přirozený tvar, který svým vzhledem věrně připomíná prsa. A ani při podélném rozstřihnutí celého implantátu nedochází k nekontrolovanému úniku gelu mimo pouzdro.
Silikonové implantáty musí vydržet působení až 600 kilového statického tlaku.
Dalším z testů je například zkouška, při níž je implantát vystaven působení statického tlaku 600kilového závaží.
Odolnost při autonehodě
Odolnost výplní se zkouší i pomocí simulace autonehody. Při ní je na implantát z výšky volným pádem puštěno 4,5 kilogramů těžké závaží. Implantát musí i po testu zůstat nepoškozen.
Vysvědčení pro kvalitní prsní implantáty
V současnosti je celosvětově největší zárukou kvality a bezpečnosti prsního implantátu certifikát, který na základě důkladných zkoušek vydává americký Úřad pro kontrolu léčiv a potravin (FDA). Výrobce musí úřadu předložit rozsáhlou dokumentaci o klinických zkouškách, která prokáže nejen to, že je produkt bezpečný, ale že zároveň účinně plní svou funkci.
V dnešní době mají FDA certifikát pouze 3 společnosti. Na českém trhu jsou přitom pouze dvě z nich - Mentor a Natrelle.
