Středa 21. dubna 2021, svátek má Alexandra
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Středa 21. dubna 2021 Alexandra

Továrna Pfizer měla potíže s kontrolou kvality, výrobce hlásí, že vše napravil

  18:34
Továrna největší americké farmaceutické společnosti Pfizer, ve které se nyní mimo jiné vyrábějí i vakcíny proti covidu-19, v minulosti opakovaně porušila předpisy v souvislosti s kvalitou vyráběných léčiv. Upozornila na to inspekční zpráva amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv FDA.

Logo amerického farmaceutického gigantu Pfizer na jeho budově v New Yorku (15. listopadu 2020) | foto: Reuters

Podle amerických inspektorů měl farmaceutický gigant na trh uvolnit léky, ačkoliv neprošly rutinním testováním, uvedla agentura Bloomberg.

Srb dostal dvě různé vakcíny. Není mi dobře, skončil jsem na JIP, tvrdí

Továrnu v Kansasu společnost získala už v roce 2015 a vyrábí se zde i lék Remdesivir. Právě ona se měla podle americké inspekční zprávy provinit hned několikrát. Kontroloři, kteří ji navštívili dvakrát, poprvé na konci roku 2019 a na začátku roku 2020, upozornili na opakovaný výskyt plísní či bakterií ve sterilním prostředí, kvůli nimž mohly být léky i kontaminovány.

Podnik zároveň podle zprávy inspekce nedokázal správně odebírat jednotlivé vzorky vyráběných léčiv. Nezjistil, zda vyvíjené medikamenty neobsahují nadměrnou míru některých jedovatých látek, které mají škodlivý účinek na lidský organismus a v krajním případě mohou způsobit i smrt.

Problém se týkal zejména antibiotika Vankomycin. Podle zprávy mohlo případné podání tohoto léku znamenat pro pacienty nemalé zdravotní komplikace. Během dřívější kontroly v roce 2018 pak inspektoři při kontrole objevili i plísně na zařízení, kde se přípravky vyrábějí. Odpovídající nebylo ani testování medikamentu Nivestim, který podporuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.

Zeman požádal o čínskou vakcínu. Peking vyhoví a látku dodá, řekl Hrad

Společnost Pfizer na svou obranu uvedla, že po inspekci z ledna roku 2020 provedla řadu nápravných a preventivních opatření pro zlepšení kvality. Naprostá většina problémů by podle firmy měla být již minulostí. Společnost to uvedla ve svém oficiálním prohlášení.

„V každé fázi výrobního procesu klademe maximální důraz na bezpečnost pacientů i kvalitu výrobků,“ uvedla mluvčí firmy Pfizer Sharon J. Castillová pro portál Bloomberg.

Farmaceutický gigant v průběhu února oznámil, že v nejbližší době navýší kapacity pro výrobu vakcín proti koronaviru. Podle ředitele Alberta Bourla, by se kapacity měly letos zvýšit až na dvojnásobek. Do konce května by firma měla Spojeným státům dodat zhruba 200 milionů vakcín proti nemoci covid-19. 

Autor:

Daňové přiznání za rok 2020

Interaktivní daňové formuláře vám usnadní práci, protože umí vypočítat daně za vás. Termín pro odevzdání formuláře a úhradu daně za rok 2020 byl posunut na 3. května 2021.

  • Nejčtenější

Zlom 3. května. Otevřou se obchody a služby, další žáci se vrátí do škol

Systém PES nahradí šest vln rozvolnění, oznámil ve středu premiér Andrej Babiš. Od 3. května by se mohl vrátit druhý...

Bojím se, že papírové peníze v Česku skončí do pěti let, říká ekonom

Premium Mezinárodní měnový fond již před pár lety poukázal na to, že by papírové bankovky či kovové mince mohly z ekonomiky...

Brexit skončil fiaskem. Británie válčí se zaseklým vývozem a odlivem kapitálu

I více než 100 dní poté, co Velká Británie definitivně opustila Evropskou unii, tamní firmy stále bojují s novými...

Směna na 16 hodin? Nesmysl, který nikdo nechce, zní ze svazů zaměstnavatelů

Maximální délka pracovní směny by se v určitých případech mohla prodloužit ze současných 12 hodin na 16. Pro mimořádné...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Česko ekonomickou úrovní překonává Španělsko a blíží se Itálii

Ekonomická úroveň Česka příští rok stoupne na 88 procent průměru 19 zemí eurozóny. Česko se tak přibližuje Itálii, mělo...

Jsme inspektoři, ohlásili se agenti do Vrbětic. Později se ozval výbuch

Premium Přijeli do muničních skladů ve Vrběticích a prokázali se jako zaměstnanci ostravské firmy Imex Group. Jednalo se však o...

Muž z Imex Group: Do beden k odeslání by se ve Vrběticích nikdo nedostal

Premium Sklady ve Vrběticích na Zlínsku, které podle českých tajných služeb vyhodili do povětří ruští tajní agenti, měla...

Války budoucnosti mohou probíhat v lidské mysli, říká bezpečnostní analytička

Premium Její znalosti sice využívají vojáci a jeden kolega ji prý s nadsázkou navrhl jmenovat čestnou generálkou britské...

  • Další z rubriky

Růst počtu předplatitelů Netflixu výrazně zpomalil. Došly filmy a seriály

Online americký placený poskytovatel filmů a seriálů Netflix se v posledních měsících potýká se zpomaleným růstem svých...

Ceny kryptoměn během víkendu prudce poklesly, bitcoin až o 10 tisíc dolarů

Kryptoměny zažily během víkendu značný pád. Za několik málo hodin klesla cena řady virtuálních měn o více než deset...

Vyloučení z tendru o Dukovany vám uškodí, vzkázal Rosatom Česku

Netržní a politické rozhodnutí. Tak Ruská státní korporace pro jadernou energii (Rosatom) označila své vyloučení z...

Přichází čas britcoinu. V Británii uvažují o zavedení vlastní digitální měny

Centrální banka Velké Británie uvažuje o zavedení své vlastní digitální měny. Zřizuje kvůli tomu spolu s ministerstvem...

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Královna se rozloučila s Philipem bílými květinami a vlastnoručním vzkazem

Královna Alžběta II. se rozloučila s mužem, který stál po jejím boku celých 73 let. Posledními vzkazy pro prince...

Hráče vyloučili z turnaje, protože měl příliš vysoko nastavený jas obrazu

Známý streamer Tfue přišel o vítězství v turnaji o dvanáct tisíc dolarů kvůli tomu, že měl příliš vysoko nastavený jas...

Bojím se, že papírové peníze v Česku skončí do pěti let, říká ekonom

Premium Mezinárodní měnový fond již před pár lety poukázal na to, že by papírové bankovky či kovové mince mohly z ekonomiky...

Z Philipova pohřbu odcházeli bratři William a Harry v důvěrném hovoru

Na hradu Windsor byl v sobotu pohřben princ Philip, manžel královny Alžběty II. Velká pozornost se upírala také na...

Je to podraz, říká organizátor koncertů Cesta ze tmy. S projektem končí

Už za týden měl prostory pražské Lucerny rozeznít první koncert ze série Cesta ze tmy. Ministr zdravotnictví Petr...