Továrna Pfizer měla potíže s kontrolou kvality, výrobce hlásí, že vše napravil

  18:34
Továrna největší americké farmaceutické společnosti Pfizer, ve které se nyní mimo jiné vyrábějí i vakcíny proti covidu-19, v minulosti opakovaně porušila předpisy v souvislosti s kvalitou vyráběných léčiv. Upozornila na to inspekční zpráva amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv FDA.

Logo amerického farmaceutického gigantu Pfizer na jeho budově v New Yorku (15. listopadu 2020) | foto: Reuters

Podle amerických inspektorů měl farmaceutický gigant na trh uvolnit léky, ačkoliv neprošly rutinním testováním, uvedla agentura Bloomberg.

Srb dostal dvě různé vakcíny. Není mi dobře, skončil jsem na JIP, tvrdí

Továrnu v Kansasu společnost získala už v roce 2015 a vyrábí se zde i lék Remdesivir. Právě ona se měla podle americké inspekční zprávy provinit hned několikrát. Kontroloři, kteří ji navštívili dvakrát, poprvé na konci roku 2019 a na začátku roku 2020, upozornili na opakovaný výskyt plísní či bakterií ve sterilním prostředí, kvůli nimž mohly být léky i kontaminovány.

Podnik zároveň podle zprávy inspekce nedokázal správně odebírat jednotlivé vzorky vyráběných léčiv. Nezjistil, zda vyvíjené medikamenty neobsahují nadměrnou míru některých jedovatých látek, které mají škodlivý účinek na lidský organismus a v krajním případě mohou způsobit i smrt.

Problém se týkal zejména antibiotika Vankomycin. Podle zprávy mohlo případné podání tohoto léku znamenat pro pacienty nemalé zdravotní komplikace. Během dřívější kontroly v roce 2018 pak inspektoři při kontrole objevili i plísně na zařízení, kde se přípravky vyrábějí. Odpovídající nebylo ani testování medikamentu Nivestim, který podporuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.

Zeman požádal o čínskou vakcínu. Peking vyhoví a látku dodá, řekl Hrad

Společnost Pfizer na svou obranu uvedla, že po inspekci z ledna roku 2020 provedla řadu nápravných a preventivních opatření pro zlepšení kvality. Naprostá většina problémů by podle firmy měla být již minulostí. Společnost to uvedla ve svém oficiálním prohlášení.

„V každé fázi výrobního procesu klademe maximální důraz na bezpečnost pacientů i kvalitu výrobků,“ uvedla mluvčí firmy Pfizer Sharon J. Castillová pro portál Bloomberg.

Farmaceutický gigant v průběhu února oznámil, že v nejbližší době navýší kapacity pro výrobu vakcín proti koronaviru. Podle ředitele Alberta Bourla, by se kapacity měly letos zvýšit až na dvojnásobek. Do konce května by firma měla Spojeným státům dodat zhruba 200 milionů vakcín proti nemoci covid-19. 

Autor:
  • Nejčtenější

Pliveme vám do piva. Centrum Málagy zaplavily nenávistné vzkazy turistům

27. března 2024  17:29

Mezi turisticky oblíbené destinace se dlouhá léta řadí i španělská Málaga. Přístavní město na jihu...

Velikonoce 2024: Na Velký pátek bude otevřeno, v pondělí obchody zavřou

25. března 2024  11:54

Otevírací doba v obchodech se řídí zákonem, který nařizuje, že obchody s plochou nad 200...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Seznam zakázaných kotlů. Co vám od září hrozí, když v nich budete dál topit

23. března 2024

Premium Češi stále provozují nejméně 150 tisíc starých neekologických kotlů na tuhá paliva 1. a 2. emisní...

Loď v Baltimoru měla potíže už dřív, most si o nehodu říkal, soudí odborníci

27. března 2024  11:17

Bezprostředně po úterní nehodě lodi v americkém Baltimoru vedení společnosti, která loď provozuje,...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

Bankrot zažehnán, zatím. Saúdové nalijí do luxusních elektroaut miliardu dolarů

25. března 2024  18:42

Americký výrobce luxusních elektromobilů Lucid získá od divize saúdskoarabského státního...

Průlomový lék na hubnutí dráždí cenou. Kúru za tisíce lze vyrobit za pět dolarů

29. března 2024

Lék Ozempic od společnosti Novo Nordisk je jedním z hitů posledních měsíců. Ukázalo se totiž, že...

Divné kšefty za 1,5 miliardy dolarů. Nejvíc dílů pro ruská letadla dováží Gabon

28. března 2024  19:41

Gabon se stal největším dodavatelem náhradních dílů pro ruská letadla, napsal server The Moscow...

Nezdravé pryč. Komika donutili stáhnout z londýnské dopravy plakát s hotdogem

28. března 2024  18:51

V londýnském metru se nevyplácí utahovat si z hotdogů. Své o tom ví populární britský komik Ed...

Do dobíječek dá stát dalších šest miliard. Už jich je víc, než auta potřebují

28. března 2024

Dalších šest miliard korun plánuje ministerstvo dopravy v příštích letech využít na výstavbu nových...

Akční letáky
Akční letáky

Prohlédněte si akční letáky všech obchodů hezky na jednom místě!

Smoljak nechtěl Sobotu v Jáchymovi. Zničil jsi nám film, řekl mu

Příběh naivního vesnického mladíka Františka, který získá v Praze díky kondiciogramu nejen pracovní místo, ale i...

Rejžo, jdu do naha! Balzerová vzpomínala na nahou scénu v Zlatých úhořích

Eliška Balzerová (74) v 7 pádech Honzy Dědka přiznala, že dodnes neví, ve který den se narodila. Kromě toho, že...

Pliveme vám do piva. Centrum Málagy zaplavily nenávistné vzkazy turistům

Mezi turisticky oblíbené destinace se dlouhá léta řadí i španělská Málaga. Přístavní město na jihu země láká na...

Kam pro filmy bez Ulož.to? Přinášíme další várku streamovacích služeb do TV

S vhodnou aplikací na vás mohou v televizoru na stisk tlačítka čekat tisíce filmů, seriálů nebo divadelních...

Stále víc hráčů dobrovolně opouští Survivor. Je znamením doby zhýčkanost?

Letošní ročník reality show Survivor je zatím nejkritizovanějším v celé historii soutěže. Může za to fakt, že už...